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美 OMRF, ETS 전사인자 억제 통해 망막증 치료 가능성 확인 … YK-4-279 신물질도 도출

특정 망막증에서는 눈 안의 혈관이 걷잡을 수 없이 자라 빛을 차단하고 돌이킬 수 없는 시력 손실을 일으킨다. 이는 미숙아나 당뇨병을 앓는 성인에서 나타날 수 있다. 오클라호마의학연구재단(Oklahom...

2020-10-06
BMS, 비후성심근증 ‘마바캄텐’ 보유 마이오카디아를 131억달러에 인수

지난해 1월초 세엘진을 740억달러에 사들인 지 1년 10개월 밖에 지나지 않은 시점에서 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 지난 5일(현지시각) 미국 캘리포니아주 브리즈번(Brisbane) 소재 심장질환 전문 바이오업체...

2020-10-06
애브비 ‘엘레자누맙’ 척수손상 美 FDA ‘희귀약’ ‘패스트트랙’ 동시 지정

애브비는 척수손상(spinal cord injury, SCI). 치료제로 개발해온 엘레자누맙(elezanumab, 코드명 ABT-555)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 패스트트랙 심사대상으로 지정받았다고 지난달 28일 공표했...

2020-10-06
길리어드, 에이즈藥 ‘트루바다’서 ‘데스코비’로 스위치 와중 … 테바 ‘트루바다 제네릭’ 태클

길리어드사이언스는 내년에 특허가 만료되는 에이즈(HIV감염증) 치료제 ‘트루바다정’(Truvada, 성분명 Emtricitabine, Tenofovir Disoproxil Fumarate)을 염두에 두고 후속 개량약물인 ‘데스코비정’(Descovy, 성분명 Em...

2020-10-05
트럼프가 맞았다는 리제네론의 2중 항체 치료제, 그것이 알고 싶다

도널드 트럼프 미국 대통령이 신종코로나바이러스(코로나19)에 감염되면서 모든 미국민에게 큰 충격을 주며 오는 11월 3일로 예정된 대통령 선거가 새 국면을 맞이했다. 이런 와중에 지난 2일(현지시각)...

2020-10-05
호주 메조블라스트의 ‘라이온실’ … 美 FDA 예상밖 승인 거절에 ‘충격’

호주의 세포치료제 전문 제약기업 메조블라스트(Mesoblast)의 소아 스테로이드 저항성 급성 이식편대숙주병(steroid-resistant acute graft-versus-host disease, SR-aGVHD) 신약 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remes...

2020-10-05
옵디보+여보이 병용요법 16년만에 새 흉막중피종 치료제 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 일본 오노약품공업의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 항 CTLA-4 계열 '여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용요법이 수술로 절제할 수...

2020-10-05
아스텔라스, 미국 폐경 여성 34%가 중등도~중증 VSM 경험, 이 중 61%는 수면장애

일본 아스텔라스(Astellas Pharma)가 전세계 폐경 여성을 대상으로 한 증상 관련 온라인 전향적 실태조사 연구 결과 평균 미국의 경우 34%가 중등도~중증 혈관운동 신경증상 (Vasomotor Symptoms, VMS)을 경험하고 있...

2020-09-28
코로나19 백신경쟁 “끝날 때까지 끝난 게 아냐” … MSD 1/2상, 노바백스 3상 착수

미국 정부가 신종코로나바이러스감염증(COV1D-19, 코로나19) 퇴치를 위해 백신 및 치료제를 빨리 개발하려는 ‘초고속 실행계획’(Operation Warp Speed)에서 아직 이름을 못올린 기업이 있다. 그동안 미국 정...

2020-09-28
GSK ‘누칼라’ 주사제, 호산구과다증후군(HES) 적응증 추가

미국 식품의약국(FDA)은 지난 25일(현지시각) 호산구과다증후군(hypereosinophilic syndrome, HES)을 6개월 이상 앓고 있으며 식별 가능한 비혈액 질병 원인을 가지고 있지 않은 성인과 12세 이상 아동 대상으로 ‘...

2020-09-28
리브라테라퓨틱스, 시리즈 A서 2900만달러 조달 신경퇴행성질환 신약개발 나서

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 리브라테라퓨틱스(Libra Therapeutics)가 지난 23일(현지시각) 신경퇴행성 질환 전문 신약개발 회사로 출범했다. 미국 베링거잉겔하임벤처펀드(Boehringer Ingelheim Venture Fund, ...

2020-09-25
오스트리아 아페이론바이오로직스, 수용성 ACE2로 중증 코로나19 개선 효과

오스트리아 빈에 위치한 암·기관지질환 신약 발굴 ·개발·상용화 기업인 아페이론바이오로직스(APEIRON Biologics AG)는 자사의 신약후보물질인 APN01(성분명 alunacedase alfa, rhsACE2, hrsACE2, human recombinant soluble)로 ...

2020-09-25
미국 정부, 높은 처방약값 절감 위해 캐나다 통한 외국산 약 수입 허용

지난 7월 24일 미국 도널드 트럼프 대통령이 의약품 구매 비용을 낮추기 위한 4가지 행정명령을 내린 가운데 그 중 하나로 캐나다로부터 값싼 의약품을 수입하는 구체적 조치가 내려졌다. 이달 24일(현...

2020-09-25
美 랩코프, 레졸루션바이오의 폐암 액체생검 검사 출시

미국 노스캐롤라이나주 벌링턴(Burlington)에 위치한 거대 임상검사 기업 랩코프(LabCorp)는 지난 2월 24일(현지시각) 체결된 계약에 따라 미국 워싱턴주 커클랜드(Kirkland)에 위치한 레졸루션바이오사이언스(Res...

2020-09-25
美 FDA, 노바티스 SMA 치료제 ‘졸겐스마’ 척추강내 투여 제형 승인 위해 3상 진행 권고

FDA, 동물실험 결과만으로 불가 … 환자등록절차 투명, 임상디자인 미세조정도 권고 노바티스(Novartis Gene Therapies)가 내년에 의욕적으로 출시하려고 개발 중인 척수성근위축증(spinal muscular atrophy, SMA) 환자를...

2020-09-24
스위스 ADC테라퓨틱스, 재발성 및 불응성 DLBCL 신약후보 ‘론카’(Lonca) 美 FDA 승인 신청

악성 혈액암 및 고형암 표적 항체-약물결합체(ADCs)를 개발하는 스위스 로잔 인근 에팔링(Epalinges) 소재 생명공학기업 ADC테라퓨틱스(ADC Therapeutics)가 재발성 또는 불응성 미만성(彌慢性)거대B세포림프종(diff...

2020-09-24
EU, 美 노바백스서 코로나19백신 1억도스 도입 협상 중 … 백신 확보에 27.5억유로 예산

유럽연합(EU)이 27개국 4억5000만명의 회원국 국민을 위해 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 추가 확보에 나섰다. 이미 아스트라제네카 및 영국 옥스퍼드대 연합과 4억도스, 사노피 및 글락소스...

2020-09-24
11월 美 대선 전 코로나19백신 조기등판 물 건너가나 … FDA 백신 긴급사용승인 지침 강화

미국 식품의약국(FDA)이 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용 승인 기준을 대폭 강화할 것으로 알려졌다. 지난 22일(현지시각) 월스트리트저널(WSJ)과 워싱턴포스트(WP) 등은 FDA가 3상 임상시...

2020-09-24

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