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사무스테라퓨틱스 ‘이카파메스핍(Icapamespib)’ 뇌 교아세포종 임상시험 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 매사추세츠주 보스턴 소재 비상장 제약사인 사무스테라퓨틱스(Samus Therapeutics)가 개발한 재발성 악성 신경교종의 에피카페롬(epichaperome) 억제제인 PU-AD(성분명 이카파메스핍, Icapamesp...

2021-05-13
바이오젠, 유전자치료제用 맞춤 AAV 캡시드 확보차 ‘캡시젠’과 제휴

바이오젠과 미국 워싱턴주 밴쿠버(캐나다 밴쿠버와 별개) 소재 캡시젠(Capsigen)은 다양한 중추신경계와 신경근육장애의 근본적인 유전적 원인을 치료하는 변혁적 유전자 치료제에 필수적인 새로운 아데노 ...

2021-05-13
비아트리스와 오가논 ‘합병론’ 부각 … 美 애널리스트 “사업구조상 합리적”

화이자에서 분사된 비아트리스(Viatris)와 미국 머크(MSD)에서 갈라져 나온 오가논(Organon)의 합병이 논리적인 선택이 될 수 있다는 미국의 한 애널리스트의 분석이 나왔다. 투자기관인 번스타인(Bernstein)의 분...

2021-05-12
美 엘러간 문신 및 셀룰라이트 제거 전문 ‘솔리톤’ 5억5000만달러에 인수

지난 5일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처음 승인된 셀룰라이트 및 문신 제거 장치인 ‘리소닉’(RESONIC)를 첫 출하하고 6월부터 본격 공급에 분주한 솔리톤(Soliton)이 애브비의 미용성형제품 계열사인 엘러...

2021-05-11
英 바이오VC 에이빙워스, 올들어 2회에 걸쳐 10억달러 넘는 펀딩 성공

영국 런던에 위치한 벤처캐피탈 펀드인 에이빙워스(Abingworth)는 5억8200만달러로 임상공동 개발 펀드를 모집을 마감했다. 이 펀드의 원래 목표는 에이빙워스 임상공동 개발 펀드 2 (Abingworth Clinical Co-Development...

2021-05-11
버거씨병 약물치료는 혈관확장·혈소판응집억제가 기본

버거씨병(Buerger’s disease)은 반복적인 진행성 염증과 중소 동맥과 손발의 정맥이 응고되는 것을 특징으로 한다. 질환을 발표한 미국의 레오 버거(Leo Buerger)의 이름을 따서 1908년에 명명됐다. 폐색성 혈전혈...

2021-05-10
바이든 ‘코로나19백신 특허면제’ 방침에 모더나 ‘의연한 자신감’

조 바이든 미국 대통령이 지난 5일(현지시각) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19)와 관련, 지적재산권을 한시적으로 면제해야 한다고 주장하자 테드로스 아드하놈 거브레예수스 세계보...

2021-05-07
케모센트릭스 ‘아바코판’ 항호중구항체 혈관염(AAV) 승인 앞두고 통계 ‘논란’

미국 캘리포니아주 마운틴뷰(Mountain View) 소재 케모센트릭스(ChemoCentryx)는 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사의 아바코판(avacopan)의 항호중구세포질항체 관련 혈관염(Anti-neutrophil cytoplasmic antibody associated vasculiti...

2021-05-07
MSD ‘키트루다’ HER2 양성 위암에서 1주 만에 기막힌 ‘반전’

새로 진단되고 이전에 항암치료를 받았던 위암 환자를 대상으로 진행한 두 번의 중추적 시험이 실패해 빈약한 임상 성적을 보인 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주...

2021-05-07
AZ-알케맙, 전립선암 항체 활용 개념증명 연구 협력

영국 케임브리지의 아스트라제네카 본사 인근에 위치한 유전자분석 스타트업인 알케맙테라퓨틱스(Alchemab Therapeutics)는 지난 5일(현지시각) 아스트라제네카와 함께 개념증명 연구 프로젝트를 시작한다고 ...

2021-05-07
에이서라젠, 3500만달러 자본 유치 통해 파버병 신약개발 본격화

희귀 소아질환을 위한 신속심사(Fast-Track) 승인을 얻은 신종 효소대체요법을 손에 넣은 새로운 바이오제약사 미국 노스캐롤라이나주 랄레(Raleigh_ 소재 에이서라젠(Aceragen)이 3500만달러 자본금 확보와 동시...

2021-05-05
키에지그룹, 新 철분 킬레이션 제제 ‘페리프록스’ FDA 승인

이탈리아 키에지그룹(Chiesi Group, Chiesi Farmaceutici S.p.A.)의 일원인 키에지글로벌희귀질환(Chiesi Global Rare Diseases)는 미국 식품의약국(FDA)이 3세 이상 소아 및 성인 환자의 겸상세포질환(SCD) 또는 기타 빈혈에 따...

2021-05-05
SK그룹 2억달러 투자한 ‘로이반트’ 6억1100만달러 확보하면서 SPAC 상장

인해전술처럼 수많은 자회사를 만들어 일부는 신약개발에 성공해 매각하고 일부는 실패도 겪은 로이반트사이언스(Roivant Sciences)가 기업인수목적회사(SPAC)와 합병을 통해 6억1100만달러의 현금을 받고 나스...

2021-05-04
지난해 톱20 글로벌 의약품 매출 1위 휴미라, 2위 키트루다, 3위 레블리미드

지난해에 가장 많이 팔린 글로벌 빅3 의약품은 애브비의 ‘휴미라주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab), 미국 머크의 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keytruda ...

2021-05-03
아스트라제네카 ‘포시가’ 美 FDA 만성 신장병 적응증 추가 승인

아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 만성신장질환(chronic kidney disease, CKD) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)로부터 적응증을 지난달 30일...

2021-05-03
아델릭스, 투석 만성신장병 환자 고인산혈증 저하제 ‘테나파노르’ 승인 3개월 지연

미국 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)는 자사의 고인산혈증(Hyperphosphatemia) 개선 만성신장병 치료제인 테나파노르(tenapanor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 처방약생산자수...

2021-05-03
FDA 자문위, ‘키트루다’ 위암 적응증 반대, ‘옵디보’ 간암 적응증도 퇴출

미국 식품의약국(FDA)이 지난달 27일부터 사흘간 진행 중인 면역관문억제제의 가속승인 적응증 구조조정 심의에서 외부인으로 구성된 항암제 자문위(Oncologic Drugs Advisory Committee)는 6건의 안건 중 4건을 통과(...

2021-05-01
프로탤릭스 파브리병 신약후보 ‘PRX–102’ 美 FDA 승인 좌절

이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)와 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)가 성인 파브리병(Fabry disease) 치료제로 공동 개발해온 페구...

2021-05-01

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