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알비레오파마, 담즙울체성 간질환 신약후보 ‘오데빅사트’ 3상 임상결과 ‘긍정’

침습적인 의료 시술을 제외하면 선택지가 제한적인 담즙 울체성 간질환 (cholestatic liver diseases)은 성인과 아이들을 피폐하게 한다. 이에 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알비레오파마(Albireo Pharma)가 개발한 ...

2020-11-17
릴리, 단백분해제 전문 신생 스타트업 ‘시드테라퓨틱스’에 2000만달러 투자

릴리는 미국 뉴욕에 소재한 신생 스타트업 생명공학사인 시드테라퓨틱스(Seed Therapeutics)에 최대 7억8000만달러를 투자키로 했다고 지난 13일(현지시각) 밝혔다. 이 스타트업은 지난 10월에 항암제 제조업체 ...

2020-11-17
릴리 코로나19 중화항체 ‘밤라니비맙’ 유용성에 회의론 제기

지난 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 받은 중화 항체 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, LY-CoV555)의 유용성에 회의론이 제기되고 있다....

2020-11-17
중국 바이오 ‘굴기’ 10선 … ③시스톤, PD-L1 억제 CS-1001, PD-1 억제 CS1003, CTLA-4 억제 CS1002로 삼각축

중국 쑤저우와 상하이에 기반을 둔 시스톤파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals, 基石藥業)는 2016년 인상적인 1억5000만달러 시리즈 A 펀딩과 14년 경력의 사노피 베테랑인 프랑크 장(Frank Ningjun Jiang)이 최고경영자(...

2020-11-16
로슈, C4테라퓨틱스와 EGFR 관련 단백질 분해제 개발 철회

로슈가 매사추세츠주 워터타운(Watertown)에 소재한 C4테라퓨틱스(C4 Therapeutics)와 공동 개발키로 한 EGFR 표적으로 단백질 분해제(protein degrader)의 신약개발을 철회한다고 13일(현지시각) 공개된 C4의 3분기 회계...

2020-11-15
〔속보〕사노피의 용혈성 빈혈 일종 CAD 치료제 ‘수팀리맙’ FDA 승인 거절

사노피의 희귀 자가면역 용혈성빈혈 한랭응집소증(cold agglutinin disease, CAD) 치료제인 ‘수팀리맙’(sutimlimab)이 14일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 제3자 생산시설의 개보수에 나서라는 지적과 함께 ...

2020-11-15
코로나19 백신 피 튀기는 개발경쟁 … 화이자 내가 1등 ‘커밍아웃’에 후발 주자들 ‘견제구’

미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 지난 9일(현지시각) “공동 개발 중인 신종코로나바이러스(코로나19) 백신이 임상 최종 단계인 3상 시험에서 90% 이상의 효과를 보였다”는 중간 결과를 발표하면서 코로...

2020-11-15
UCB, 벨 한들테라퓨틱스 인수 & 美 라써타테라퓨틱스 제휴로 유전자치료제 강화

벨기에에 근거를 둔 다국적제약사 UCB가 자국 루뱅(Leuven)에 소재한 신경퇴행성질환 유전자치료제 전문기업 한들테라퓨틱스(Handl Therapeutics BV)를 인수한다고 12일 발표했다. 이와 함께 UCB는 미국 플로리...

2020-11-14
다이니폰스미토모, 2억1100만달러 투자해 유로반트 완전 자회사로 편입

다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)은 미국 자회사인 스미토반트(Sumitovant Biopharma)를 통해 나스닥 상장사인 유로반트사이언스(Urovant Sciences)를 완전 자회사화한다고 13일(현지시...

2020-11-14
중국 바이오 ‘굴기’ 10선 … ①베이진, 세엘진·암젠·화이자와 제휴, 명실상부 中생명공학 대표기업

존 오일러(John Oyler)는 2010년 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)을 공동 창업하기 전 이미 통신연구회사 텔레피아(Telephia)와 위탁연구대행(CRO) 회사인 바이오듀로(BioDuro) 등 2개 사업을 ...

2020-11-14
중국의 바이오 굴기(崛起) … 정부의 우호적 지원, 글로벌 빅파마와 제휴

중국은 지난 10년 동안 생명공학 붐을 목격했다. 많은 생명공학 기업들은 중국의 성장하는 경제에 걸맞은 치료 결과를 개선하기 위해 더 혁신적인 약에 대한 수요가 증가하고 있는, 오랫동안 의심스러운 ...

2020-11-12
세엘진 인수한 BMS, 올 매출 415억달러 상회 예상, 60% 수직 상승

브리스톨마이어스스큅(BMS)이 올 3분기에 전년 동기 대비 75%나 급증한 105억4000만 달러의 매출을 올렸다. 순이익은 18억7800만달러로 37.5% 증가했다. 지난 5일 나온 3분기 경영실적에 따르면 BMS는 2020 회계연...

2020-11-12
부산한 11월될 FDA의 신약승인 청신호냐 적신호냐 … 11개 후보군 총정리

11월에 아무런 공휴일이 없는 것은 얼마 남지 않은 한 해를 분주하게 보내 결실을 맺으라는 의미일지 모른다. 이달은 미국 식품의약국(FDA)이 처방약 허가신청자 비용부담법(PDUFA) 심사 완료 목표일이 빼곡...

2020-11-12
〔속보〕美 아레나 S1P 수용체 조절제 ‘에트라시모드’ 아토피피부염 2b상서 긍정 결과

미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 아레나파마슈티컬스(Arena Pharmaceuticals)이 개발 중인 차세대 1일 1회 경구용 고선택적 스핑고신 1-인산염(sphingosine 1-phosphate, S1P) 수용체 조절제의 일종인 에트라시모드(Etr...

2020-11-11
바이든 新 행정부 … FDA는 보수화, 약가인하는 공화당에 막혀 ‘제자리’

미국 46대 대통령으로 당선된 조 바이든(Joe Biden) 민주당 후보가 9일(현지시각) 오전 릭 브라이트(Rick Bright) 전 미국 식품의약국(FDA) 산하 바이오의학첨단연구개발국(BARDA) 국장을 코로나19 자문단에 포함시켰...

2020-11-10
릴리 코로나19 항체 ‘밤라니비맙’(LY-CoV555) 美 FDA 긴급사용승인

릴리가 개발한 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)억제 중화항체인 ‘밤라니비맙’(bamlanivimab, 코드명 LY-CoV555)이 9일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 허가받았다. 밤라니비맙은 경증...

2020-11-10
세도르파마, 뇌전증 중첩발작 응급용 주사제 ‘세스퀴엔트’ 美 FDA 승인

미국 펜실베이니아주 파올리(Paoli) 소재 세도르파마슈티컬스(Sedor Pharmaceuticals)는 ‘세스퀴엔트’(SESQUIENT 성분명 포스페니토인, fosphenytoin) 주사제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 및 소아 뇌전증 중첩...

2020-11-10
FDA 자문위, 바이오젠 알츠하이머병 후보 ‘아두카누맙’ 승인에 8대 3으로 반대

1996년 도네페질(donepezil), 2003년 메만틴(memantine)이 알츠하이머병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 거의 18년 만에 신약이 될 수 있을 것이라 기대를 모은 바이오젠(Biogen)의 ‘아두카누맙’(Adu...

2020-11-09

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