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- FDA 자문위, 화이자 코로나19 백신 5~11세 소아 ‘긴급사용승인’ 권고
- 미국 화이자 및 독일 생명공학기업 바이오엔텍은 자사의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 예방 ‘코미나티주’(Comirnaty) 백신이 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(Vacci...
- 2021-10-27
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- 바슈롬 & 클리어사이드 공동 개발 ‘자이퍼’ 포도막염 관련 황반부종 치료제 FDA 승인
- 캐나다 퀘벡주 라발(LAVAL)에 본부를 둔 바슈롬(Bausch + Lomb) 및 미국 조지아주 남동부 알파레타(ALPHARETTA) 소재 안과질환 치료제 전문 제약기업 클리어사이드바이오메디컬(Clearside Biomedical)은 맥락막 위 공간을...
- 2021-10-26
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- 아이노비아 신제형 산동 점안제 ‘마이드콤비’ 약물-기기 복합제품 재분류
- 미국 뉴욕의 안과 전문의약품 및 의료기기 개발업체인 아이노비아(Eyenovia)는 미국 식품의약국(FDA)이 ‘마이드콤비’(MydCombi)를 의약품-의료기기 복합제품(drug-device combination)으로 재분류했다고 25일(현지시...
- 2021-10-26
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- 한 때 선두그룹이던 G1테라퓨틱스, 최근 주가하락의 이유는?
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크에 소재한 항암제 전문 제약기업 G1테라퓨틱스(G1 Therapeutics, 나스닥 GTHX)의 주가가 부진하다. 지난 2월 12일 사이클린 의존성 인산화효소 4/6(Cyclin-dependent kinase 4...
- 2021-10-26
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- 레오파마, 청소년 아토피피부염 & 사노피, 결절성양진 3상서 ‘순항’
- 지난 22일 레오파마와 사노피가 각각 아토피피피부염과 결절성 양진(結節性 痒疹, 결절성 소양증, Prurigo nodularis)에서 긍정적인 3상 결과를 내놓았다. 피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)...
- 2021-10-25
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- 로슈 ‘루센티스’ 성분 황반변성 치료 안구 임플란트 약물전달체계 FDA 승인
- 로슈의 신생 혈관성(습성) 노인성 황반변성(neovascular(wet) age-related macular degeneration, nAMD) ‘루센티스주’(Lucentis, 성분명 라니비주맙, ranibizumab)를 안구 내 임플란트를 통한 새로운 방식으로 주입하는 약물전...
- 2021-10-23
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- BMS, 加 ‘오리니아파마’ 인수설 … 루푸스신염 치료제 ‘룹카이니스’ 보유
- 지난 9월 30일 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 신약개발 기업인 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 인수하려 가치를 계산하다가 결국엔 미국 머크(MSD)가 115억달러에 낚아채는 것을 목격...
- 2021-10-23
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- 사노피 ‘듀피젠트’ 6~11세 호산구성 소아천식 적응증 FDA 승인
- 사노피와 리제네론파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)은 미국 식품의약국(FDA)가 호산구성 중등도~중증의 경구 코르티코스테로이드 의존성 천식이 있는 6~11세 환자에 대한 추가 유지요법으로 ‘듀피젠트프리...
- 2021-10-22
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- AZ 혈액암 신약후보 AZD5991 심장안전 문제로 임상시험 중단
- 아스트라제네카(AZ)의 Mcl-1 직접 억제제 재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 신약후보인 AZD5991가 심장안전 우려로 인해 임상시험을 중단했다. AZD5991는 단독요법 또는 로슈의 BCL-2 단백질의 소분자 ...
- 2021-10-22
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- 얀센바이오텍, F-스타와 4가 이중특이항체 최대 5가지 도입 라이선스 계약
- 존슨앤드존슨(J&J)의 계열사인 얀센바이오테크(Janssen Biotech)은 영국 F-스타테라퓨틱스(F-star Therapeutics)와 차세대 이중특이항체 치료제를 개발, 상용화하기 위한 계약을 체결했다고 20일(현지시각) 발표했...
- 2021-10-22
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- 오메로스, 맨카이드, 레반스 등 3사 FDA 승인 낙마
- 지난 15~17일에 미국의 3개 제약사가 잇따라 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절 당했다. 미국 워싱턴주 시애틀 소재 오메로스(Omeros Corporation)는 이 회사의 조혈모세포이식 관련 혈전성 미세혈관병증(...
- 2021-10-21
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- 아바델, 기면증 신약후보 FT218 승인 연기 … 하룻밤 2회→1회 투여로 개선
- 아일랜드 더블린 소재 아바델파마슈티컬스(Avadel Pharmaceuticals, 나스닥 AVDL)는 자사의 과도한 주간졸림증(excessive daytime sleepiness, EDS) 또는 탈력발작(cataplexy)을 동반하는 기면증(narcolepsy) 치료제 신약후보인 FT2...
- 2021-10-21
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- 화이자에 이어 모더나, 얀센 코로나19 백신도 ‘부스터샷’ 긴급사용승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 20일(현지시각) 모더나의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신인 ‘mRNA-1273’과 존슨앤드존슨(J&J, 얀센)의 코로나19 백신 ‘Ad26.COV2.S’ 부스터샷(추가접종)에 대해 긴...
- 2021-10-21
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 초기 비소세포폐암서 수술·백금착제 항암제 사용 후 보조요법제 FDA 승인
- 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초기 비소세포폐암 적응증 추가를 승인받았다고 15일 발표했다. 이에 따라 티쎈트릭은 PD-L1 수...
- 2021-10-20
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- 길리어드사이언스 에이즈 치료제 ‘빅타비’ 체중 14kg 이상 소아로 연령 적응증 확대
- 길리어드사이언스의 HIV(인간면역결핍바이러스) 3제 복합치료제인 ‘빅타비정’(Biktarvy 성분명 빅테그라비르 Bictegravir, 엠트리시타빈 Emtricitabine, 테노포비르 알라페나미드 Tenofovir Alafenamide)이 소용량으로 ...
- 2021-10-20
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- 오이스터포인트파마, 세계 최초 비강분무 안구건조증 신약 ‘티어바야’ FDA 승인
- 미국 뉴저지주 프린스턴 소재 오이스터포인트파마(Oyster Point Pharma)는 금연치료제 성분의 ‘티어바야 비강분무제’(Tyrvaya nasal spray, 성분명 바레니클린 varenicline, 개발코드명 OC-01) 0.03mg이 안구건조증(건성...
- 2021-10-20
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- 후성유전체 안과질환 전문기업 오메가테라퓨틱스, 스탠퍼드대와 연구협력
- 올해 3월 30일 1억2600만달러의 IPO를 성사시킨 후성유전체 전문기업인 오메가테라퓨틱스(Omega Therapeutics)는 스탠퍼드 의대와 협력해 공략할 안과질환을 찾기로 했다고 14일(현지시각) 발표했다. 미국 매사...
- 2021-10-15
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- 美 MSD 키트루다, 화학요법과 병용요법으로 재발·전이 자궁경부암 승인
- 미국 머크(MSD)의 베스트셀러 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암에 대해 로슈(제넨텍)의 상피세포성장인자(EGFR) 억제 단...
- 2021-10-15
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차의과학대·차병원·차바이오그룹, 한국생명공학연구원과 세포·유전자치료제(CGT) 공동 연구개발 업무협약
