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노바티스·베이진 PD-1 억제제 ‘티스렐리주맙’ NSCLC 사망위험 36% 감소

노바티스가 올 1월 중국의 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)으로 6억5000만달러의 선불금을 주고 도입한 PD-1 억제제 티스텔리주맙(Tislelizumab)이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 사망위험을...

2021-04-13
리제네론, 코로나19 이중항체 칵테일요법 저용량서 ‘예방 효과’ 입증

작년 10월 미국 도널드 트럼프 대통령의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료에 투여돼 관심을 끌었던 이중 항체 칵테일 요법제(REGEN-COV, 옛 REGN-COV2, 성분명 카시리비맙, 임데비맙/casirivimab, imde...

2021-04-13
릴리 ‘레테브모’ 암종에 상관없이 ‘RET’ 변이·융합에 통하는 항암제로 격상될까?

릴리의 개발한 세계 최초의 RET(rearranged during transfection) 유전자 변이 또는 유전자 융합 표적 경구용 항암제 ‘레테브모’(Retevmo 성분명 셀퍼카티닙 selpercatinib) 캡슐제가 ‘암종 불문 항암제’(tumor-agnostic the...

2021-04-13
젠탈리스파마 WEE1 억제제 ‘ZN-c3’ 1상에서 충분한 ‘종양수축’ 효과 입증

미국 머크(MSD)와 아스트라제네카의 ‘린파자캡슐’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib) 같은 폴리 ADP리보스 폴리머라제(poly ADP-ribose polymarase, PARP) 억제제는 난소암 환자들에게 장족의 발전이었지만 암들은 ...

2021-04-11
길리어드 ‘자이델릭’ 탓 기죽은 PI3K 억제제 시장서 바이엘 ‘알리코파’ 회생 시그널

PI3K 억제제는 한때 혈액암에서 ‘블록버스터’가 될 재목으로 여겨졌다. 그러나 길리어드의 ‘자이델릭정’(Zydelig, 성분명 이델라리십 Idelalisib)의 초기 차수 (1차 또는 2차) 치료제 승격을 위한 임상시험에...

2021-04-11
사노피, 4억7000만달러에 mRNA 전달 나노입자 보유 타이달 인수

프랑스의 다국적제약사 사노피가 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 타이달테라퓨틱스(Tidal Therapeutics)를 4억7000만달러에 인수한다고 지난 9일(현지시각) 발표했다. 1억6000만달러를 선불로 지불하고 마일스...

2021-04-11
프로벤션바이오 1형 당뇨병 신약후보 ‘테플리주맙’ FDA 승인 적신호

미국 뉴저지주의 소도시 레드뱅크(RED BANK)에 소재한 면역매개질환 전문약 개발기업인 프로벤션바이오(Provention Bio)는 미국 식품의약국(FDA)이 추가 정보를 요청해옴에 따라 1형 당뇨병 신약후보인 테플리주...

2021-04-10
길리어드, 삼중음성유방암 3차 치료제 ‘트로델비’ 정식 승인 획득

지난해 9월 길리어드사이언스가 단일클론항체 기반 표적항암제 개발 전문 제약기업 이뮤노메딕스(Immunomedics)를 약 210억달러에 인수하면서 확보한 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘트로델비주’(Trodelvy, 성분...

2021-04-10
英 CDMO 전문 스털링, 웨일즈 디사이드 소재 ADC바이오테크놀로지 인수

영국 더들리(Dudley) 소재 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약기업인 스털링파마솔루션즈(Sterling Pharma Solutions)가 영국 웨일즈 디사이드(Deeside)의 항체-약물 결합체 전문기업인 ADC바이오테크놀로지(ADC Biotechnology)에...

2021-04-10
펜실베이니아주립대 FDA 허가난 3종 유력 코로나19 치료 후보 낙점

작년 3월 11일 세계보건기구(WHO)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 대유행을 선언한 이후 전 세계 과학자들이 현존하는 약물 중 가능성 코로나19 치료제 후보 발굴(일명 약물재창출, Repurposing)...

2021-04-09
지난해 글로벌 제약사 중 연구개발비 가장 많이 쓴 곳은 로슈, 2위는 MSD

2020년은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 때문에 결코 잊을 수 없는 한 해였지만, 글로벌 제약사들의 연구개발(R&D) 엔진은 전세계를 황폐화시킨 팬데믹을 극복하려는 새로운 신약, 백신, 진...

2021-04-07
레인테라퓨틱스, IPO서 1억달러 유치 … ‘합성치사’ 항암제로 유방암·전립선암·난소암 겨냥

미국 캘리포니아 뉴워크(Newark)에 위치한 레인테라퓨틱스(Rain Therapeutics, 나스닥 RAIN)는 지난 2일(현지시각) 1억달러 규모의 상장에 성공했다고 발표했다. 이 회사는 지난해 9월 다이이찌산쿄로부터 구입한 ...

2021-04-07
美 정부감시기구 “아두카누맙 신약승인 관련 FDA-바이오젠 유착” 정부감사 촉구

미국 대정부 감시 시민단체인 퍼블릭시티즌(Public Citizen)은 바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 개발한 알츠하이머병 신약후보물질인 아두카누맙(Aducanumab)의 신약 승인과 관련 바이오젠과 미국 식품의약국(FDA...

2021-04-06
슈퍼누스, 비자극성 ADHD 치료제 ‘퀠브리’ FDA 승인

미국 메릴랜드주 록빌(ROCKVILLE) 소재 슈퍼누스파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals 나스닥 SUPN)의 비자극성 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 신약후보물질 ‘퀠브리’(Qelbree 성분명 빌록사진 지속형캡슐, viloxazine ...

2021-04-06
mRNA 치료제 50년 연구개발의 성과 … 모더나, 화이자 코로나19 백신은 ‘데뷔파티’

바이오엔텍, 투레시 CMO “단백질로 기능하는 모든 것 mRNA로 대체 가능” … 낙관론 속 항암제 개발은 난항모더나와 화이자-바이오엔텍 코로나19 백신, 세상에 단 두 개의 mRNA 치료제다. mRNA 치료제는 1970년...

2021-04-05
아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 ‘낙마’

미국 샌디에이고 소재 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals, 나스닥 ACAD)는 치매 관련 정신질환(dementia-related psychosis, DRP) 치료제로 개발 중인 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)가 5일...

2021-04-05
사노피 ‘프랄런트’ 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) FDA 추가 승인

미국 리제네론파마슈티컬스와 프랑스 사노피가 공동 개발한 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트펜주’(PRALUENT, 성분명 알리로쿠맙 alirocumab)가 1일 적응증을 FDA로부터 추가 승인받았다. 기존 원발성 이종접합(...

2021-04-05
유나이티드테라퓨틱스 ‘타이바소’ PH-ILD 적응증 첫 FDA 승인

미국 메릴랜드주 실버스프링(SILVER SPRING) 소재 유나이티드테라퓨틱스(United Therapeutics Corporation)가 개발한 ‘타이바소’(Tyvaso 성분명 트레프로스티닐 treprostinil) 흡입용 액제가 지난 1일 간질성(間質性) 폐질...

2021-04-04

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