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- 美 시젠-덴마크 젠맙 ‘티브닥’ 재발성·전이성 자궁경부암 신약 FDA 가속승인
- 항체약물결합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 선두주자인 미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL) 소재 시젠(Seagen, 옛 시애틀제네틱스)은 덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)과 공동 개발한 새로운 자궁경부암 치료제 ‘티브닥’(...
- 2021-09-24
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- 노바티스, 안과 유전자치료제 개발 전문기업 ‘아크토스’ 비공개 금액에 인수
- 노바티스는 스위스 바젤의 안과질환 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 아크토스메디컬(Arctos Medical)을 비공개 금액에 인수한다고 21일(현지시각) 발표했다. 아크토스는 전임상 단계의 광유전학 기반 ...
- 2021-09-24
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- 세계 최초 물사마귀 치료제 기대하던 ‘VP-102’ 허가 또 3개월 지연
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트 체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals)의 전염성 연속종(傳染性 軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소용 치료제 ‘V...
- 2021-09-24
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- 인사이트 ‘룩소리티닙’ 성분 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라’ ‘자카비’ 연이어 승인
- 선택적 야누스 인산화효소(JAK) 억제제가 안전성을 이유로 미국 식품의약국(FDA) 승인이 막혀 있는 가운데 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염...
- 2021-09-24
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- 논란의 치매약 ‘애듀헬름’ 영업사원 ‘병원 출입 금지’ 안내문 붙인 美 병원
- 지난 6월초 유효성 논란 끝에 가까스로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 일부 병원 의사로부터 수모를 겪고 있다. 지난 22...
- 2021-09-24
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- 화이자 코로나19 백신 고령, 고위험환자, 면역취약층에 부스터샷 긴급사용승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 65세 이상 고령층, 18~64세의 당뇨병 및 고도비만 등 고위험 환자군, 에이즈 감염자 등 면역 취약 환자군, 환자 밀접촉 의료종사자 등에 대한 화이자의 신종코로나바이러스감염증(코...
- 2021-09-23
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- 아스텔라스 ‘엑스탄디’ 투여 4년차 전체생존율 70.6%, 위약 57%보다 월등
- 일본 아스텔라스와 미국 화이자가 공동 마케팅하는 전립선암 치료제 안드로겐 수용체 억제제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)가 존슨앤드존슨(얀센)의 경쟁약인 ‘자이티가정...
- 2021-09-19
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- 〔ESMO 2021〕 엑셀리시스 ‘카보메틱스’, ‘티쎈트릭’ 병용으로 mCRPC의 ORR, CR개선 입증
- 엑셀리시스(Exelixis)는 자사의 티로신키나제억제제(TKI)인 ‘카보메틱스정’(Cabometyx, 성분명 cabozantinib)과 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)를 병용하는 1b상 COSMIC-0...
- 2021-09-19
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- 〔ESMO 2021〕 MSD ‘키트루다’ … ‘흑색종’ 2기암, 자궁경부암서 긍정적 데이터
- 지난 16일부터 21일까지 열리고 있는 유럽임상종양학회(ESMO 2021)에서 미국 머크(MSD)는 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)의 흑색종에 대한 KEYNOTE-716, 재발성·지속성·전이...
- 2021-09-19
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- 美 FDA 자문위 “16세 이상 성인에 대한 광범위한 코로나19 부스터샷” 반대
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일(현지시각) 오전 화상회의를 열고 16세 이상에게 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 부스터 샷 접종을 승인하는 안건과 관련, 1...
- 2021-09-18
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- 〔ESMO 2021〕 암젠 세계 최초 KRAS 억제제 ‘루마크라스’ 대장암에서도 가능성
- 세계 최초의 KRAS 억제제로 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 단독요법제로 승인받은 암젠의 ‘루마크라스정’(Lumakras 성분명 소토라십 Sotorasib)가 새로운 병용요법으로 대장암에서...
- 2021-09-18
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- 다케다, TKI 계열 ‘엑스키비티’(모보서티닙) 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인
- 일본 다케다의 티로신 키나제 저해제 ‘엑스키비티캡슐’(EXKIVITY 성분명 모보서티닙 mobocertinib 개발코드명 TAK-788)이 미국에서 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 성인의 국소진행성 또는 전이성 비소세포성폐암...
- 2021-09-17
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- 佛 아몰리트파마, 3가지 자산 임상 위해 시리즈B서 8000만달러 유치
- 희귀 내분비질환 및 대사질환 치료제를 개발하는 프랑스 리옹(Lyon) 소재 아몰리트파마(Amolyt Pharma)가 16일(현지시각) 노보홀딩스(Novo Holdings) 등으로부터 시리즈B를 통해 8000만달러를 조달했다고 발표했다. ...
- 2021-09-17
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- 中 베이진 BTK 억제제 ‘브루킨사’ 변연부림프종 적응증 FDA서 추가 획득
- 중국의 생명공학기업 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 차세대 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)이 ...
- 2021-09-17
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- NTRK융합 억제 ‘종양불문’ 항암제 대결서 바이엘 ‘비트락비’ 우위 입증
- 바이엘의 ‘비트락비캡슐’ ‘비트락비액’(Vitrakvi, 성분명 라로트렉티닙 Larotrectinib)이 간접비교에서 같은 신경영양티로신수용체키나제(Neurotrophic Tropomyosin-Related Kinase, NTRK) 억제제 종양불문(tumor agnostic) ...
- 2021-09-16
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- 타이라바이오 1억7280달러 상장 계획 발표 … FGFR 내성 암 겨냥 신약개발
- 미국 캘리포니아주 칼스바드(Carlsbad)에 소재한 항암제 개발 생명공학기업인 타이라바이오사이언스(Tyra Biosciences)는 14일(현지시각) 주당 16달러로 책정해 1억7280만달러 규모의 기업공개(IPO)를 개시한다고 밝...
- 2021-09-16
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- 누구나 백기 든 췌장암 연구에 로슈 & 노보큐어 공동 협력
- 췌장암은 가장 흔한 암 중에서 생존율이 가장 낮고, 대부분의 경우 말기에 진단돼 5년 이상 생존하는 환자는 10% 미만이다. 스위스의 다국적제약사인 로슈와 미국의 전자기장 치료기기 전문기업 노보큐어(N...
- 2021-09-15
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- 아주렉스, 2억2900만달러에 퍼스트웨이브바이오 사들여 염증성장질환(IBD) 제패 노려
- 미국 플로리다주 델레이비치(Delray Beach)에 기반을 둔 아주렉스바이오파마(AzurRx BioPharma)는 13일(현지시각) 퍼스트웨이브바이오(First Wave Bio)와 이 회사의 자가면역질환인 염증성장질환(inflammatory bowel diseases, ...
- 2021-09-15
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김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
