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로슈 ‘티쎈트릭’ 삼중음성유방암 적응증 미국서 자진취하

2019년 PD-1/PD-L1 억제제 면역항암제로는 처음으로 절제수술 불가, 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 치료제로 승인받았던 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezo...

2021-08-30
〔ESC 2021〕 베링거 ‘자디앙’ HFpEF 긍정적 데이터 발표 … 선두주자 AZ ‘포시가’ 압박

지난 27일부터 30일까지 프랑스 비오(BIOT, 니스와 칸 사이의 앙티브 인근)에서 열린 유럽심장학회 연례학술회의(European Society of Cardiology, ESC) 2021에서 새로운 지침이 발표됐다. ESC는 심부전 가이드라인을 개...

2021-08-30
UCB 새 판상형건선 치료제 ‘빔젤릭스’ 유럽연합 허가 취득

벨기에 기반 다국적제약사인 UCB는 판상형 건선 신약후보인 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(Bimzelx 성분명 비메키주맙 bimekizumab)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 24일(현지시각) 공...

2021-08-30
아센디스파마 ‘스카이트로파’ 주 1회 성장호르몬결핍증 첫 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)가 개발한 최초의 주 1회 투여 소아 성장호르몬결핍증(GHD) 치료제 ‘스카이트로파’(Skytrofa, lon...

2021-08-27
세르비에 ‘팁소보’ IDH1 돌연변이 담관암 치료제로 FDA 승인

프랑스 세르비에(Servier)의 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)가 이전에 치료를 받은 IDH1(isocitrate dehydrogenase-1) 돌연변이가 있는 담관암 치료제로 지난 25일(현지시각) 미국 식품의약...

2021-08-27
MSD 15가 폐렴구균백신 ‘박스뉴반스’ 7~13주 영아에서 효과 입증

미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 다당류 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance, V114)가 유아 폐렴구균 3상 임상에서 첫 30일 만에 도출된 안전성, 내약성, 면역원성 평가변수를 충족하는 데 성공...

2021-08-26
얀센 발표 몇 시간 뒤 화이자 “3차 부스터샷 항체 3배 증가” 맞불

화이자는 지난 4월 중순부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 2차 접종 후 12개월 안에 추가 접종(부스터샷, 3차 접종)이 필요하다고 나팔을 불어왔는데 25일(현지시각) 그 증거를 미국 식품...

2021-08-26
화이자, 항 CD47 억제제 기업 ‘트릴리움’ 22억6000만달러에 인수

화이자가 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 임상단계 면역 항암제 개발 전문 제약기업 트릴리움테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억6000만달러에 인수키로 했다고 23일(현지시각) 공표했다. 화이자는 ...

2021-08-25
액솜테라퓨틱스, 우울증 치료신약 ‘ AXS-05’ FDA 승인 실패 모면

액솜테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc, 나스닥 AXSM)가 23일 개발 중인 우울증(주요우울장애, major depressive disorder, MDD) 치료제 ‘AXS-05’(성분명 덱스트로메토르판-부프로피온, dextromethorphan-bupropion)가 미국 식품...

2021-08-24
만성신장질환 투석 환자 가려움증 완화 카라 ‘코르수바’ 신약 FDA 승인

스위스 제약사 비포파마(Vifor Pharma)와 미국 코네티컷주 스탬퍼드(Stamford) 소재 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)가 공동 개발한 ‘코르수바’(Korsuva, 성분명 디펠리케팔린, difelikefalin, 코드명 CR845) 주사제가 ...

2021-08-24
알렉시온 ‘울토미리스’ ALS(루게릭병) 3상 실패, 임상 중단

희귀질환 치료제 개발에 주력하는 아스트라제네카(AstraZeneca)의 자회사의 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)는 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)의 유망 신약후보로 개발해왔던 ‘울토미리스’(Ult...

2021-08-23
美 아펠리스 PNH 치료제 ‘엠파벨리’ 최대 연 40억달러 매출 기대

지난 5월 7일 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제로 허가받은 ‘엠파벨리’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 수년간 이 분야의 맹주였던 알렉시온파마슈티컬스(...

2021-08-20
中 준시바이오-美 코헤루스 PD-1 억제제 ‘투오이’ NSCLC 긍정적 3상 결과

중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)와 미국 캘리포니아주 레드우드시티에 소재한 대표적 바이오시밀러 회사인 코헤루스바이오사이언스(Coherus Bioscienc...

2021-08-20
베링거·릴리 ‘자디앙’ … 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 적응증 美 승인

베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 심박출률감소심부전(heart failur...

2021-08-19
GSK, PD-1 억제제인 ‘젬퍼리’ 종양불문 dMMR 양성 고형종양 적응증 획득

면역관문억제제 항암제에서는 후발주자가 분명한 글락소스미스클라인(GSK)이 지난 4월말 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻은 PD-1 억제제인 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)로 이 분야 선두...

2021-08-19
세센바이오 방광암 신약후보 ‘비시네움’ FDA 신약승인 거절

미국 매사추세츠주 세센바이오(Sesen Bio)가 개발한 BCG에 반응하지 않는 비근육침습성방광암(non-muscle invasive bladder cancer, NMIBC) 항암 신약후보물질인 ‘비시네움’(Vicineum, 성분명 오포르투주맙 oportuzumab monatox...

2021-08-18
‘오마하의 현인’이 바이오젠, 화이자 주식을 조기에 정리한 까닭은?

장기 가치투자의 대명사로 알려진 워런 버핏(Warren Buffett) 버크셔해서웨이(Berkshire Hathaway) 회장이 바이오젠과 화이자의 주식을 단기 처분해 이목이 쏠리고 있다. 아마존, 애플 같은 하이테크 주식을 장...

2021-08-18
화이자 진드기 매개 뇌염(TBE) 백신 ‘티코백’ FDA 승인

화이자는 진드기 매개 뇌염(Tick-borne encephalitis, TBE)을 퇴치할 예방백신 ‘티코백’(TicoVac)이 지난 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 발표했다. ‘티코백’은 1세 이상의 소아 및...

2021-08-17

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