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- 세르비에 ‘팁소보’ IDH1 돌연변이 담관암 치료제로 FDA 승인
- 프랑스 세르비에(Servier)의 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)가 이전에 치료를 받은 IDH1(isocitrate dehydrogenase-1) 돌연변이가 있는 담관암 치료제로 지난 25일(현지시각) 미국 식품의약...
- 2021-08-27
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- MSD 15가 폐렴구균백신 ‘박스뉴반스’ 7~13주 영아에서 효과 입증
- 미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 다당류 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance, V114)가 유아 폐렴구균 3상 임상에서 첫 30일 만에 도출된 안전성, 내약성, 면역원성 평가변수를 충족하는 데 성공...
- 2021-08-26
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- 얀센 발표 몇 시간 뒤 화이자 “3차 부스터샷 항체 3배 증가” 맞불
- 화이자는 지난 4월 중순부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 2차 접종 후 12개월 안에 추가 접종(부스터샷, 3차 접종)이 필요하다고 나팔을 불어왔는데 25일(현지시각) 그 증거를 미국 식품...
- 2021-08-26
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- 화이자, 항 CD47 억제제 기업 ‘트릴리움’ 22억6000만달러에 인수
- 화이자가 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 임상단계 면역 항암제 개발 전문 제약기업 트릴리움테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억6000만달러에 인수키로 했다고 23일(현지시각) 공표했다. 화이자는 ...
- 2021-08-25
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- 액솜테라퓨틱스, 우울증 치료신약 ‘ AXS-05’ FDA 승인 실패 모면
- 액솜테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc, 나스닥 AXSM)가 23일 개발 중인 우울증(주요우울장애, major depressive disorder, MDD) 치료제 ‘AXS-05’(성분명 덱스트로메토르판-부프로피온, dextromethorphan-bupropion)가 미국 식품...
- 2021-08-24
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- 만성신장질환 투석 환자 가려움증 완화 카라 ‘코르수바’ 신약 FDA 승인
- 스위스 제약사 비포파마(Vifor Pharma)와 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)가 공동 개발한 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845) 주사제가 ...
- 2021-08-24
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- 알렉시온 ‘울토미리스’ ALS(루게릭병) 3상 실패, 임상 중단
- 희귀질환 치료제 개발에 주력하는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 자회사의 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)는 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 유망 신약후보로 개발해왔던 ‘울토미리스’(Ult...
- 2021-08-23
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- 美 아펠리스 PNH 치료제 ‘엠파벨리’ 최대 연 40억달러 매출 기대
- 지난 5월 7일 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제로 허가받은 ‘엠파벨리’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 수년간 이 분야의 맹주였던 알렉시온파마슈티컬스(...
- 2021-08-20
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- 中 준시바이오-美 코헤루스 PD-1 억제제 ‘투오이’ NSCLC 긍정적 3상 결과
- 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)와 미국 캘리포니아주 레드우드시티에 소재한 대표적 바이오시밀러 회사인 코헤루스바이오사이언스(Coherus Bioscienc...
- 2021-08-20
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- 베링거·릴리 ‘자디앙’ … 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 적응증 美 승인
- 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 심박출률감소심부전(heart failur...
- 2021-08-19
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- GSK, PD-1 억제제인 ‘젬퍼리’ 종양불문 dMMR 양성 고형종양 적응증 획득
- 면역관문억제제 항암제에서는 후발주자가 분명한 글락소스미스클라인(GSK)이 지난 4월말 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻은 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)로 이 분야 선두...
- 2021-08-19
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- 세센바이오 방광암 신약후보 ‘비시네움’ FDA 신약승인 거절
- 미국 매사추세츠주 세센바이오(Sesen Bio)가 개발한 BCG에 반응하지 않는 비근육침습성방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC) 항암 신약후보물질인 ‘비시네움’(Vicineum, 성분명 오포르투주맙 oportuzumab monatox...
- 2021-08-18
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- ‘오마하의 현인’이 바이오젠, 화이자 주식을 조기에 정리한 까닭은?
- 장기 가치투자의 대명사로 알려진 워런 버핏(Warren Buffett) 버크셔해서웨이(Berkshire Hathaway) 회장이 바이오젠과 화이자의 주식을 단기 처분해 이목이 쏠리고 있다. 아마존, 애플 같은 하이테크 주식을 장...
- 2021-08-18
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- 화이자 진드기 매개 뇌염(TBE) 백신 ‘티코백’ FDA 승인
- 화이자는 진드기 매개 뇌염(Tick-borne encephalitis, TBE)을 퇴치할 예방백신 ‘티코백’(TicoVac)이 지난 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. ‘티코백’은 1세 이상의 소아 및...
- 2021-08-17
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- 화이자 ·모더나는 부스터샷으로 달려가는데 노바백스는 아직도 ‘터덕’
- 노바백스(Novavax)가 유전자재조합 합성항원 방식의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어내기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 이 회사는 새로운 품질보증(QA) ...
- 2021-08-17
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- 담배회사 필립모리스, 호흡기치료제 전문 영 벡투라 14억달러 인수가 제시
- 유명 담배 브랜드 말보로(Marlboro)를 가진 담배회사 필립모리스인터내셔널(Philip Morris International, PMI)가 아니러니하게도 영국의 천식 치료제 전문회사인 벡투라(Vectura) 인수에 나섰다. 지난 7월 9일 PMI는 주당...
- 2021-08-16
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- MSD 폰히펠-린다우 관련 희귀암 치료제 ‘웰리렉’ 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 미국 머크(MSD)의 희귀암 치료제 ‘웰리렉정’(Welireg, 성분명 벨주티판, belzutifan, 코드명 MK-6482, PT2977)을 13일(현지시각) 승인했다. 웰리렉은 경구용 저산소유도인자-2 알파(hypoxia-inducib...
- 2021-08-16
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- 재즈파마, 기면증 치료제 ‘자이와브’ 특발성 과다수면증 적응증 FDA 추가 승인
- 아일랜드에 근거를 두고 있는 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 기면증 치료제인 ‘자이와브 경구용 액제’(Xywav 성분명 칼슘+마그네슘+칼륨+옥시베이트나트륨: calcium, magnesium, potassium, sodium oxybates, 코...
- 2021-08-13
