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- 〔속보〕美 키아스마, 4년 와신상담 끝에 첫 경구용 말단비대증 승인 성공
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이스라엘 중부 네스지오나(Ness Ziona)에 본부를 둔 키아스마(Chiasma)가 개발한 ‘마이캡사’(Mycapssa 성분명 옥트레오타이드 octreotide, 또는 somatostatin analog, SSA)가 미국 식품의약국(FDA)가 승인한 첫번째 경구용...
- 2020-06-28
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- 비만치료제로 퇴출된 ‘펜플루라민’ 난치성 소아뇌전증 치료제 ‘핀테플라’로 환생
- 과거 비만치료제로 각광받았다가 심장 위험성 부작용으로 1997년 9월 19일 미국 식품의약국(FDA)에 의해 시장에서 퇴출되었던 비운의 약물인 펜플루라민(Fenfluramine)이 드라벳증후군(Dravet syndrome, 영아 중증 근...
- 2020-06-28
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- AZ의 3제 복합 COPD 흡입제 ‘브레즈트리’ 좌절 딛고 확정적 3상 결과 내놔
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아스트라제네카(AZ)의 3제 복합 흡입제인 ‘브레즈트리 에어로스피어’(Breztri AEROSPHERE)가 지난해 10월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 승인 거절을 받고 충격에 휩싸였지만 이...
- 2020-06-28
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- 노바티스, 美 해외부패방지법 위반 … 4100억원에 기소유예 합의
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노바티스가 불법 리베이트를 살포해 자사 제품을 처방하도록 유도한 혐의에 대해 3억4700만달러의 합의금을 내고 손을 씻기로 미국 법무당국과 약정했다. 이 회사는 수년간 한국, 그리스, 베트남, 중국 ...
- 2020-06-26
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- 카리오팜 ‘엑스포비오’, 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 적응증 추가 획득
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미국 매사추세츠주 뉴턴(NEWTON)에 소재한 선택적 핵수송 저해제(Selective Inhibitor of Nuclear Export, SINE) 개발 전문 제약사인 카리오팜테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)는 ‘엑스포비오정’(Xpovio, 성분명 셀리넥서 ...
- 2020-06-26
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- 〔속보〕릴레이테라퓨틱스 나스닥 2억달러 데뷔 … 포르마, 리페어도 2억7800만$, 2억2000만$ 담아
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미국 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 릴레이테라퓨틱스(Relay Therapeutics)가 2018년 12월 시리즈C에서 4억달러를 유치한 지 1년반 만인 24일(현지시각) 나스닥 시장에 상장해 2억달러를 유치했다. 이 자금...
- 2020-06-25
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- 바이엘, 제초제 ‘라운드업’ 소송에 13조원 지급 합의 … 판매는 계속
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바이엘은 제초제 ‘라운드업(Roundup)’의 글리포세이트(Glyphosate) 성분이 암을 유발해 피해를 입었다며 제기된 12만5000건에 달하는 미국 소송에 109억달러(약 13조원)의 합의금을 지불하고 종지부를 찍을 것...
- 2020-06-25
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- MSD, 루게릭병·전두측두엽치매 약 개발 위해 유매니티와 제휴
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미국 머크(MSD)가 신경퇴행성질환 파이프라인을 확보하기 위해 매사추세츠주 보스턴 캠브리지 소재 유매니티테라퓨틱스(Yumanity Therapeutics)와 연구개발 제휴 및 라이선스 양수도 계약을 맺었다고 24일(현지...
- 2020-06-25
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- 〔속보〕獨 바이엘 투자한 美 센추리테라퓨틱스, 加 엠피리카테라퓨틱스 인수
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미국 펜실베이니아주 필라델피아 소재 유도만능줄기세포(induced pluripotent stem cell, IPSC 또는 역분화줄기세포) 치료제 개발 전문기업인 센추리테라퓨틱스(Century Therapeutics)가 교모세포종(glioblastoma, 또는 교...
- 2020-06-24
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- 길리어드, 파이오니어 지분 49.9% 인수 … ‘PY314’ 및 ‘PY159’ 파이프라인 확보
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길리어드사이언스는 암 치료제 개발업체인 파이오니어이뮤노테라퓨틱스(Pionyr Immunotherapeutics Inc) 주식 지분 49.9%를 2억7500만달러에 매입한다고 23일(현지시각) 발표했다. 나머지 지분을 3억1500만달러에 인...
- 2020-06-24
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- 미국 다나파버연구소, 초기 신장암 DNA 메틸레이션으로 100% 조기진단
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미국 하버드대 산하 다나파버암연구소(Dana-Farber Cancer Institute)의 연구팀이 광범위한 선별검사가 부족한 치명적인 신장암의 초기 징후를 100%에 가까운 정확도로 잡아내는 데 성공했다. 초기 연구이지만 혈...
- 2020-06-23
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- MSD 15가 폐렴구균백신후보 V114, 에이즈환자 및 독감백신 동시접종자서 유효
- 수십억달러 폐렴구균백신 시장을 놓고 화이자와 경쟁 중인 미국 머크(MSD)는 22일(현지시각) 자사의 차세대 15가 폐렴규균백신 후보물질인 ‘V114’가 두 가지 3상 임상에서 좋은 결과를 나타냈다고 밝혔다.
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- 2020-06-23
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- 〔속보〕길리어드, 렘데시비르 ‘흡입제’ 형태로 1상 착수 FDA 승인
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중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 입원 환자를 위한 정맥주사제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 획득한 길리어드사이언스의 항바이러스제제 렘데시비르(remdesivir)가 흡입형 제제로 ...
- 2020-06-23
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- 에피자임, 여포성 림프종 3차 치료제 ‘타즈베릭’ 美 FDA 승인
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미국 매사추세즈추 캠브리지 소재 항암제·후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임(Epizyme)은 ‘타즈베릭’(Tazverik, 성분명 타제메토스타트, Tazemetostat)이 적어도 2가지 이상의 전신요법(약물표준치...
- 2020-06-22
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- 재즈파마&파마마 소세포폐암 치료제 ‘젭젤카’ 美 FDA 가속승인
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아일랜드 제약사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)와 스페인 제약사 파마마(PharmaMar)는 백금착제 항암제로 치료 중이거나 치료한 후에도 증상이 진행된 전이성 소세포 폐암(SCLC) 치료제 ‘젭젤카주’(Zep...
- 2020-06-20
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- 美 울트라제닉스 ‘크리스비타’ 종양유도 골연화증(TIO) 적응증 FDA 승인
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미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 노바토(Novato)에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)과 일본 쿄와하코기린(Kyowa Hakko Kirin, KHK)이 공동 개발한 ‘크리스비타...
- 2020-06-20
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- MSD ‘키트루다’, 고빈도 종양변이부담(TMB-H) 기준으로 모든 고형암 적응증 획득
- 미국 머크(MSD)는 자사의 PD-1 억제제 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 높은 종양변이부담(tumor mutational burden-high, TMB-H)을 보이며 절제수술이 불가능한 또...
- 2020-06-18
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- 노바티스 ‘코센틱스’ 방사선 진단 안 되는 활동성 축성 척추관절염 치료제로 美 FDA 허가
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노바티스는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스주사’(Cosentyx 성분명 세쿠키누맙, Sekukinumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 빙사선 검사로 진단되지 않는 비방사선적 활동성 축성(軸性) 척추관절염(N...
- 2020-06-18
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
