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- MSD ‘키트루다’+에자이 ‘렌비마’ 병용요법 1차 신장암 치료 승인
- 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)와 일본 에자이의 티로신 키나제 억제제(TKI)인 ‘렌비마캡슐’(Lenvima 성분명 렌바티닙 Lenvatinib) 병용요법이 새로 진...
- 2021-08-13
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- 겐티바이오, 시리즈A 1억5700만달러 유치 … 고성능 Treg 자가면역질환 신약개발
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 겐티바이오(GentiBio)가 자가면역질환, 자가염증질환을 기능적으로 치료하기 위해 조작된 조절T세포(Treg) 개발을 촉진하기 위해 시리즈A에서 1억5700만달러를 유치했다고 11...
- 2021-08-12
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- FTC, 애브비의 솔리톤 5억5000만달러 인수 ‘3차 자료 제출’ 요청
- 애브비의 자회사 엘러간(Allergan Aesthetics)이 지난 5월 약 5억5000만달러에 인수한 솔리톤(Soliton)이 미국 연방거래위원회(FTC)로부터 인수 거래에 대한 추가 정보를 요구받고 있다. 이는 지난 6일(현지시각) 솔리...
- 2021-08-12
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- 피브로겐 만성 신장병 유발 빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ FDA 승인 거절
- 미국 샌프란시스코 소재 피브로겐(Fibrogen)과 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 경구용 저산소증 유도인자 프롤릴 수산화효소(HIF-PH) 저해제 계열 경구용 신성빈혈 치료제인 록사두스타트(roxadustat)가 결...
- 2021-08-12
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- mRNA 바람 타고 그린라이트바이오사이언스 15억달러 가치 SPAC 상장
- 메신저 RNA(Messenger RNA)를 이용한 치료제나 백신은 2020년대를 빛낼 생명과학의 영웅이 됐다. 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)와의 싸움에서 핵심으로 부상한 mRNA 기술은 이제 도약할 일만 남았다...
- 2021-08-11
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- 바이탈리티바이오파마 대마 추출 ‘VBX-100’ 전구약물 소아 궤양성대장염 FDA 희귀약 지정
- 미국 식품의약국은 10일(현지시각) 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스에 본사를 두고 있는 바이탈리티바이오파마(Vitality Biopharma, 나스닥 VBIO)의 대마 추출 글리코실화 칸나비노이드 전구약물(glycosylated cannabi...
- 2021-08-11
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- 이튼파마 ‘토피라메이트’ 경구액 ‘간질치료제’ 승인 3개월 지연
- 미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, 나스닥 ETON)는 지난 6일 공시(현지시각)를 통해 항뇌전증약(간질약) ‘토피라메이트 경구액’(topiramate oral solution)의 미국 식품의...
- 2021-08-10
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- 스웨덴 칼리디타스, 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 FDA ‘패스트트랙’
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 선도 NOX 저해제 후보물질 세타낙시브(setanaxib)를 ‘패스트트랙’...
- 2021-08-10
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- 美 시젠, 中 레미젠 개발 HER2 타깃 ADC 신약후보 2억달러에 확보
- 항체약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 선두주자인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL) 소재 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)은 외부 프로그램에 대한 권리를 확보하기 위해 지갑을 움켜쥐고 있다가 중국에서 개발...
- 2021-08-10
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- 사노피 후기발병형 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’ FDA 승인
- 프랑스 사노피의 폼페병(Pompe disease) 신약후보물질인 ‘넥스비아자임주’(Nexviazyme, 아발글루코시다제-ngpt, avalglucosidase alfa-ngpt)가 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 사노피는 FDA가 운...
- 2021-08-07
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- 길리어드 계열 카이트파마, 아피아바이오에 최대 8억7500만달러 투자
- 길리어드사이언스의 계열사 카이트파마(Kite Pharma)는 전임상 및 초기 임상 연구를 진행 중인 세포치료제 연구기업인 아피아바이오(Appia Bio)에 최대 8억7500만달러를 수혈해주는 계약을 맺었다고 5일(현지시...
- 2021-08-07
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- 모더나 mRNA 방식 RSV 백신, 美 FDA 패스트트랙 지정
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 출시로 성가를 올리고 있는 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스(Moderna Therapeutics)는 호흡기세포융합바이러스(respiratory syncytial vir...
- 2021-08-06
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- 암젠, 푸에르토리코 공장 해외수익 절세하려다 36억달러 세금체납액 부과받아
- 미국 캘리포니아주 사우전드옥스(Thousand Oaks)에 본부를 둔 암젠이 4일(현지시각) 올 2분기 실적 발표에서 2010년, 2011년, 2012년 3년간 미국 국세청(The Internal Revenue Service, IRS)이 암젠에 결정한 세금 체납액(이자...
- 2021-08-05
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- 사노피, 차세대 mRNA 백신 및 치료제 개발 美 트랜스레이트바이오 32억달러에 인수
- 프랑스의 다국적 제약기업 사노피가 미국의 차세대 mRNA 백신 및 치료제 개발 전문기업인 트랜스레이트바이오(Translate Bio)를 32억달러에 인수한다고 3일 발표했다. 사노피는 트랜스레이트바이오 주식을 주...
- 2021-08-04
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- GSK ‘벤리스타’ 승인 후 10년만에 AZ ‘사프넬로’ 루푸스 FDA 신약 탄생
- 아스트라제네카의 ‘사프넬로’(Saphnelo 성분명 아니프롤루맙, anifrolumab-fnia)가 표준치료제와 병용하는 요법으로 미국에서 전신성홍반성낭창(systemic lupus erythematousus, SLE, 일명 루푸스) 신약으로 지난달 30일(...
- 2021-08-04
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- 아노비스, 알츠하이머병 신경세포독성 연쇄반응 잡는 ‘ANVS401’ 2상 결과 발표
- 미국 펜실베이니아주 버윈(Berwyn, 필라델리아 교외지역) 소재 아노비스바이오(Annovis Bio, 나스닥 ANVS)는 알츠하이머병 신약후보인 ‘포시펜’( Posiphen, 개발코드명 ANVS401)이 효과가 빠르고 환자의 인지능력과...
- 2021-07-30
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- 지난 두 주는 PUDFA 전멸의 시간 … 전부 승인 지연 또는 거절
- 7월 19일부터 말일까지 미국 식품의약국(FDA)에 처방의약품생산자수수료법(PDUFA)에 의거해 조속한 허가를 기대했던 제약사들의 기대가 전부 수포로 돌아갔다. 인사이트 ‘레티판리맙’ 항문암 적응증 … 유...
- 2021-07-30
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- 다케다 ‘TAK-994’, ‘TAK-999’ 동시에 美 혁신치료제 지정
- 다케다는 직접 또는 공동 개발 중인 두 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다. 우선 오렉신 2형 수용체를 선택적으로 자극하는 ‘TAK-994’가 기면증 혁신치료제로 29일(현지...
- 2021-07-30
