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- 화이자 ‘잴코리’ 재발성·불응성 전신성 역형성 거대세포 림프종(ALCL) 적응증 FDA 승인
- 화이자는 항 ALK, ROS1, MET 티로신 키나제 억제제인 표적항암제 ‘잴코리캡슐’(XALKORI 성분명 크리조티닙 crizotinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성을 나타내는 1세 이상의...
- 2021-01-15
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- 노바티스 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘리게리주맙’ FDA ‘혁신치료제’ 지정
- 노바티스는 차세대 만성 두드러기(담마진) 치료 주사제인 ‘리게리주맙’(성분명 ligelizumab, 코드명 QGE031)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 혁신치료제로 지정됐다고 14일 발표했다.
단일클론 고친화성 항 ...
- 2021-01-15
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- 암젠, EVOQ와 자가면역질환 신약개발 협력 … 2억4000만달러 선불금·마일스톤 지급
- 암젠은 자가면역질환 치료제 개발에 집중하는 미국 미시건주 앤아버(Ann Arbor) 소재 이보크테라퓨틱스(EVOQ Therapeutics, 나스닥 EVOQ)와 이 분야 신약을 공동 개발키로 하는 라이선스 도입 계약을 맺었다고 13일(...
- 2021-01-15
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 소노마바이오, 스크라이브, CODA바이오
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-15
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- 매리너스 유전성 뇌전증 신약후보 ‘가낙솔론’ 미 FDA 승인 ‘청신호’
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희귀 발작장애 치료에 집중하고 있는 미국 펜실베이니아주 라드너(RADNOR) 소재 바이오기업인 매리너스파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 CDKL5결핍장애(CDKL5 deficiency disorder, CDD)...
- 2021-01-14
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- 美 머크(MSD) 15가 폐렴구균 예방백신 ‘V114’백신 FDA ‘우선심사’
- 미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 결합백신 ‘V114’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 12일(현지시각) 발표했다. V114는 18세 이상의 성인들에게서 침습성 폐렴구균 질환을 예...
- 2021-01-14
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- 바이엘 당뇨병성 신장병(DKD) 신약후보 ‘피네레논’ 미 FDA ‘우선심사’
- 바이엘은 만성신장병 및 2형 당뇨병이 동시에 발병(당뇨병성 신장병증, DKD)를 위한 치료제로 개발 중인 피네레논(finerenone)의 신약승인신청(NDA)이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지...
- 2021-01-14
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 셰이프테라퓨틱스, 아티바바이오, 아뮤닉스파마
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-13
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- 아스트라제네카 코로나19 백신, 12일에야 EMA에 조건부 승인 신청 접수
- 영국 제약사 아스트라제네카와 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘AZD1222’가 유럽 내 심사절차에 들어갔다.
유럽 의약품청(EMA)은 아스트라제네카 백신의 조...
- 2021-01-13
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- 노바티스, 中 베이진 PD-1 억제제 ‘티스렐리주맙’ 6억5000만달러 선불금에 인수
- 노바티스는 중국의 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)으로부터 PD-1 억제제인 ‘바이즈안’(Baize’an 성분명 티스렐리주맙, tislelizumab, BGB-A317)’를 도입하는 라이선싱 계약을 체결했다...
- 2021-01-13
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- 잘 나가는 모더나에겐 최악의 시나리오가 “세계 최고 백신기업 안주”
- 백신 파이프라인 12개 중 6개 ‘퍼스트 인 클래스’ … 인플라엔자4가 백신은 동급 최고 노려
미국에서 두 번째로 승인된 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신으로 세계인의 주목을 박게 된 ...
- 2021-01-13
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- 스위스 옵스에바 ‘이젤티’ 자궁근종에 의한 과다월경출혈 개선 … 3상 성공적
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스위스 제네바와 미국 매사추세츠주 보스턴에 기반한 여성 생식건강 및 임신 관련 질환 치료제 전문기업 옵스에바(ObsEva)는 자궁근종(uterine fibroids 자궁섬유증)에 따른 과다월경출혈(heavy menstrual bleeding, HM...
- 2021-01-12
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- 릴리‧베링거 ‘자디앙’ 심박출계수 감소 심부전 FDA 심사 착수
- 베링거인겔하임과 릴리는 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)‘이 심인성 사망 위험성 및 심부전 원인 입원 감소, 2형 당뇨병을 동반하거나 동반하지...
- 2021-01-12
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- 릴리 알츠하이머병 ‘도나네맙’ 2상서 인지기능저하 32% 감소 효과
- 바이오젠이 개발한 알츠하이머병 치료제 ‘아두카누맙’(aducanumab)이 유효성 논란으로 오는 3월 승인 여부가 불투명한 가운데 이를 넘어설 새로운 희망이 싹트고 있다.
릴리는 TRAILBLAZER-ALZ 2상 임상에서...
- 2021-01-12
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- 북미 히든 强小바이오 15선 … 크리야테라퓨틱스, 네오진테라퓨틱스, Q32바이오
- 지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...
- 2021-01-12
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- 獨 머크, mRNA 백신·치료제 부문 강화 위해 암프텍 인수
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독일 머크는 함부르크에 본사를 선도적 mRNA 위탁개발생산업체(CDMO) 암프텍(AmpTec)을 인수했다고 7일(현지시각) 발표했다.
이번 계약으로 머크는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)뿐만 아니라 ...
- 2021-01-12
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- 사노피, 英 키맙(Kymab) 14억5000만달러에 인수 … 아토피피부염 파이프라인 강화
- 프랑스 다국적제약사 사노피는 면역매개질환 및 면역항암제 전문개발 바이오기업인 영국의 키맙(Kymab)을 11억달러 선불금을 포함해 최대 3억5000만달러에 대한 마일스톤을 포함, 총 14억5000만달러에 인수키...
- 2021-01-12
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- 유전자치료제 개발이 직면한 5가지 도전
- 2017년 12월 18일, 지금으로부터 3년여 전, 미국 식품의약국(FDA)는 ‘레버선천성흑암시(Leber congenital Amaurosis, LCA)’ 유전자치료제인 스파크테라퓨틱스(Spark Therapeutics) ‘럭스터나’(Luxturna, 성분명 Voretigene nepar...
- 2021-01-12
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