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BMS ‘옵디보’ 위암 및 위식도접합부암 1차 치료제로 추가 신청 … ‘우선심사’ 대상 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 식품의약국(FDA)이 PD-1 억제제 면역항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)의 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암(gastroesophageal junction cancer, GEJC), ...

2021-01-22
美 증권가 및 언론들, 글락소스미스클라인 “장기 성장 전망 어둡다”

영국 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline, GSK)의 후기 단계(3상) 항암제인 빈트라푸스 알파(bintrafusp alfa, 코드명 M7824)가 지난 20일 임상시험에서 주요 지표 달성해 실패했다. 게다가 또 다른 종양학 분야의 희망...

2021-01-22
〔속보〕네덜란드 인트라백 소아마비 사백신(sIPV) 백신 WHO 사전인증 획득

네덜란드 위트레흐트 사이언스파크 빌토벤(Utrecht Science Park Bilthoven)에 소재한 중개연구 및 백신개발 전문기업인 인트라백(Intravacc)은 21일(현지시각) 자체 개발한 소아마비 사백신(Sabin-IPV, sIPV)인 ‘유폴리...

2021-01-21
메타크라인 ‘NASH’ 치료제 ‘MET642’ … 美 FDA 패스트트랙 지정

간·위장 질환 치료제를 집중 개발하는 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 메타크라인(Metacrine, 나스닥 MTCR)은 파네소이드X 수용체(farnesoid X receptor, FXR) 작용제인 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis,...

2021-01-21
MSD ·바이엘 공동 개발 심부전 치료제 ‘베리시구앗’ 2021년 첫 FDA 승인

독일 바이엘이 처음 개발하고 미국 머크(MSD)와 공동 판권을 1대1로 행사하는 경구용 가용성 구아닐산 고리화효소(soluble guanylate cyclase, sGC) 촉진제 ‘버큐보정’(Verquvo 성분명 베리시구앗 vericiguat)이 19일(현...

2021-01-21
릴리 계열 록소온콜로지, 네덜란드 메루스와 이중특이성 항체 항암제 공동 개발

미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford)에 소재한 릴리의 항암제 전문 계열사인 록소온콜로지(Loxo Oncology)는 다중특이성 항체 개발에 주력하고 있는 네덜란드 위트레흐트(UTRECHT)의 항암제 전문기업 메루스N.V.(Mer...

2021-01-20
AAV 유전자치료제 전문 테이샤, SLC13A5 변이 뇌전증 유전자치료제 희귀의약품 지정

미국 텍사스주 댈러스 소재 유전자치료제 개발 기업인 테이샤진테라피(Taysha Gene Therapies)는 아데노 관련 바이러스9(AAV9) 유전자 치료제 후보물질(TSHA-105)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SLC13A5 결핍으로 인...

2021-01-20
〔단독〕‘2021 JP 모건 헬스케어’ 주목받는 항암신약 업체 심층 해부

세계 최대 제약·바이오 행사로 점점 주가를 올리고 있는 ‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’가 지난 11~16일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열렸다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코...

2021-01-20
얀센 ‘다잘렉스 파스프로’ 피하주사제, 경쇄 아밀로이드증 치료제로 FDA 최초 승인

그동안 승인된 치료제가 없었던 ‘경쇄(輕鎖) 아밀로이드증’(Light-chain(AL) Amyloidosis)의 첫 치료제로 미국 얀센과 덴마크 코펜하겐 소재 젠맙(Genmab)이 공동 개발한 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro, 성분...

2021-01-19
AZ·다이이찌산쿄 ‘엔허투’ 미국서 10년 만에 새 위암 치료제로 적응증 추가

아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki, 코드명 DS-8201)이 이전에 두 번 이상의 항 HER2 치료제를 투여받은 절제 불가능...

2021-01-19
베링거인겔하임, 英 에나라와 ‘암흑항원’ 표적 기반 면역항암제·암백신·세포치료제 개발

베링거인겔하임은 영국 생명공학기업 에나라바이오(Enara Bio)와 전략적 제휴를 맺었다고 지난 12일(현지시각) 발표했다. 양사는 에나라가 보유한 암흑항원(Dark Antigen) 발굴 플랫폼을 적용한 표적 면역항암...

2021-01-19
바이든 행정부 등장 앞두고 FDA가 직면한 5개 과제

세계가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 대유행과 씨름하는 가운데 미국 식품의약국(FDA)는 화이자와 모더나 등 2개의 코로나19 백신을 승인하기 위해 결단을 내려했다. 또 입증되지 않은 치료...

2021-01-19
‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’ 총결산 … 코로나19 속에서도 별은 빛난다

세계 최대 제약·바이오 행사로 점점 주가를 올리고 있는 ‘2021 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스’가 16일(현지시간) 막을 내리면서 올 한해 세계 제약·바이오 시장의 윤곽을 드러냈다. 신종코로나바이러스감염...

2021-01-18
랜도스바이오파마, 1억달러 IPO 나서 … 궤양성대장염, 크론병, 과민성장증후군 겨냥

미국 매사추세츠주 보스턴 소재 손토게니(Xontogeny)의 랜도스 바이오파마(Landos Biopharma)는 1억달러 규모 공모로 생명공학기업 나스닥 상장(IPO)를 목전에 두고 있다. 랜도스는 일련의 기업가이자 버지니아...

2021-01-18
북미 히든 强小바이오 15선 … 키버나, 포지바이오, 모마테라퓨틱스

지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...

2021-01-18
알트펩, 시리즈A서 2315만달러 조달 … 독성 아밀로이드 구조 중화 펩타이드 개발

알츠하이머병은 제약계의 ‘백경(白鯨)’이다. 잡으면 ‘대박’이지만 좀체 포획하기 어려운 목표물이다. 미국 워싱턴주 시애틀에 본사를 둔 알트펩코퍼레이션(AltPep Corporation)은 혁신적인 아밀로이드 타...

2021-01-17
북미 히든 强小바이오 15선 … 웨어울프, 아스펜뉴로사이언스, 헥사곤바이오

지난해 코로나19에도 불구하고 미국에선 85개 바이오제약 기업이 상장에 성공했다. 최고의 해라던 2018년의 72개보다 7개나 많은 기업이 공개 자본시장에 얼굴을 내밀었다. 작년과 재작년에 북미에서 창업한...

2021-01-16
중국 바이오산업, 전 세계 바이오시장 선두 진입 초읽기

중국의 바이오산업이 매년 성장세를 보이며 미국에 이어 2위를 차지하고 있다. 바이오를 전략적 신흥사업으로 지정한 중국 정부의 육성정책에 힘입어 시장규모는 물론 질적 측면에서 키메라항원수용체-...

2021-01-15

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