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- 코로나19 백신 1호는 왠지 ‘모더나’ 예감 … 3만명 피험자 모집 ‘완료’
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모더나가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 긴급사용승인에 한걸음 더 가까워졌다. 백신후보인 mRNA-1273으로 다른 경쟁사 후보들을 앞지르며 3상 임상에 필요한 3만 명의 참가자 등록을 마...
- 2020-10-24
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- 화이자, 36년만에 클라불란산 대체할 항생제 개발 도전 … 아릭사 인수
- 항암제나 희귀질환약에 비해 개발 후 수익성이 낮아 꺼려지는 항생제 신약개발에서 화이자가 신규 파이프라인을 도입하기 위해 미국 캘리포니아주 팔로알토(Palo Alto)에 위치한 아릭사파마슈티컬스(Arixa Ph...
- 2020-10-24
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- FDA 백신 자문위, “유효성·안전성 기반 신뢰 구축 우선, 코로나19백신 특별승인 없다”
- 아자르 보건부 장관, 내년 3월까지 … 슬라위 초고속실행계획 대표, 6월까지 전 미국인 접종 가능
태산명동 서일필(泰山鳴動鼠一匹)이랄까. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19) 백신 긴급사용승인과 관...
- 2020-10-23
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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 바이오마린, 블루버드바이오 심층 해부
- 블루버드바이오, 겸상적혈구빈혈 유전자치료제 개발서 버텍스 & 크리스퍼테라퓨틱스보다 경쟁 우위
미국의 바이오제약 매체인 피어스바이오테크는 투...
- 2020-10-23
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- 22일 FDA 자문위, 뜻밖의 코로나19백신 탄생 결론낼까?
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모더나, 이르면 12월 중 허가 긍정 전망 … AZ, 브라질서 피험자 또 사망, 미국 임상 재개에 불똥 튀어
미국 대통령 선거를 12일 앞두고 미국 식품의약국(FDA)이 오는 22일(현지시각) 백신자문위원회를 소...
- 2020-10-22
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- 〔속보〕스위스 크리스퍼테라퓨틱스, CRISPR유전자가위로 편집한 CAR-T 세포치료제 맞고 환자 1명 사망
- 다른 한명도 유사 부작용 보이다 ‘악템라’ 맞고 회복 … 11명 중 4명은 완전반응
크리스퍼테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)의 항CD19 이계동종 유전자 CAR-T 세포치료제를 처음 투여받은 환자 11명 중 한 명이 ...
- 2020-10-22
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- 〔속보〕엑스탄디·탈제나 성공시킨 前 메디베이션 CEO, SPAC 통해 5억달러 상장 성공
- 액소반트서 치매 신약 3상 실패 후 부활 … 내년부터 뇌종양 임상 시작, 췌장암 등 총 6개 신약개발 추진
전직 메디베이션(Medivation) 임원들이 경영하는 미국 뉴욕시의 항암 치료제 스타트업인 누베이션...
- 2020-10-22
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- 카라테라퓨틱스, 투석 가려움증 신약 ‘코르수바’ FDA 승인 신청 앞두고 스위스 비포르파마와 이익 분배 계약
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만성신장질환으로 투석 중인 환자가 흔히 겪는 가려움증(Chronic kidney disease-associated pruritus, CKD-aP)에 대한 치료제 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845)를 개발한 미국의 카라...
- 2020-10-21
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- 아스트라제네카 ‘타그리소’ EGFR 변이 초기폐암 보조치료제 우선심사 지정
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아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 EGFR 변이 초기 비소세포폐암 보조 치료제로 적응증을 추가하기 위해 우선심사 대상으로 승인받았다...
- 2020-10-21
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- BMS ‘옵디보’+ 엑셀릭시스 ‘카보메틱스’ 신장암 FDA ‘우선심사’ 대상 지정
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지난달 9월 19일 열린 임상종양학회(ESMO) 2020년 가상학술회의 당시 프레지덴셜 심포지엄에서 발표돼 주목을 끌었던 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab...
