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바이엘이 2019년 인수한 블루락테라퓨틱스 ‘DA01’ 美 패스트트랙 지정

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 줄기세포치료제 연구개발 전문기업인 블루락테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)는 만능 줄기세포 유도 도파민 작용성 뉴런치료제 신약후보물질 ‘DA01’이 미국 식품의약국(FDA...

2021-07-20
카드몬社 만성 이식편대숙주질환(cGVHD) 치료제 ‘레주록’ FDA 승인

미국 뉴욕에 본사를 둔 카드몬(Kadmon Corporation)은 미국 식품의약국(FDA)이 만성 이식편대숙주질환(chronic graft versus host disease, cGVHD) 치료제로 자사의 ‘레주록’(Rezurock 성분명 벨루모수딜 belumosudil, 옛 belumodsi...

2021-07-19
애브비 ‘린버크’, 릴리 ‘올루미언트’ FDA 아토피피부염 승인 지연

지난 16일(현지시각) 애브비와 릴리는 각사가 아토피피부염 치료제로 승인되길 기대했던 JAK 억제제 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)과 ‘올루미언트정’(olumiant 성분명 바리시티...

2021-07-19
MSD 15가 폐렴구균 다당류항체-단백 접합 백신 ‘박스뉴반스’ FDA 승인

미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 단백 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance, V114)가 지난 16일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 획득했다고 발표했다. 박스뉴반스는 18세...

2021-07-19
FDA 자문위원회, 中·日·韓서 허가된 신성빈혈 치료제 ‘록사두스타트’에 ‘No’

미국 샌프란시스코 소재 피브로겐(Fibrogen)과 아스트라제네카(AZ)가 공동 개발 중인 경구용 저산소증 유도인자 프롤릴 수산화효소(HIF-PH) 저해제 계열 경구용 신성빈혈 치료제인 록사두스타트(roxadustat)가 미...

2021-07-16
신성빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ FDA 승인 난항 … 오늘 자문위 논의 촉각

아스트라제네카(AZ)와 미국 샌프란시스코 소재 피브로겐(Fibrogen)이 공동 개발 중인 경구약이자 저산소유도인자 프롤린수산화효소(Hypoxia-Inducible Factor Prolyl Hydroxylase, HIF-PH) 저해제 계열 만성신장질환(CKD) 환...

2021-07-15
프라임메디신 총 3억1500만달러 수혈받아 획기적 유전자편집 치료법 개발

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 차세대 유전자편집을 지향하는 프라임메디신(Prime Medicine)은 자사의 ‘추적과 교체’(search and replace) 기술로 질병의 잠재된 유전적 원인을 해결하고 정상적인 유전자기능...

2021-07-15
릴리, 포도당 감지 인슐린 프로그램 보유 프로토머테크놀로지스 10억달러에 인수

릴리가 미국 캘리포니아주 패서디나(Pasadena)에 소재한 펩타이드 및 단백질 엔지니어링 전문 생명공학기업 프로토머테크놀로지스(Protomer Technologies)를 인수한다고 14일 발표했다. 프로토머는 2015년 설럽돼 ...

2021-07-15
헤피온, 2a 임상에서 모처럼 성공적인 NASH 개선 효과 입증

미국 뉴저지주 에디슨(EDISON) 소재 헤피온파마슈티컬스(Hepion Pharmaceutical, 나스닥 HEPA)은 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질인 CRV431이 2a상 AMBITION 임상연구에서 안전성 및 내약성이 확인되고 유효성도 ...

2021-07-15
노보노디스크, 프로테나로부터 ATTR 아밀로이드증 후보 ‘PRX004’ 인수

노보노디스크는 아일랜드 더불린 및 미국 남샌프란시스코에 근거를 둔 프로테나코퍼레이션(Prothena Corporation 나스닥 PRTA)의 임상단계 항체 ‘PRX004’와 광범위한 트랜스티레틴(transthyretin, TTR) 매개 아밀로이...

2021-07-14
네덜란드 프릴레니아社, ‘프리도피딘’ 루게릭병 FDA ‘희귀의약품’ 지정

네덜란드 노르트홀란트주의 나르던(Naarden) 소재 신경퇴행성질환‧신경발달 장애 치료제 개발 전문 생명공학기업 프릴레니아테라퓨틱스(Prilenia Therapeutics B.V.)는 신약후보물질인 프리도피딘(pridopidine)이 미...

2021-07-14
아스텔라스, 폐렴구균백신 ‘ASP3772’ 美 혁신치료제 지정

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 어피니백스(Affinivax)와 일본 아스텔라스가 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 ‘ASP3772’가 미국에서 혁신치료제로 지정받았다고 13일(현지시각) 양사가 발표했다. ‘ASP3772...

2021-07-14
바이오젠, 中 이노케어파마서 다발성경화증 BTKi 신약후보 오렐라브루티닙 도입

바이오젠이 중국 베이징에 근거를 둔 이노케어파마리미티드(InnoCare Pharma Limited, 諾誠健華醫藥有限公司)가 개발한 다발성경화증 치료제 오렐라브루티닙(orelabrutinib, 코드명 ICP-022)을 도입하는 계약을 체결...

2021-07-14
바이든의 약가인하 선언 … 제네릭 핍박한 테바, 애브비, 엔도, 다케다 등 피해 우려

지난해 미국 대선에서 처방약 약가 인하를 내세워 선거운동을 펼쳤던 조 바이든 미국 대통령이 지난 9일(현지시각) 행정명령을 발표하고 제네릭과 바이오시밀러의 시장 진입을 통한 약가인하를 촉진하고 ...

2021-07-13
WHO, 작년 10월에 이어 또 ‘베클루리’(렘데시비르) 효과 없다 논문

무슨 감정이 섞인 걸까, 진정 효과가 없어서일까. 세계보건기구(WHO)가 12일(현지시각) ‘미국내과학회지’(Annals of Internal Medicine)에 길리어드사이언스의 코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 항바...

2021-07-13
얀센 ‘다잘렉스 파스프로’ 피하주사 다발성골수종에 6번째 병용요법 적응증

존슨앤드존슨의 계열사인 얀센은 다발성골수종 치료제 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro, 성분명 다라투무맙·히알루로니다제-fihj, daratumumab·hyaluronidase-fihj)가 6번째 용법으로 적응증을 미국 식품의약...

2021-07-13
시젠-아스텔라스 방광암 치료제 ‘파드셉’ 2개 적응증 확대 FDA 신속 통과

미국 시젠(Seagen)과 일본의 아스텔라스가 공동 개발한 방광암 항체약물복합체(ADC) 치료제인 ‘파드셉’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)의 적응증 확대 신청 2건이 미국 식품의약국(FDA) 우...

2021-07-12
바이엘 ‘케렌디아’ 세계 첫 MRA 계열 당뇨병성 신장질환 치료제 FDA 승인

바이엘의 계열 최초 비 스테로이드성 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)인 ‘케렌디아정’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)이 2형 당뇨병 관련 당뇨병성 신장병...

2021-07-12

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