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- 아치온콜로지 다발성골수종 후보 ‘AO-176’ 美 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 식품의약국(FDA)은 아치온콜로지(Arch Oncology)의 면역항암제 ‘AO-176’을 재발성 또는 불응성 다발성골수종 희귀의약품으로 지난 1월 22일(현지시각) 승인했...
- 2022-02-10
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- 아주리티파마, 바클로펜 경구현탁액 ‘플렉서비’ 다발성경화증 경련 치료제 승인
- 미국 매사추세츠주 워버른(WOBURN) 소재 아주리티파마슈티컬스(Azurity Pharmaceuticals)는 바클로펜 경구 현탁액(baclofen oral suspension)인 ‘플렉서비’(Fleqsuvy) 농축 제형(5mL당 25mg)이 다발성경화증(MS) 또는 척수손상...
- 2022-02-09
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- 인데버바이오메디신, 시리즈B서 1억100만달러 유치 … IPF 신약개발 도전
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 인데버바이오메디신(Endeavor Biomedicines)은 특발성폐섬유증(IPF) 발병의 근본 원인이자 모든 암 발생 원인의 약 2%를 차지하는 헤지호그 경로(Hedgehog pathway)를 억제하는 신...
- 2022-02-08
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- 사노피 ‘엔제이모’ 성인 한랭응집소증(CAD) 치료제로 FDA 첫 승인
- 사노피의 성인 한랭응집소증(寒冷凝集素症, cold agglutinin disease, CAD) 치료제 ‘엔제이모’(Enjaymo 성분명 수팀리맙-좀, sutimlimab-jome) 수액주사제가 4일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인을 받...
- 2022-02-07
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- 바이엘 P2X3 수용체 길항제 ‘엘리아픽산트’ 만성기침 2상 개발 중단
- 성인 불응성 그리고/또는 원인불명의(refractory and/or unexplained chronic cough, RUCC) 만성 기침 적응증을 목표로 개발 중인 선택적 경구용 P2X3 수용체 길항제들이 개발에 난항을 겪고 있다. 바이엘은 이 계열의 엘...
- 2022-02-07
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- 릴리, 알츠하이머병 후보 ‘도나네맙’ 신약승인신청 자료제출 완료 연기
- 릴리가 알츠하이머병 치료제 후보인 도나네맙(donanemab, 개발코드명 LY3002813)의 신약승인신청 서류 제출 완료 일정을 연기했다고 로이터 등 현지 외신이 3일(현지시각) 보도했다. 릴리는 이날 지난해 4분기 ...
- 2022-02-04
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- 암젠, 플렉시움과 5억달러 규모 ‘단백분해제’ 2종 공동 개발 계약 체결
- 암젠은 단백질분해요법제 전문기업인 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 플렉시움(Plexium, Inc)과 다년간의 연구협력 및 라이선스 도입 계약을 체결했다고 3일(현지시각) 발표했다. 협력은 이전에 인식되...
- 2022-02-04
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- 머사나테라퓨틱스, 얀센바이오텍과 3가지 항암 ADC 공동 발굴 계약 체결
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 머사나테라퓨틱스(Mersana Therapeutics, 나스닥 MRSN)는 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 3가지 암 표적에 대한 새로운 항체-약물접합체(ADC)를 공동 발굴해 독점 라이선스를 부여하...
- 2022-02-04
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- 길리어드, GSK에 32억2000만달러(추산) 지급하고 에이즈약 특허분쟁 합의
- 길리어드사이언스는 글락스스미스클라인(GSK) 산하 사람면역결핍바이러스(HIV) 전문기업 비브헬스케어(ViiV Healthcare)와 HIV바이러스감염증(에이즈) 치료제에 관한 특허권 분쟁을 끝내기로 합의했다고 1일(현...
- 2022-02-03
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- 로슈 ‘바비스모’(파리시맙), 습성 AMD 및 DME 치료제로 美 FDA 승인
- 스위스 로슈가 개발한 이중특이성 항체 주사제 생물학적제제인 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)가 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 신생혈관성(습성) 연령 관련(노인...
- 2022-01-30
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- 릴리 JAK 억제제 ‘올루미언트’ 두가지 악재 … 루프스 임상개발 중단, 아토피 승인 거절
- 릴리는 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)가 두 가지 적응증 확대에서 막혔다고 악재를 시인했다. 이 회사는 올루미언트에 관한 루푸스(전신...
- 2022-01-29
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- 사노피 PD-1 억제제 ‘리브타요’ 자궁경부암 2차 치료제 가속승인 ‘철회’
- 프랑스 사노피와 미국 리제네론이 공동 개발 중인 PD-1 억제제 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙-rwlc, Cemiplimab-rwlc)가 생존기간을 연장한 이점을 입증했음에도 불구하고 2차 자궁경부암 치료제로 미...
- 2022-01-29
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- 英 이뮤노코어, 세계 최초 포도막 흑색종 치료제 ‘킴트랙’ FDA 승인
- 영국 옥스퍼드샤이어(OXFORDSHIRE), 미국 펜실베이니아주 콘쇼호켄(CONSHOHOCKEN), 메릴랜드주 록빌(ROCKVILLE) 등에 근거지를 둔 이뮤노코어(Immunocore Limited)는 포도막(葡萄膜) 흑색종 치료제 ‘킴트랙’(Kimmtrak 성분...
- 2022-01-27
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- 로슈 척수성근위축증 치료제 ‘에브리스디’ 연령 확장 적응증 추가에 ‘우선심사’
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(South Plainfield)에 소재한 경구 투여용 유전자발현 조절 저분자 약물 및 유전자치료제 개발 전문기업인 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics)는 척수성근위축증(Spinal muscular atrophy, SMA...
- 2022-01-26
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- MSD 성인 불응성·원인불명 만성기침 신약후보 ‘게파픽산트’ FDA 승인 거절
- 미국 머크(MSD)의 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant, 코드명 MK-7264)의 신약허가신청이 24일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 의해 반려됐다. 게파픽산트는 성인 불응성 그리고/또는 원인...
- 2022-01-25
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- 아이오니스-AZ 제휴 ATTR 치료 신약후보 에플론터센 美 ‘희귀약’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 치료용 에...
- 2022-01-25
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- 화이자·옵코헬스 소아용 주1회 주사 성장호르몬결핍 치료제 美 승인 불발
- 화이자 및 미국 플로리다주 마이애미의 제약‧진단의학 기업 옵코헬스(OPKO Health)는 장기지속형 인간성장호르몬제 소마트로곤(somatrogon)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA)이 거절했다고 21일(현지시각...
- 2022-01-24
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- 애브비 ‘스카이리치’ FDA 건선성 관절염 추가 승인
- 애브비는 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 미국 식품의약국(FDA)로부터 성인 활동성 건선성 관절염(psoriatic arthrit...
- 2022-01-24