- 2020-10-21
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- 글로벌 M&A 대전 빅매물 톱10 … 알렉시온, 아마린 심층 해부
- 2019 생명공학 분야에서 약 25건 이상의 대형 인수합병(M&A)이 이뤄졌는데 그 중 14건이 10억달러 규모였다. 바이오기업 간 거래는 업계가 신종코로나바이러스...
- 2020-10-21
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- 사노피, 슬림경영 2억3400만달러 규모 항염증 약물 매각 추진설
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프랑스 제약사 사노피가 혁신적 치료제 개발에 집중하기 위해 항염증 약물 일부를 매각하는 방안을 검토하고 있다고 블룸버그통신이 19일(현지시각) 보도했다.
보도에 따르면 익명의 업계 관계자는 ...
- 2020-10-21
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- 스위스 베르산티스 VS-01’, 요소회로장애(UCD) 美 FDA 소아희귀질환의약품 지정(RPDD)
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스위스 취리히(Zurich) 소재 간질환 치료제 개발 신생 벤처인 베르산티스(Versantis AG)는 요소회로장애(Urea Cycle Disorders, UCD) 치료제 선도 물질인 암모니아 제거 강화제 ‘VS-01’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2020-10-21
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- 프랑스 인벤티바 ‘오다파실’ 뮤코다당류증 6형(MPS VI) 치료제로 美 FDA 패스트트랙 지정
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프랑스 프랑스 중동부 Dijon 인근 Daix에 소재하는 인벤티바파마(Inventiva Pharma S.A.)는 희귀한 진행성 유전질환인 뮤코다당류증 6형(MPS VI) 치료 신약후보물질 ‘오디파실’(Odiparcil, 코드명 IVA336)이 미국 식품...
- 2020-10-20
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- 애브비, JAK 억제제 ‘린버크’ 아토피피부염 적응증 추가 위해 美·EU 허가신청
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애브비는 JAK 억제 기전 류마티스관절염 치료제 ‘린버크서방정’(Rinvoq, Upadacitinib 우파다시티닙)를 중등도에서 중증에 이르는 아토피피부염을 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품감독국(EMA...
- 2020-10-20
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- 日 아스텔라스, 미토콘드리아근육병 치료후보 ‘ASP0367’ 美 FDA 패스트트랙 지정
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일본 아스텔라스제약은 원발성 미토콘드리아 근육병(primary mitochondrial myopathies, PMM) 치료제로 개발 중인 ASP0367(코드명 MA-0211, MTB 1)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 20일 발표했...
- 2020-10-20
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- 애브비 ‘벤클렉스타’ 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 美 FDA 정식 승인
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애브비와 로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)은 ‘벤클렉스타정’(Venclexta 성분명 베네토클락스, venetoclax)+아자시티딘(azacitidine) 병용요법에 데시타빈(decitabine) 또는 저용량 시타라빈(low-dose cytarabine, LDAC)을 추...
- 2020-10-20
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- 벨기에 UCB, 릴리가 내놓은 英 연구 캠퍼스 인수 … 시설개선 인력증원에 10억파운드 추가 투자
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벨기에 제약사 유씨비(UCB)가 중증 신경계 및 면역질환 치료제 개발을 위해 릴리의 영국 신경과학연구소(Erl Wood research center 를 비공개 금액에 인수하기로 합의했다고 지난 16일(현지시각) 발표했다.
연...
- 2020-10-20
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GSK, 세계 최초 RSV 예방백신 아렉스비 국내 출시 … 60세 이상 접종
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
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골절 초위험군서 ‘골형성치료제’로 초기 사용해야 골절 예방 효과 극대화
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미쓰비시다나베, 운동동요 동반 파킨슨병 치료제 ‘ND0612’ FDA 재심사 착수
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고지방 식이 유도 비만에 의한 췌장암 성장 촉진, 호르몬이 아닌 ‘지방산 산화’ 때문
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
