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벨기에 제약사 유니큐어, 유망 혈우병B 신약후보 ‘AMT-061’ 임상 돌연 중단

불과 2주 전만해도 희망적인 임상결과로 들썩였던 네덜란드·벨기에 생명공학기업인 유니큐어(UniQure)는 B형 혈우병 유전자 치료제 ‘AMT-061’(에트라나코젠 데자파보벡, etranacogene dezaparvovec, AAV5-Padua hFIX 변...

2020-12-23
버텍스, ‘스카이호크’와 ‘RNA 치료제’ 제휴 … 신경퇴행성질환, 암에 초점

미국 매사추세츠주 보스턴 혁신단지 소재 희귀질환 개발 전문기업 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)가 같은 주 월섬(Waltham)의 생명공학 기업인 스카이호크테라퓨틱스(Skyhawk Therapeutics)와 제휴를 맺었...

2020-12-23
리지백바이오테라퓨틱스 ‘에방가’ 美 FDA 두 번째 에볼라 항체 치료제 승인

미국 식품의약국(FDA)이 지난 10월 리제네론의 ‘인마제브(Inmazeb-ebgn)’를 세계 첫 항 에볼라바이러스 치료제로 승인한 데 이어 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)가 개발한 에볼라(Zaire ebolavirus) ...

2020-12-23
코로나19 백신 늑장 준비에 미국, 유럽에선 각 50만명 접종 … 불신론 여전

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 국내 수급 문제로 정치권이 시끄럽다. 청와대는 “문재인 대통령이 10번도 넘게 과하다고 할 정도로 물량을 확보하라. 대강대강 생각하지 마라”고 보건...

2020-12-23
로슈, 이중특이성 항체 후보물질 … 당뇨병성황반부종(DME) 3상 결과 긍정적

스위스 제약기업 로슈의 세계 최초 VEGF 및 안지오포이에틴-2(angiopoietin-2, Ang2 이중특이성 항체 신약후보물질인 파리시맙(faricimab)이 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema, DME) 3상 시험에서 1차 평가지표를 충...

2020-12-22
〔속보〕GSK, 미개척 소화기장애 표적치료제 권리 日소세이헵타레스서 확보

글락소스미스클라인(GSK)는 일본 도쿄 소재 소세이헵타레스(Sosei Heptares)로부터 염증성장질환(IBD) 관련 유망 치료제 관련 전세계 권리를 확보하기 위해 4억8100만달러를 투자하기로 했다. GSK는 GPR35 작용...

2020-12-22
佛 세르비에, 美 아지오스 항암제 라인 20억달러에 인수 … 종양학 플레이어로 전진 중

프랑스 세르비에(Servier)는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아지오스파마슈티컬스(AGios Pharmaceuticals)로부터 항암제 분야를 선불금 18억달러를 포함해 최대 20억달러에 인수키로 합의했다고 21일(현지시각) ...

2020-12-22
AZ·피브로겐 차세대 CKD 환자 빈혈치료제 ‘록사두스타트’ 3개월 승인 지연

미국 식품의약국은 아스트라제네카와 미국 샌프란시스코 소재 피브로겐(Fibrogen)이 공동 개발 중인 경구약이자 저산소유도인자 프롤린수산화효소(Hypoxia Inducible Factor-Prolyl Hydroxylase, HIF-PH) 저해제 계열 만성...

2020-12-21
아스트라제네카 ‘타그리소’ EGFR 변이 초기폐암 보조치료제 美 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)은 아스트라제네카의 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이를 보인 특정 유형의 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 첫 보조치료 ...

2020-12-21
노바티스 siRNA 계열 고지혈증 신약후보 ‘인클리시란’ 美 FDA 승인 연기

노바티스는 siRNA(small interfering RNA, 소간섭RNA) 계열 고지혈증 치료제 ‘인클리시란’(inclisiran)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약승인신청(NDA)에 대한 대응종결공문(CRL)을 받고 승인이 지연됐다고 18일(현...

2020-12-21
마이오반트 ‘오르고빅스’ GnRH 수용체 길항제 중 첫 경구용 전립선암 치료제 승인

영국 로이반트사이언스(Roivant Sciences)에서 분사한 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)는 ‘오르고빅스’(Orgovyx 렐루골릭스 relugolix)가 성인 진행성 전립선암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다...

2020-12-21
〔속보〕메조블라스트 줄기세포치료제 ‘레메스템셀’ 코로나19 ARDS 개선 입증 실패

호주 멜버른 소재 세포치료제 전문 메조블라스트(Mesoblast)는 지난달 20일 노바티스에 라이선싱한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 줄기세포 치료제 ‘레메스템셀-L’(Remestemcel-L)에 큰 기대를 걸...

2020-12-19
〔속보〕MSD, 자눅스테라퓨틱스와 차세대 T세포 결합기 이중항체 2개 표적 공동 개발

미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 생명공학 자눅스테라퓨틱스(Janux Therapeutics)는 차세대 T세포 결합기(engager, 또는 관여)는 미국 머크(MSD)와 면역요법에 초점을 맞춘 주요 바이오벅스(biobucks) 연구개발(R&a...

2020-12-19
〔속보〕뉴로진, 1억1500만달러 유치, ‘바텐병’ CLN5·CLN7 변이 유전자치료제 개발

미국 뉴욕주 뉴욕시 소재 뉴로진(Neurogene)은 파이낸싱 2라운드에서 1억1500만달러를 유치하는 데 성공했다고 지난 16일(현지시각) 발표했다. 이 재원을 바탕으로 바텐병(Batten disease)의 한 종류에 초점을 맞...

2020-12-19
GSK ‘벤리스타’ 루푸스 신염 치료제로 美 FDA 승인

글락소스미스클라인(GSK)은 ‘벤리스타주’(Benlysta 벨리무맙, belimumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 활성형 루푸스 신염(lupus nephritis, LN) 치료제로 적응증을 추가 승인받았다고 17일(현지시각) 발표...

2020-12-18
〔속보〕GSK, 서페이스온콜로지 IgG1 항체 ‘SRF813’ 라이선스 8500만달러에 인수

글락소스미스클라인(GSK)은 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 서페이스온콜로지(Surface Oncology)의 초기 개발 단계 항체치료제를 선불 계약금 8500만달러와 추가 마일스톤으로 최대 7억3000만달러를 지불하는 ...

2020-12-18
블루프린트 GIST 치료제 ‘아이바키트’ 전신성비만세포증 적응증 추가 FDA 신청

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암제신약 개발사인 블루프린트메디슨(Blueprint Medicines)의 인산화효소 억제제 ‘아이바키트’(Ayvakit, 성분명 아바프리티닙 avapritinib)가 진행성 전신성비만세포증(進行性...

2020-12-18
‘모더나’ 코로나19백신 18일 승인 유력 … 아스트라제네카 백신도 英 승인 임박

미국에서 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 확진자가 1700만명을 돌파하면서 모더나(MODERNA)의 코로나19 백신 승인이 더욱 신속하게 허가될 전망이다. 로이터, CNN 등 현지 언론은 17일(현지시각)...

2020-12-18

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