-
- 로슈, ‘티쎈트릭’ 방광암 적응증 자진 취하키로 … 가속승인 유지조건 未충족
- 로슈는 PD-L1 억제제인 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 방광암 적응증을 자진 취하한다고 8일(현지시각) 발표했다. 이는 지난달 22일 아스...
- 2021-03-09
-
- 아이도시아 ‘다리도렉산트’ DORA 계열 첫 불면증치료제 탄생 예고
- 아이도시아(Idorsia)는 이중 오렉신 수용체 길항제(dual orexin receptor antagonist, DORA)인 다리도렉산트(daridorexant, 코드명 ACT-541468)의 신약허가신청서가 유럽의약품청(EMA)에 제출됐다고 지난 3일(현지시각) 발표했...
- 2021-03-09
-
- 길리어드 CAR-T세포 치료제 ‘예스카타’ 여포성림프종(FL) 적응증 추가
- 미국 식품의약국(FDA)은 2회 이상의 전신요법 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)이 있는 성인을 대상으로 길리어드사이언스와 카이트파마의 키메라항원수용체(CAR)-T세포 치료제인 ‘...
- 2021-03-09
-
- CAR-T 치료제 시장 BMS ‘브레얀지’ 등장에 ‘킴리아’ 생산시설 확충
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 CAR-T 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel, 코드명 JCAR017)가 지난 5일 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어 시장에 ...
- 2021-03-08
-
- T세포 항체 및 사이토카인 신약개발 ‘아뮤닉스’ 시리즈B서 1억1700만달러 유치
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 인근 마운틴뷰 소재 아뮤닉스파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)가 지난해 3월 7300만달러를 모금한 지 정확히 1년이 지난 이달에 또다시 1억1700만달러를 끌어모으는 데 성...
- 2021-03-08
-
- 로슈 ‘악템라’ SSc-ILD 적응증 획득 ‘오페브’와 승부 예고’
- 로슈와 자회사인 제넨텍이 공동 개발한 인터루킨-6(IL-6) 억제제 계열 류마티스관절염 치료제 ‘악템라주’(Actemra 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전신경화증 관련 간질...
- 2021-03-08
-
- 코로나19는 ‘중국 우한 바이러스’인가?
- 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, SARS-CoV-2, 코로나19)이 최근 100년 만의 최악의 전염병으로 유행한 지 1년이 넘었지만 과학자들은 아직 기원을 밝히지 못했다. 코로나19는 2019년 12월 31일 중국 우한에서 정...
- 2021-03-07
-
- 사노피 ·리제네론 ‘듀피젠트’ 6~11세 소아천식 적응증 추가신청 FDA 접수
- 리제네론과 사노피는 아토피피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(성분명 두필루맙, Dupilumab)의 소아천식 적응증 추가를 위한 보충적 신약신청이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 수리됐다고 4일(현지...
- 2021-03-05
-
- 암젠, 첫 FGFR2b 항체 위암치료제 보유 파이브프라임테라퓨틱스 19억달러 인수
- 암젠이 위암 중기 임상에서 유망한 데이터로 주가가 작년 연말 300% 급등한 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 면역‧표적 항암제 전문기업 파이브프라임테라퓨틱스(Five Prime Therapeutics)를 19억달러에 인...
- 2021-03-05
-
- 다케다, 뇌전증 신약후보 ‘소티클레스태트’ 권리 되찾아
- 일본 다케다제약은 임상 개발을 위해 미국 뉴욕시 소재 오비드테라퓨틱스(Ovid Therapeutics)에 내줬던 뇌전증(간질) 신약후보 소티클레스태트(soticlestat)에 대한 권리를 되찾았다고 3일(현지시각) 발표했다. 이 ...
- 2021-03-04
-
- 애브비, 마이토키닌 개발 파킨슨병 신약후보 독점권 확보
- 애브비가 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 소재 신경퇴행성질환 PINK1 표적치료제들을 개발하고 있는 마이토키닌(Mitokinin)의 파킨슨병 파이프라인 독점권을 매입했다고 2일 발표했다. 애브비는 마이토키닌...
- 2021-03-04
-
- 릴리 ‘올루미언트’ 첫 원형탈모증 치료제 가능성
- 릴리가 미국 델라웨어주 윌밍튼 소재 제약기업인 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)과 함께 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib) 2mg 또는 4mg으로 진행한 3상 ‘B...
- 2021-03-04
-
- 서방성 SDX + 속효성 d-MPH 복합 작용 ADHD 치료제 美 승인
- 미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 중추신경계(CNS) 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 코리엄(Corium)은 1일 1회 경구복용용 캡슐제 ‘아즈스타리스’(Azstarys)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 취득했다...
- 2021-03-04
-
- MSD, 원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 신청
- 미국 머크(MSD)는 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant, 코드명 MK-7264)의 신약허가신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 수락됐다고 1일 공표했다.게파픽산트는 성인 불응성 그리고/또는 원인불...
- 2021-03-03
-
- MSD ‘키트루다’ FDA 전이성 소세포폐암 적응증 자진 취하
- 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 2019년 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 전이성 소세포폐암(SCLC) 적응증을 자진 취하한다고 1일 공표했다....
- 2021-03-03
-
- 다발성골수종 신약 온코펩타이즈社 ‘페팩스토’ FDA 승인
- 펩타이드-약물결합체(Peptide drug complex, PDC)의 일종인 다발성골수종 치료제가 미국에서 승인됐다. 스웨덴의 난치성 혈액질환 치료제 개발 전문 제약기업 온코펩타이즈(Oncopeptides AB)는 ‘페팩스토’(Pepaxto 성...
- 2021-03-02
-
- 브리지바이오파마 초희귀 유전질환 MoCD A형 치료제 ‘널리브리’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)와 제휴사인 오리진바이오사이언스(Origin Biosciences)가 공동 개발한 초희귀 유전대사질환인 A형 몰리브덴보조효소결핍증(Molybdenum C...
- 2021-03-02
-
- 올해 허가되면 2026년에 대박 터뜨릴 신약 1위 ‘아두카누맙’ 연매출 48억달러
- 2020년은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 팬데믹으로 고난의 한 해였다. 백신 접종으로 다시 화평한 시절이 올 것이라는 낙관론이 고개를 들고 있는 가운데 올해 남은 기간 신약이 허가된다면 ...
- 2021-03-02
- 많이 본 뉴스
-
-
1
GSK, 세계 최초 RSV 예방백신 아렉스비 국내 출시 … 60세 이상 접종
-
2
종근당, 배우 박해수 모델로 ‘브레이닝캡슐’ 캠페인 론칭 … ‘저속노화 위한 기억력 개선’ 강조
-
3
KMI한국의학연구소, 디지털병리 시스템 구축 … 재향경우회와 업무협약
-
4
유방촬영 AI, 유방절제술 후 반대측 유방의 2차암 진단에 높은 민감도 입증
-
5
방희진·이승은 건국대병원 교수, BRIC ‘한빛사’ 등재 … 베데스다 갑상선 세포병리 분류
-
6
아주대병원, 국내 첫 소아 ‘캐슈넛’ 알레르기 분석
-
7
GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
-
8
지씨셀, ‘이뮨셀엘씨’ 9년 추적 결과 발표 … 세계 최초·유일 간암 항암보조요법 면역세포치료제
-
9
암젠 ‘임델트라’(탈라타맙), 재발성·불응성 확장기 소세포폐암 치료제 국내 승인
-
10
김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
