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- 아델릭스, 잇따른 FDA 승인 거부에 정식 이의제기(FDRR) 연내 제출
- 미국 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)는 자사의 고인산혈증(Hyperphosphatemia) 개선 만성신장병 치료제인 테나파노르(tenapanor)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 연거푸 승인 퇴...
- 2021-11-07
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- 화이자, 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ ‘입원 또는 사망 89% 줄여
- 화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료 경구용 항바이러스제인 팍스로비드(Paxlovid, PF-07321332 + ritonavir)가 2/3상 임상시험에서 코로나19 관련 입원 또는 사망 위험을 위약 대비 89% 감소시...
- 2021-11-07
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- 노바티스, 로슈 지분 33% 전량 매각해 207억달러 환수
- 지난 20년 동안 노바티스는 본사를 같은 스위스 바젤에 둔 로슈의 지분 33%를 보유해왔다. 노바티스는 4일(현지시각) 이 지분 5330만주를 로슈에 207억달러에 매각한다고 발표했다. 이 가격은 무의결권주의 20...
- 2021-11-05
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- MSD, 경구용 항바이러스제 코로나19 신약 ‘몰누피라비르’ 첫 허가 영국서 성공
- 미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...
- 2021-11-05
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- 파르테논테라퓨틱스, 암세포 보호장벽 공격 신약후보로 시리즈A서 6500만달러
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 파르테논테라퓨틱스(Parthenon Therapeutics)는 3일(현지시각) Northpond Ventures가 주도하고 Pfizer Ventures, Taiho Ventures 등 벤처캐피털이 동참한 시리즈A에서 6500만달러를 유치했다고 ...
- 2021-11-04
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- 모더나, 차세대 유전자편집 도구 개발 메타제노미와 R&D 협약
- 코로나19백신으로 한창 성공 가도를 달리고 있는 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업인 모더나테라퓨틱스(Moderna therapeutics)가 캘리포니아주 오클랜드 인...
- 2021-11-03
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- 노바티스, 英 두나드와 13억달러의 단백질 분해제 개발 계약 체결
- 노바티스는 영국 캠브리지에 기반을 둔 스타트업인 두나드테라퓨틱스(Dunad Therapeutics)와 협력해 차세대 표적단백질 분해요법제를 개발하기 위해 최대 13억달러 규모의 거래를 체결했다고 2일(현지시각) 발...
- 2021-11-03
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- 얀센·레전드, BCMA 표적 CAR-T 치료제 ‘실타셀’ 승인 3개월 지연
- 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 중국 레전드바이오텍(Legend Biotech)이 공동 개발한 CAR-T 치료제 ‘실타셀’(Cilta-cel 성분명 실타캅타진 오토류셀, ciltacabtagene autoleucel, 개발코드명 LCAR-B38M)의 미국 식품의약국(FDA)...
- 2021-11-02
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- 美 아니파마슈티컬스 만성 자가면역질환 신약 ‘코르트로핀 젤’ 승인
- 미국 미네소타주 보데트(Baudette) 소재 아니파마슈티컬스(ANI Pharmaceuticals, 나스닥 ANIP)는 1일(현지시각) 자가면역질환 신약 ‘코르트로핀-젤’(Cortrophin™ Gel, 성분명 부신피질자극호르몬, adrenocorticotropic hormon...
- 2021-11-02
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- 하루 한번 점안으로 6시간 효과 지속되는 노안(老眼) 치료제 등장
- 애브비의 계열사인 엘러간은 녹내장, 구강건조증, 혈압강하 용도로 쓰이는 필로카르핀 염화나트륨(pilocarpine NaCl) 성분을 ‘부이티’(Vuity) 안과용 액제 1.25%로 만들어 노안(老眼) 치료제로 미국 식품의약국(...
- 2021-11-02
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- AZ, ‘에클리라’ ‘듀어클리어’ COPD 두 품목 판권 스위스 코비스에 넘겨
- 아스트라제네카(AZ)가 자사의 2개 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제들의 글로벌 판권을 스위스 제약기업 코비스파마그룹(Covis Pharma)에 이전하기로 계약을 맺었다고 1일 발표했다. 합의에 따라 코비스파마는 2...
- 2021-11-02
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- 노바티스 ‘셈블릭스’ Ph+ 만성골수성백혈병(CML) 가속승인
- 노바티스가 개발한 3번째 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘셈블릭스정’(Scemblix 성분명 애시미닙 asciminib)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2회 이상 티로신 인산화효소 저해제(TKI)를 사용해 치료를 진행한 ...
- 2021-11-02
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- 애브비 ‘브레일라’ 우울증 보조요법제로 FDA 승인 추진
- 애브비가 항정신병약인 ‘브레일라’(Vraylar 성분명 카리프라진, Cariprazine)를 우울증 치료제로 평가한 임상시험에서 긍정과 부정이 뒤섞인 연구결과를 얻었다. 2건의 3상 시험 중 하나에서 하루 1.5mg 용량...
- 2021-11-01
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- 애브비, 레보도파/카피도파 전구약물 ‘ABBV-951’ 3상서 긍정적 결과
- 애브비의 파킨슨병 피하주사제 신약후보인 ‘ABBV-951’ (Foslevodopa/Foscarbidopa)이 질병이 진행된 형태의 환자를 대상으로 한 12주간의 3상 연구에서 평가지표를 충족했다고 28일(현지시각) 발표했다. 약물을 매...
- 2021-10-29
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- 단일세포 면역 유전체기업 ‘이뮤나이’ 2억1500만달러 시리즈B 유치
- 미국 뉴욕에 기반을 둔 이뮤나이(Immunai)가 27일(현지시각) 2억1500만달러를 시리즈B에서 유치하는 데 성공했다고 발표했다. 이번 시리즈B는 Koch Disruptive Technologies가 주도했으며 Talos VC, 8VC, Alexandria Investments ...
- 2021-10-28
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- 다케다가 육성한 카두리온파마, 베인캐피털서 3억달러 유치
- 일본 다케다가 투자한 심혈관질환 신약개발 전문기업인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 카두리온파마(Cardurion Pharma)는 베인캐피털(Bain Capital) 등이 새로운 투자자로 합류하면서 3억달러의 현금을 유치했다...
- 2021-10-28
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- 바이오젠 ‘애듀헬름’ 졸속 승인에 릴리도 ‘도나네맙’ 가속승인 신청 밝혀
- 바이오젠의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 지난 6월 초 유효성 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 자극받아 릴리도 지난 26일 FDA에 이 약과 같은 메커니...
- 2021-10-28
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- 노바티스, 제네릭 사업부문 ‘산도스’ 매각 또는 분리 검토
- 노바티스는 3분기 실적을 발표하면서 제네릭사업부인 올해 3분기까지 71억달러의 매출을 올린 산도스(산도즈)를 매각 또는 분사하는 것을 고려하고 있다고 26일(현지시각) 밝혔다. 이날 바스 나라시만(Vas N...
- 2021-10-27
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