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길리어드 두번째 CAR-T 치료제 ‘테카터스’, FDA서 외투세포림프종 적응증 승인

길리어드사이언스의 두번째 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포 치료제의 일종인 ‘테카터스’(Tecartus, 성분명 브렉수캅타진 오토류셀, brexucabtagene autoleucel, 코드명 KTE-X19)가 미국 식품의약국(...

2020-07-30
〔단독〕닥터레디스랩, 9년 만에 머릿니 제거 신약 ‘제글라이즈’ 로션 선봬

인도 텔랑가나(Telangana)주 하이데라바드(Hyderabad)시 소재 다국적 제약사인 닥터레디스래버러토리(Dr Reddy’s Laboratiories)가 개발한 머릿니(lice) 치료제 ‘제글라이즈’(XEGLYZE 성분명 아바메타피르, abametapir) 0...

2020-07-28
모더나, 3만명 대상 코로나19백신 3상 착수 … 美 정부서 추가로 4억7200만달러 받아

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재 mRNA 치료제 및 백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)가 예정대로 신종코로나바이러감염증(COVID-19, 코로나19) mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’...

2020-07-28
모더나, 27일 코로나19백신 3상 착수 앞두고 양산체계 구축 … 내년 20억달러 수익

오는 27일께 약 3만명을 대상으로 코로나19 백신 3상 임상에 들어갈 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)가 벌써부터 상업화 성공 기대감에 양산 체계 구축에 공을 들이고 있다. ’ 모더나는 지난 5월 스...

2020-07-17
日 오츠카의 美 자회사 아스텍스, 경구 혈액암약 ‘인코비’ FDA 승인

일본 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical)의 미국 현지 자회사인 아스텍스(Astex)의 경구용 혈액암 치료제인 ‘인코비’(Inqovi, 성분명 데시타빈+세다주리딘, decitabine+cedazuridine)’가 지난 7일(현지시각) 미국과 캐나...

2020-07-16
美 정부, 여름가기 전 코로나19백신 나온다더니 믿는 구석 있었네

미국 바이오벤처기업인 모더나(Moderna)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 1상 시험에서 참가자 전원에서 항체가 형성됐다고 밝혀 코로나19 종식에 한발짝 다가섰다. 14일(미국 현지시...

2020-07-15
2026년 매출 1위 글로벌 제약사는 로슈 … 애브비, 엘러간 합병으로 8위서 5위로

2020년대의 새로운 10년 경쟁에서 이기기 위해 빅 파마들이 신약을 내놓고자 열띤 경쟁을 벌이고 있다. 신기술 개발과 혁신제품을 위한 구조조정 덕분에 신종코로나감염증(COVID-19) 팬데믹에도 불구하고 고...

2020-07-14
마일란 + 화이자 업존사업부 = ‘비아트리스’ 새 합병법인 로고 공개

글로벌 화이자가 지난해 7월 말 특허만료 제네릭 위주의 업존(Upjohn) 사업부와 네덜란드 태생 영국·미국 거대 제네릭 제약사인 마일란(Mylan)과의 합병을 발표해 출범한 신생회사 ‘비아트리스’(Viatris)가 ...

2020-07-13
바이오젠, 실패한 치매 신약후보 ‘아두카누맙’ 임상 결과 재해석 통해 신약승인신청(BLA) 제출

예상보다 조금 시간이 더 걸리긴 했지만 바이오젠이 파트너사인 에자이와 함께 치매 신약후보물질인 아두카누맙(aducanumab)에 대한 바이오신약승인신청(Biologics License Application, BLA)을 지난 8일(현지시각) 미...

2020-07-09
유한양행 투자 美 소렌토 “코로나19 후보물질 바이러스 완전 억제 효과”

미국 소렌토테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics)는 자체 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘T-VIVA-19’이 코로나19 바이러스를 완전히 억제한 결과를 나타냈다고 지난 1일 밝혔다. 이 회...

2020-07-09
MSD ‘키트루다’+ 에자이 ‘렌비마’ 병용요법 간암 1차 치료제 승인 좌절

지난 5월 29일 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 2020 가상연례회의에서 우수한 임상 결과를 내놓고 간암 적응증을 획득을 내심 기대했던 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(...

2020-07-09
코로나19 백신 경쟁 … J&J 생산인프라 확충, 이머전트 및 캐털런트와 동시 계약

코로나19 극복을 위한 글로벌 제약사의 백신 개발 경쟁이 가열되고 있다. 존슨앤드존슨은 벌써 개발에 성공하기라도 한 것처럼 생산시설 확보에 총력을 기울이는가 하면 경황이 없는 상황 속에서도 큐어...

2020-07-08
비브헬스케어, 퍼스트 클래스 AIDS 치료제 ‘루코비아’(fostemsavir) FDA 승인

비브헬스케어(ViiV Healthcare)가 개발한 새로운 유형의 항레트로바이러스제(antiretroviral therapy, ART) ‘루코비아’(Rukobia, 포스템사비르 fostemsavir)가 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 승인을 받았다. ...

2020-07-07
하나제약 판권 소유 차세대 전신마취신약 ‘레미마졸람 (remimazolam)’ 美 FDA 승인

하나제약이 국내 판권을 소유한 차세대 전신마취제 신약 ‘바이파보’(BYFAVO 성분명 레미마졸람 remimazolam)이 지난 2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 영국 캠브리지 덕스포드(Duxford) 소재 ...

2020-07-06
美 울트라제닉스, 장쇄지방산산화장애(LC-FAOD) 적응증 FDA 첫 치료제 승인

미국 캘리포니아주 샌프란시스코 인근 노바토(Novato)에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스파마슈티컬(Ultragenyx Pharmaceutical)은 장쇄 지방산 산화장애(Long chain fatty acid oxidation disorders, LC-FAOD)를 분...

2020-07-03
길리어드 ‘렘데시비르’ 코로나19 긴급사용승인 藥 … ‘하늘 위의 약가’ 온당한가

지난 5월 초 논란을 무릅쓰고 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 첫 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스의 렘데시비르(remdesivir) 약값이 1병(바이알) ...

2020-07-01
세계 최초 NASH 치료제 기대 모은 인터셉트 ‘오칼리바’ … FDA서 승인 ‘거절’ 시그널

세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 최근 미국 ...

2020-07-01
엘러간 신생혈관 습식 황반변성 후보 ‘아비시파르 페골’ FDA 승인 거절

지난해 6월 25일 애브비가 630억달러를 들여 인수한 엘러간의 신생혈관 습식 노화 관련 황반변성(neovascular wet age-related macular degeneration, nAMD) 치료제인 ‘아비시파르 페골’(Abicipar pegol)의 허가신청서가 미...

2020-06-29

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