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- 제네릭 전문 美 이튼파마, 개량신약 4종 올해 상반기 승인 얻을까
- 미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals)는 지난 15일, 5개 파이프라인 중 현재 미국 식품의약국(FDA) 심사를 받고 있는 4개 품목의 상황을 업그레이드 했다. 우선 처방약생...
- 2022-03-21
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- 매리너스파마 ‘지탤미’ 희귀 유전성 발작장애 신약 ‘지탤미’ FDA 승인
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 래드너(RADNOR)에 소재한 발작장애 신약개발 전문기업인 매리너스파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 신경활성 스테로이드 ‘지탤미’(Ztalmy 성분명 가낙솔론 ganaxolone) 경...
- 2022-03-21
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- BMS 흑색종 복합제 ‘옵듀얼라그’ FDA 승인 … ‘옵디보’에 렐라틀리맙 병용
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 자사의 PD-1 억제제 계열 항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)와 LAG-3의 항체 계열인 렐라틀리맙(relatlimab-rmbw)을 복합한 고정용량 정맥주사제 ‘옵듀얼라그’...
- 2022-03-21
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- 엘러간, 알레르기 결막염 점안제 ‘라스타카프트’ 美서 처방약→일반약 전환
- 애브비 계열사인 엘러간은 알레르기성 결막염 치료제 ‘라스타카프트점안액0.25%’(Lastacaft 성분명 알카프타딘 alcaftadine)가 미국 시장에서 기존 처방의약품에서 일반의약품(OTC)로 전환 공급을 시작한다고 1...
- 2022-03-18
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- 애브비 ‘린버크’ 성인 궤양성대장염 FDA 적응증 추가 획득
- 애브비는 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성대장염 적응증을 추가 승인받았다고 16일(현...
- 2022-03-17
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- 佛 사노피·美 시젠, 항체-약물결합체(ADC) 항암제 3종 공동 개발 제휴
- 프랑스 다국적제약사인 사노피와 미국의 항암 항체약물결합제(antibody-drug conjugates, ADC) 전문 제약사인 시젠(Seagen)은 최대 3개의 ADC를 설계, 개발, 상용화하기 위해 독점적 제휴계약을 체결했다고 16일(현지...
- 2022-03-17
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- 미르텔社 카나반병 1/2상 유전자치료제 후보 FDA ‘패스트트랙’ 등 3관왕
- 미국 매사추세츠주 웨이크필드(WAKEFIELD)의 신경퇴행성질환 유전자치료제 개발 전문기업 미르텔(Myrtelle)은 카나반병(Canavan Disease, CD) 치료제로 개발 중인 임상시험 단계의 유전자 치료제 ‘rAAV-Olig001-ASPA’가...
- 2022-03-17
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- AZ 천식치료제 ‘파센라’ 만성비용종 동반 부비동염 적응증 추가 실패
- 아스트라제네카(AZ)의 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프리필드시린지주’(Fasenra 성분명 벤라리주맙 benralizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘만성 비용종 동반 부비동염’(chro...
- 2022-03-15
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- 美 인사이트 ‘옵젤루라’(룩소리티닙) 연고제 백반증 적응증 승인 지연
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라크림’(Opzelura 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)의 백반증(Vitiligo) 적응증 추가가 지연됐다...
- 2022-03-15
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- 사노피, SERD 계열 경구 유방암 신약후보 ‘암세네스트란트’ 가장 앞서다 ‘2상’ 실패
- 사노피의 기대주였던 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD)인 암세네스트란트(amcenestrant, SAR439859)가 유방암 관련 2상 임상연구에서 실패해 충격파를 가하고 있...
- 2022-03-15
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- AZ ‘린파자’ BRCA 변이 양성, HER2 음성, 초기 유방암 보조요법제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 억제제인 ‘린파자정’(Lynparza 성분명 올라파립, olaparib)이 초기 유방암에 대한 적응증을 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2022-03-14
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- 2022년 특허만료로 가장 손해가 큰 상위 10위권 글로벌 품목은?
- 2021년 207억달러의 매출을 올린 애브비의 초대형 블록버스터인 ‘휴미라프리필드시린지주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)가 내년에 바이오시밀러의 맹공격에 직면하게 되면서 글로벌 제약업계 전문...
- 2022-03-12
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- 노바티스, 카리스마테라퓨틱스 CAR-M 세포치료제 수탁생산 계약
- 노바티스는 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 유전자변형 대식세포 기반 치료제 전문기업 카리스마테라퓨틱스(Carisma Therapeutics)이 개발 중인 임상시험 착수 단계의 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 표적...
- 2022-03-12
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- 애브비 경구 CGRP 급성 편두통 예방약 ‘큐립타’ 만성 편두통 예방도 넘봐
- 애브비의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 차단제 계열, 성인 돌발성(간헐성, 급성, 응급성, 삽화성, 일회성, episodic) 편두통 예방약 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게...
- 2022-03-11
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- 시닉바이오텍, 유전자변형 희귀질환 파이프라인 개발 위해 시리즈 A서 3100만달러 유치
- 한창 떠오르는 네덜란드 북서부의 신생기업 시닉바이오텍(Scenic Biotech)은 시리즈A에서 2800만유로(3100만달러)를 유치했다고 10일(현지시각) 발표했다. 희귀질환 및 암에 대한 약물 개입(drug intervention)을 위한 ...
- 2022-03-11
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- 아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 이번엔 나올까
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)의 적응증 추가 재신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 오는 8월 4일...
- 2022-03-11
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- 창투사 모닝사이드벤처스, 염증질환 초점 아디소테라퓨틱스 출범시켜
- 미국 매사추세츠주에 기반을 둔 생명공학 전문 벤처캐피털 회사인 모닝사이드벤처스(Morningside Ventures)는 아디소테라퓨틱스(Adiso Therapeutics)라는 생명공학회사를 출범시킨다고 10일(현지시각) 밝혔다. 이날 ...
- 2022-03-11
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- 세르비에 ‘팁소보’ 신규 진단 IDH1 변이 AML 적응증 추가 FDA ‘우선심사’
- 프랑스 제약기업 세르비에는 급성골수성백혈병 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)의 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 7일(현...
- 2022-03-10
