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인스메드 브렌소카팁, 비낭성섬유기관지확장증 2상에서 긍정적 결과

미국 뉴저지주 브리지워터에 소재한 중증질환 및 희귀질환 치료제 전문 제약기업 인스메드 인코퍼레이티드(Insmed Incorporated)는 자사의 브렌소카팁(brensocatib, 코드명 INS1007)의 비낭성섬유기관지확장증(Non-c...

2020-09-08
라디오메딕스 PET용 방사성동위원소(Cu 64) 진단시약 ‘디텍트넷’ 미 FDA 승인

미국 텍사스주 휴스턴 소재 라디오메딕스(Radiomedix)와 미주리주 세인트루이스 소재 큐리움(Curium)의 지난 3월 우선심사(Priority Review)를 받은 바 있는 신약 ‘디텍트넷(Detectnet, 유효성분 Copper Cu 64 Dotatate Injec...

2020-09-08
블루프린트, RET 융합 비소세포폐암 치료제 '가브레토' 美 FDA 승인

유전성 암, 희귀질환, 항암면역치료제 등 정밀의학을 추구하는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 블루프린트메디신코퍼레이션(Blueprint Medicines Corporation 나스닥, BPMC)의 ‘가브레토캡슐’(Gavreto, 성분명 프...

2020-09-07
코로나19백신 개발 총괄 슬라위 박사 “백신 승인 과정에 정치적 이해관계 개입되면 사임”

몬세프 슬라위(Moncef Slaoui) 미국 보건복지부 및 국방부의 코로나19 백신 개발 총괄 책임자가 백신의 졸속 승인을 우려하는 목소리가 높아지자 “긴급 승인된 백신이 정치적인 도구로 이용된다면 사임하겠...

2020-09-07
〔단독〕中 항암신약 스타트업 알파맵, 흉선상피종양 美 FDA 희귀약 지정

중국 장쑤성 쑤저우 소재 항암제 신약개발 스타트업인 알파맵온콜로지(Alphamab Oncology, 康宁杰瑞)의 신약후보물질 KN046가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 흉선상피종양(Thymic Epithetical Tumor, TET) 희귀의약품(Orph...

2020-09-04
아케비아의 바다두스타트(Vadadustat), 신성 빈혈 대상 유효성 입증, 안전성은 실패

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics)가 개발 중인 신성(腎性) 빈혈 치료제인 바다두스타트(Vadadustat)가 2건의 3상 임상에서 유효성은 입증했지만 안전성 지표가 당초 목...

2020-09-04
〔단독〕코로나19의 중증 원인 ‘사이토카인 폭풍’ 아닌 ‘브래디키닌 폭풍’에 있다

미국 테네시주 오크리지 소재 오크리지내셔널랩(Oak Ridge National Lab, ORNL) 연구원들이 세계에서 두 번째로 빠른 슈퍼컴퓨터 ‘서미트(Summit)’으로 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2 , COVID-19) 관련 1만7000개의 유...

2020-09-03
아미릭스파마슈티컬스, ALS(루게릭병) 신약후보 ‘AMX0035’ 뛰어난 효능에 환자단체 긴급사용승인 청원

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)의 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료 신약후보인 ‘AMX0035’가 뇌 뉴런의 내부 작동을 보조...

2020-09-03
얀센, A형 인플루엔자 항바이러스제 후보 ‘피모디비르’ 개발 3상서 중단키로

바이러스를 죽이는 치료제를 개발하는 것은 지극히 어려운 과제다. 존슨&존슨 계열사인 얀센파마슈티컬은 A형 인플루엔자감염증(독감) 치료용 항바이러스제로 개발해왔던 피모디비르(pimodivir)의 3상 연...

2020-09-03
美 정부 지원 코로나 백신 프로젝트 7개 중 적어도 4개 이상 실패?

미국 정부가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방백신 개발을 위해 금전적 지원한 7개 후보 중 적어도 절반 이상인 4개가 실패할 것이라는 전망이 나왔다. 미국 CNBC 방송은 1일(현지 시각)...

2020-09-03
마일란 & 바이오콘, 란투스 바이오시밀러 ‘셈글리’ 출시 … 가격으로 인슐린 경쟁자 제칠 터

7년에 걸친 각고의 노력 끝에 바이오시밀러 및 제네릭 전문 제약사인 미국 마일란(Mylan)과 인도 바이오콘(Biocon)이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 사노피(Sanofi)의 인슐린 주사제 ‘란투스’(Lantus, 성분...

2020-09-02
〔속보〕길리어드, 자운스로부터 8억500만달러에 면역항암제 파이프라인 도입

길리어드사이언스(Gilead Sciences)는 8월 31일(현지시각) 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 자운스테라퓨틱스(Jounce Therapeutics, 나스닥 JNCE)로부터 발굴 단계인 ‘JTX-1811’ 면역종양학 프로그램을 라이선스 도...

2020-09-02
〔속보〕노보노디스크 매주 투여 성인용 성장호르몬 제제 ‘소마파시탄’ 美 FDA 승인

덴마크 노보노디스크의 인간성장호르몬제 개량 바이오베터 신약인 ‘소그로야’(Sogroya 성분명 소마파시탄 베코, somapacitan beco, 개발코드명 NN-8640)이 지난달 28일 미국 식품의약국(FDA) 성장호르몬결핍 치...

2020-09-01
스웨덴 온코펩파이드社, 퍼스트 PDC ‘멜플루펜’ 다발성골수종 美 FDA 우선심사

스웨덴의 난치성 혈액질환 치료제 개발 전문 제약기업 온코펩타이드(Oncopeptides AB)는 자사의 ‘멜플루펜’(Melflufen, 성분명 Melphalan Flufenamide)이 ‘오저덱스’(Ozurdex, 성분명 Dexamethasone)와 병용 투여 용법으...

2020-09-01
네슬레, 21억달러에 유망 땅콩알레르기 신약 개발사 ‘에이뮨’ 100% 인수

스위스의 다국적 식품회사 네슬레가 땅콩 알레르기 신약을 개발한 에이뮨테라퓨틱스(Aimmune Therapeutics)를 100% 인수하기로 했다고 31일(현지 시각) 발표했다. 네슬레는 기존 보유 지분 25.6%외에 이번에 나머...

2020-09-01
40년만의 신계열 여드름 치료제 카시오페아의 ‘윈레비’, 美 FDA 승인

이탈리아 밀라노 소재 카시오페아(Cassiopea)가 개발한 ‘윈레비’(Winlevi®, 성분명 클라스코테론 Clascoterone, 함량 1%)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동종 계열 최초 (First-in-class)로 지난달 26일(현지 시각) ...

2020-09-01
화이자 기어코 10월에 코로나19백신 승인 가능할까?

스티븐 한(Stephen Hahn) 미국 식품의약국 국장이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 회복기 환자의 혈장치료법을 긴급사용승인해 논란을 일으킨 데 이어 이번에는 트위터에 11월 미국 대통령 선거 이전에 ...

2020-08-28
길리어드 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’ … 중등도 환자에서 약효 입증 실패

지난 5월 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 긴급사용승인을 받은 길리어드사이언스(Gilead Sciences)의 렘데시비르(Remdesivir)가 중등도 환자들을 대상으...

2020-08-25

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