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- 다케다 ‘모보서티닙’ EGFR Exon20 삽입 전이성 NSCLC에서 한미 ‘포지오티닙’보다 우위
- 한미약품의 포지오티닙(Poziotinib)과 상피증식인자수용체2(EGFR2 또는 HER2) 엑손(Exon) 20 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에서 라이벌 구도를 형성하고 있는 일본 다케다제약의 모보서티닙(mobocertinib, T...
- 2021-01-29
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- 화이자, '젤잔즈' 시판 후 임상에서 TNF 억제제보다 안전성 열등
- 화이자의 JAK(야누스 키나제) 억제제 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙, Tofasitinib)이 류마티스관절염(RA) 안전성 연구에 실패, 경쟁약인 애브비의 ‘린버크서방정’(성분명 우파다시티닙, Upadacitinib)...
- 2021-01-28
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- 릴리 코로나19 항체치료제 ‘밤라니비맙’, ‘에테세비맙’과 칵테일요법서도 효과적
- 릴리가 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 밤라니비맙(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555) 2800mg과 에테세비맙(etesevimab, LY-CoV016) 2800mg을 병용투여한 결과 경증 및 중등도 환자 중 고위험...
- 2021-01-28
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- 백신 빅5 中 화이자 말고 체면 구긴 빅3의 난처한 행보들
- 사노피 ‘화이자에 백신물량 대행 생산 구애’ … MSD ‘백신 포기, 치료제 개발로 우회’ 글로벌 백신 빅5 중 화이자는 아시다시피 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 경쟁에서 독일 바이오...
- 2021-01-28
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- 英 유전자치료제 전문 메이라GTx, 유전성 색맹 신약후보 美 FDA 패스트트랙 지정
- 영국 런던(미국 뉴욕세 사무소)에 기반한 유전자치료제 전문기업 메이라GTx(MeiraGTx Holdings Plc, 나스닥 MGTX)는 CNGA3 유전자 돌연변이로 인한 색맹(achromatopsia, ACHM) 치료제 후보물질 ‘AAV-CNGA3’이 미국 식품의약...
- 2021-01-27
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- 伊 레코다티 ‘카바글루’ 美 FDA 고암모니아혈증 치료제 승인
- 이탈리아 밀라노에 본부를 둔 레코다티 제약그룹의 희귀질환 전문 바이오 기업 레코다티희귀질환(Recordati Rare Diseases)는 ‘카바글루’(Carbaglu 성분명 카르글루민산 carglumic acid) 정제 200mg이 미국 식품의약국...
- 2021-01-27
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- 2021년 바이오기업 간 인수합병 거래에서 주목할 5가지 트렌드
- 과거에 거듭 실패한 중추신경계 신약엔 주의 … 프리미엄 고공행진 … SPAC 상장 증가세 바이오파마 기업들은 작년에 들어서면서 흥분을 가라앉혔다. 2019년의 전례 없이 많은 금액의 인수합병(M&A)이 성...
- 2021-01-27
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- 듀렉트, 중증 알코올성 간염 2b상 치료제 첫 투여
- 미국 캘리포니아주 쿠퍼티노(CUPERTINO) 소재 듀렉트코퍼레이션(Durect Corporation)은 25일(현지시각) 중증 알코올성 간염(alcohol-associated hepatitis, AH) 환자에서 DUR-928의 안전성과 효능을 평가하기 위해 무작위 배정,...
- 2021-01-26
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- 장내 마이크로바이옴에 의해 타이로신이 PCS 생성, 코로나19 ARDS 회복에 긍정적 효과
- 장내 마이크로바이옴이 면역체계에 어떤 영향을 끼치는지에 대한 연구가 집중되고 있는 가운데 호주 멜버른의 모나시대 중앙의대(Monash University’s Central Clinical School) 연구팀은 천식 치료에 새로운 전략을...
- 2021-01-26
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- 美 모더나, 영국·남아공 코로나19 변이에서도 mRNA-1273 중화항체역가 유효 확인
- 모더나, 변이 바이러스 항원 보강 백신 후보물질 개발 단계영국에서 지난해 9월 처음 확인된 신종코로나바이러스의 ‘SARS-CoV-2 B.1.1.7’ 변종은 돌기 단백질 부위에 8개 변이를 동반하면서 바이러스 유전체...
- 2021-01-26
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- 일진그룹 지분 14% 소유 캐나다 제약사, 루푸스신염 FDA 신약 승인
- 캐나다 브리티시컬럼비아의 주도 빅토리아에 소재한 오리니아파마슈티컬스(Aurinia Pharmaceuticals)는 지난 22일 성인 활성형 루푸스신염(lupus nephritis, LN) 치료제 ‘룹카이니스’(Lupkynis 성분명 voclosporin 보클로...
- 2021-01-25
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- 로슈 관절염치료제 '악템라' 코로나19 임상시험서 효과 없어
- 로슈의 자가면역질환 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra) 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 중증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 환자들의 사망률을 개선하는 데 실패했다. 토실리주맙이 중증 ...
- 2021-01-22
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- 佛 세르비에-英 미나테라퓨틱스, 퇴행성 중추신경질환 saRNA 공동개발 제휴
- 프랑스 기반 세르비에가 영국 런던 소재 미나테라퓨틱스(MiNA Therapeutics)와 미나의 saRNA(small-activating RNA) 플랫폼을 통해 신경장애질환에서 정상 세포 기능을 복구시키는 치료제를 연구·개발하기로 21일(현지...
- 2021-01-22
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- 인사이트, ‘레티판리맙’ 항문관 편평세포암 적응증 FDA ‘우선심사’ 지정
- 미국 델라웨어주 윌밍턴(WILMINGTON)에 소재한 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)은 자사의 정맥주사용 PD-1 억제제인 레티판리맙(retifanlimab)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정받았...
- 2021-01-22
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- GSK·얀센 공동개발 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’ 美 FDA 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)의 에이즈(HIV감염증) 치료제 전문기업인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 한 달에 한번 투약하는 장기지속형 HIV 주사제 ‘카베누바’(Cabenuva, 성분명 카보테그라비르·릴피비린, cabotegr...
- 2021-01-22
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- BMS ‘옵디보’ 위암 및 위식도접합부암 1차 치료제로 추가 신청 … ‘우선심사’ 대상 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 식품의약국(FDA)이 PD-1 억제제 면역항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)의 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암(gastroesophageal junction cancer, GEJC), ...
- 2021-01-22
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- 美 증권가 및 언론들, 글락소스미스클라인 “장기 성장 전망 어둡다”
- 영국 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)의 후기 단계(3상) 항암제인 빈트라푸스 알파(bintrafusp alfa, 코드명 M7824)가 지난 20일 임상시험에서 주요 지표 달성해 실패했다. 게다가 또 다른 종양학 분야의 희망...
- 2021-01-22
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- 〔속보〕네덜란드 인트라백 소아마비 사백신(sIPV) 백신 WHO 사전인증 획득
- 네덜란드 위트레흐트 사이언스파크 빌토벤(Utrecht Science Park Bilthoven)에 소재한 중개연구 및 백신개발 전문기업인 인트라백(Intravacc)은 21일(현지시각) 자체 개발한 소아마비 사백신(Sabin-IPV, sIPV)인 ‘유폴리...
- 2021-01-21