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길리어드 CAR-T ‘테카터스’ 성인 재발성·불응성 급성 림프구성 백혈병 FDA 승인

길리어드사이언스의 두번째 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor, CAR) T세포 치료제인 ‘테카터스’(Tecartus, 성분명 브렉수캅타진 오토류셀, brexucabtagene autoleucel, 코드명 KTE-X19)가 지난 1일(현지시각) 미국 ...

2021-10-05
매운맛·온도 수용체 발견에 2021 노벨생리의학상 … 통증의 피부감지 메카니즘 규명

2021년 노벨 생리의학상 수상자로 미국 캘리포니아주립대 샌프란시스코 캠퍼스의 데이비드 줄리어스(David Julius) 교TN(66)와 레바논 태생의 하워드휴즈 의학연구소의 아르뎀 파타푸티언(Ardem Patapoutian) 박사(54...

2021-10-05
다이니폰스미토모 개발 유망 신경정신질환 신약후보 4종 오츠카와 공동 개발

일본 다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)의 자회사로 미국 매사추세츠주 말보로에 본부를 두고 있는 수노비온파마슈티컬스(Sunovion Pharmaceuticals)는 일본 오츠카제약(Otsuka)과 신...

2021-10-02
MSD 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 입원 및 사망위험 50% 감소

미국 머크(MSD)가 개발 중인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir 개발 코드명 MK-4482, EIDD-2801)가 입원과 사망 비율을 절반으로 줄인다는 3상 임상 중간분...

2021-10-02
미국 머크(MSD), 시장 예상대로 액셀러론파마 115억달러에 인수

언론 보도대로 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 신약개발 기업인 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 주당 180달러, 총 115억달러에 미국 머크(MSD)에 인수됐다. 양사는 이같은 인수합병 사실...

2021-10-01
벤틱스 시리즈B 성사 9일만에 1억달러 규모 IPO 추진 공표

3개의 생명공학 회사가 합쳐진 미국 캘리포니아주 엔시니터스(ENCINITAS, 샌디에이고 인근) 소재 벤틱스바이오사이언스(Ventyx Biosciences)가 지난 9월 20일 시리즈B에서 5100만달러를 조달하고 전 비엘라바이오(Vie...

2021-10-01
안지파마 시리즈B서 7000만달러 조달 … 당뇨병, 만성특발성변비 3상에 투자

7세기 초 수나라 때 만들어진 중국에서 가장 오래된 허베이성 안지교(安濟橋)의 이름을 따서 명명된 글로벌 의약품 회사인 안지파마(Anji Pharma)가 시리즈 B에서 7000만달러를 유치했다고 28일(미국 현지시각) ...

2021-09-30
미럼파마슈티컬스 ‘리브말리’ 알라질증후군 관련 피부소양증’ 첫 치료제 승인

미국 캘리포니아주 포스터시티(FOSTER CITY) 소재 희귀간질환 치료제 개발 선도기업인 미럼파마슈티컬스(Mirum Pharmaceuticals, 나스닥 MIRM)는 미국 식품의약국(FDA)이 1세 이상의 알라질증후군(Alagille syndrome, ALGS) ...

2021-09-30
AZ, 케일럼 5억달러에 인수 … 경쇄 아밀로이드증 유망 후보 CAEL-101 확보

희귀질환 파이프라인을 계속해서 강화하고 있는 아스트라제네카(AZ)가 5억달러에 미국 뉴저지주 보든타운(Bordentown) 소재 케일럼바이오사이언스(Caelum Biosciences)를 인수하기고 했다고 29일(현지시각) 발표했...

2021-09-29
애브비, 돌발성 편두통 예방 치료제 ‘큐립타’(아토게판트) 경구약 FDA 승인

애브비는 성인 돌발성(간헐성, 급성, 응급성, 삽화성, episodic) 편두통 예방 치료제 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게판트 atogepant)이 미국 식품의약국(FDA)으로...

2021-09-29
110억달러 규모 액셀러론파마 유력 인수자는 MSD, WSJ 보도

미국 매사추세츠주 캠브리지에 있는 액셀러론파마(Acceleron Pharma)의 인수설이 나돌고 있는 가운데 월스트리트저널(WSJ)은 27일(현지시각) 저녁 미국 머크(MSD)가 가장 유력한 인수자라고 보도했다. 지난 24...

2021-09-29
에자이, 가속승인 절차 따라 알츠하이머병 후보 ‘레카네맙’ 순차심사 신청

에자이와 바이오젠은 유망 알츠하이머병 신약후보인 레카네맙(lecanemap, 코드명 BAN2401, BIIB080)이 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적제제 가속승인 심사절차에 따라 순차심사를 신청했다고 27일(현지시각) 밝...

2021-09-28
BMS, 110억달러에 액셀러론파마 인수설 나돌아

미국 매사추세츠주 캠브리지에 있는 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 대형 제약사에 110억달러에 달하는 인수될 것이라는 소문이 퍼졌다고 블룸버그가 지난 24일(현지시각) 보도했다. 블룸버그는 확정적으...

2021-09-28
AZ, mRNA보다 효율적 saRNA 백신·치료제 개발 위해 백스에쿼티와 제휴

아스트라제네카(AZ)는 영국 임페리얼칼리지런던(ICL)의 로빈 샤톡(Robin Shattock) 교수가 개발한 자가증폭 RNA((self-amplify RNA, saRNA) 치료제 플랫폼을 상용화를 진행하기 위해 이 대학에서 분사한 백스에쿼티(VaxEqu...

2021-09-27
FDA 올 봄 면역항암제 ‘대학살’(적응증 자진취하) 이어 혈액암 항암제에도 ‘총부리’

미국 식품의약국(FDA)이 가속승인한 시큐라바이오(SecuraBio)의 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스타트 Panobinostat, 코드명 LBH589, 국내서는 노바티스 판매)과 아우로빈도(Aurobindo)의 ‘마르퀴보’(Marqibo 성...

2021-09-27
美 CDC, 전향적으로 교사, 양로원수용자 등에서 코로나19 부스터샷 권고

미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)는 24일(미국 현지시각) 의료계 종사자, 교사, 식료품점 직원, 노숙자 보호소 이용자, 노인요양시설 수용자, 교정시설...

2021-09-25
스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스, IgAN 신약후보인 ‘네페콘’ 승인 3개월 지연

스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)는 자사의 희귀 자가면역 신장질환의 일종인 원발성IgA신병증(IgAN) 신약후보인 ‘네페콘’(Nefecon ...

2021-09-24
애브비, ‘스카이리치’ 16세 이상 중등도~중증 크론병 유도요법·유지요법제 적응증 신청

애브비는 인터루킨-23 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘스카이리치프리필드시린지주’(Skyrizi 성분명 리산키주맙, Risankizumab-rzaa)‘가 중증 크론병 적응증 추가를 위해 보충적 생물의약품승인신청(s BLA)을...

2021-09-24

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