-
- MSD ‘키트루다’ 수술 후 중등도~고위험 신세포암 보조요법제 FDA 승인
- 미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신장절제술 또는 신장절제술 및 전이 병변 절제 후 재...
- 2021-11-19
-
- 단백질 신약 스타트업 ‘제네레이트바이오메디신’ 시리즈B서 3억7000만달러 유치
- 2016년 생명공학 창업 인큐베이터 기업인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 후원하는 연구소로부터 시작된 제네레이트바이오메디신(Generate Biomedicines)이 18일(현지시각) 시리즈B에서 3억7000만달러를 ...
- 2021-11-18
-
- 바이오젠 논란의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 유럽선 승인 안 될 듯
- 지난 6월 7일 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 바이오젠의 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 아무래도 유럽에서는 승인 획득에 실패할 가능성이 ...
- 2021-11-18
-
- 룬드벡, CGRP 억제제 포화된 편두통 시장에 PACAP 차단제로 도전
- 덴마크 제약사 룬드벡(Lundbeck)이 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 항체 또는 차단제 계열의 편두통 치료제로 북적이는 시장에 새로운 기전으로 2상에 들어간다고 15일(현지시...
- 2021-11-16
-
- 파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 FDA 승인
- 대만계 제약기업인 파마에센시아(PharmaEssentia)는 ‘베스레미주’ (Besremi 성분명 로페그인터페론 알파-2b, ropeginterferon alfa-2b-njft, 개발코드명 P1101)가 진성적혈구증가증 치료제로 13일 미국 식품의약국(FDA) 승...
- 2021-11-15
-
- 오가논, 핀란드 여성건강 전문 제약기업 포렌도파마 인수
- 미국 머크(MSD)에서 분사한 여성건강 및 바이오시밀러 기업인 오가논(Organon)이 핀란드의 여성건강 전문 제약기업 포렌도파마(Forendo Pharma)를 인수키로 합의했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 오가논은 포렌...
- 2021-11-12
-
- 리퀴디아 흡입형 폐동맥고혈압 치료제 ‘유트레피아’ FDA ‘잠정 승인’
- 미국 노스캐롤라이나주 모리스빌(Morrisville) 소재 리퀴디아코퍼레이션(Liquidia Corporation)이 개발한 폐동맥고혈압(PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION, PAH) 건조분말형 흡입형 치료제인 ‘유트레피아’(YUTREPIA, 성분명 트...
- 2021-11-11
-
- AZ·피브로겐 신성빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ 추가 임상 통해 美승인 재도전
- 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)의 외부 자문위원회의 부정적인 의견과 거친 FDA 내부 검토에 따라 신장질환 환자의 빈혈 치료제로서 승인을 거부당한 록사두스타트(roxadustat)에 대해 개발사인 아스트라제네...
- 2021-11-11
-
- 모더나 인큐베이팅한 플래그십파이어니어링, 이번엔 tRNA 신약개발사 설립
- 스타트업 인큐베이팅 회사인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 코로나19 백신 개발로 성공을 거둔 mRNA(전령 RNA, Messenger RNA) 전문기업 모더나(Moderna)의 사례에 고무돼 이번에는 tRNA(전달 RNA, 전이 RNA, ...
- 2021-11-11
-
- 바이엘 당뇨병성 심장·신장 치료제 ‘케렌디아’ SGLT-2 억제제 병용시 시너지
- 농약 및 종자산업으로 한눈을 팔던 바이엘이 계열 최초 비 스테로이드성 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)인 ‘케렌디아’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)의 ...
- 2021-11-10
-
- 노바티스, 젠코와 26억달러 계약서 얻은 두 번째 이중특이항체 포기
- 스위스 노바티스는 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근 몬로비아(MONROVIA)에 소재한 암‧자가면역질환 치료용 단일클론항체 및 사이토카인 계열 신약을 개발하는 젠코(Xencor 나스닥 XNCR)로부터 2016년에 ...
- 2021-11-10
-
- 실로스테라퓨틱스, 척수소뇌실조증 신약 임상시험신청에 FDA 패스트트랙 부여
- 미국 뉴욕의 중추신경계질환 및 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 실로스 테라퓨틱스(Seelos Therapeutics)는 척수소뇌실조증(spinocerebellar ataxia, SCA) 치료제 ‘SLS-005’(trehalose 트레할로스 90.5mg/mL 정맥주사제)...
- 2021-11-09
-
- 이튼파마 ‘토피라메이트’ 성분 최초 경구액제 ‘간질치료제’ FDA 승인
- 미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, 나스닥 ETON)는 항뇌전증약(간질약) ‘토피라메이트 경구액’(topiramate oral solution, 개발코드명 ET-101) 25mg/mL)이 미국 식품의약국(FDA...
- 2021-11-09
-
- 아델릭스, 잇따른 FDA 승인 거부에 정식 이의제기(FDRR) 연내 제출
- 미국 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)는 자사의 고인산혈증(Hyperphosphatemia) 개선 만성신장병 치료제인 테나파노르(tenapanor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연거푸 승인 퇴...
- 2021-11-07
-
- 화이자, 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ ‘입원 또는 사망 89% 줄여
- 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 경구용 항바이러스제인 팍스로비드(Paxlovid, PF-07321332 + ritonavir)가 2/3상 임상시험에서 코로나19 관련 입원 또는 사망 위험을 위약 대비 89% 감소시...
- 2021-11-07
-
- 노바티스, 로슈 지분 33% 전량 매각해 207억달러 환수
- 지난 20년 동안 노바티스는 본사를 같은 스위스 바젤에 둔 로슈의 지분 33%를 보유해왔다. 노바티스는 4일(현지시각) 이 지분 5330만주를 로슈에 207억달러에 매각한다고 발표했다. 이 가격은 무의결권주의 20...
- 2021-11-05
-
- MSD, 경구용 항바이러스제 코로나19 신약 ‘몰누피라비르’ 첫 허가 영국서 성공
- 미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...
- 2021-11-05
-
- 파르테논테라퓨틱스, 암세포 보호장벽 공격 신약후보로 시리즈A서 6500만달러
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 파르테논테라퓨틱스(Parthenon Therapeutics)는 3일(현지시각) Northpond Ventures가 주도하고 Pfizer Ventures, Taiho Ventures 등 벤처캐피털이 동참한 시리즈A에서 6500만달러를 유치했다고 ...
- 2021-11-04
