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- 호주 CSL베링 B형 혈우병 유전자치료제 CSL222, FDA ‘우선심사’ 대상 지정
- 호주 기반의 CSL베링(CSL Behring)이 개발해 온 성인 B형 혈우병 유전자 치료제인 에트라나코진 데자파보벡(etranacogene dezaparvovec, 코드명 CSL222 또는 AMT-061)의 생물학적제제허가신청(BLA)이 미국 식품의약국(FDA)에 ...
- 2022-05-25
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- 美 베리카파마슈티컬스 물사마귀 치료 신약후보 ‘VP-102’ 승인 좌절
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트 체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals, 나스닥 VRCA)의 전염성 연속종(傳染性 軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소...
- 2022-05-25
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- 사노피 ‘젠포자임’ 니만피크병 치료제로 EU서 승인 권고
- 사노피의 희귀 진행성 유전질환 치료제인 ‘젠포자임’(Xenpozyme 성분명 올리푸다제 α, olipudase alfa)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(acid ...
- 2022-05-24
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- 사노피 ‘듀피젠트’ FDA 사상 최초 호산구성 식도염 치료제 승인
- 사노피 및 리제네론의 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 말기 호산구성 식도염(eosinophilic esophagitis, EoE)에 대한 적응증을 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2022-05-23
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- 애브비, ‘ABBV-951’ 진행성 파킨슨병 치료제 FDA 허가신청
- 애브비는 진행성 파킨슨병 환자들의 운동동요(motor fluctuations) 증상 치료제 ‘ABBV-951’(포스카비도파/포스레보도파, foscarbidopa/foslevodopa)의 신약승인신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일(현...
- 2022-05-23
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- PTC테라퓨틱스 ‘AADC 결손증’ 유전자치료제 ‘업스타자’ 유럽 승인 유력
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)는 희귀 신경질환인 ‘방향족 L-아미노산 탈탄산효소(aromatic L-amino acid decarboxylase. AADC) 결손’ 유전자치료제인 ...
- 2022-05-20
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- 바이엘, 아타라와 CAR-T 개발 제휴 종료 결정 … 라이선스 반환
- 독일 제약기업 바이엘은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 아타라바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics, 나스닥 ATRA)와 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발 제휴를 종료하기로 했다고 19일(현...
- 2022-05-19
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- 알미랄, 프랑스 국립대 연구기관과 백반증 치료제 개발 협업
- 스페인 제약기업 알미랄(Almirall)이 프랑스 국립보건의학연구소(Inserm)의 민간 자회사 인섬트랜스퍼트(Inserm Transfert)와 백반증 치료제를 개발하기 위해 협력하기로 했다고 18일(현지시각) 발표했다. 이번 파...
- 2022-05-18
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- 美 트래비어테라퓨틱스 ‘스파센탄’ FDA 면역글로불린A 신병증서 ‘우선심사’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 희귀질환 치료제 전문기업 트래비어테라퓨틱스(Travere Therapeutics, 나스닥 TVTX)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역글로불린A 신병증(IgA nephropathy, IgAN) 신약후보물질 스파...
- 2022-05-17
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- 애브비, 美 큐진으로부터 자가면역질환 신약후보 ‘CUG252’ 등 전권 확보
- 애브비는 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 차세대 정밀 자가면역질환 치료제 및 항암제 개발 전문기업 큐진(Cugene Inc)과 잠재적 계열 최고의 조절 T세포 선택적 인터루킨-2 돌연변이 단백질(Treg-selective IL-2 ...
- 2022-05-17
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- 릴리 성인 2형 당뇨병 치료제 ‘마운자로’(티어제파타이드)’ FDA 승인
- 릴리의 이중 GIP/GLP-1 작용제 2형 당뇨병 치료제인 티어제파타이드(tirzepatide)가 13일(현지시각) ‘마운자로’(Mounjaro)란 브랜드의 주 1회 투여 피하주사제로 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 얻었다. 마운...
- 2022-05-16
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- 日 미쓰비시다나베, 기존 정맥주사제 ‘라디카바’의 경구제 버전 美 승인
- 일본 미쓰비시다나베제약(Mitsubishi Tanabe Pharma)은 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료약 ‘라디카바 경구용 현탁액’(Radicava Oral Suspension)이 승인받았다고 ...
- 2022-05-13
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- BMS와 美브리지바이오파마로부터 SHP2 저해제 ‘BBP-398’ 항암제 도입
- 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 동종 계열 최고의 SHP2 저해제로 기대되고 있는 ‘BBP-398’의 독점 개발‧판권을 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 양도하는 계약을 ...
- 2022-05-13
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- 릴리 ‘올루미언트’ 코로나 입원환자 치료제로 FDA 정식 허가
- 릴리와 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 공동 개발한 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)이 미국...
- 2022-05-12
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- 화이자, 美 바이오헤븐파마 116억달러에 인수 … 2016년 이후 최대 규모
- 화이자는 미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기업인 바이오헤븐파마슈티컬스(Biohaven Pharmaceuticals)를 116억달러에 인수키로 합의했다고 10일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 화...
- 2022-05-11
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- 아미커스테라퓨틱스, 폼페병 치료제 AT-GAA 신약심사기한 90일 연장
- 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 아미커스테라퓨틱스(Amicus Therapeutics, 나스닥 FOLD)는 10일(현지시각) 폼페병 치료제로 개발해온 AT-GAA(Cipaglucosidase alfa 및 miglustat 복합제)가 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 ...
- 2022-05-11
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- 재즈파마, 기면증 치료제 ‘수노시’ 미국 판권 액솜테라퓨틱스에 매각
- 미국 뉴욕에 소재한 중추신경계 치료제 개발 제약기업인 액솜테라퓨틱스(Axsome therapeutics)는 아일랜드 더블린의 글로벌 제약기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)로부터 주간과다졸림(Excessive Daytime Sleepi...
- 2022-05-10
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- 화이자·마이오반트 ‘마이펨브리’ 자궁내막증으로 적응증 美 확대 지연
- 일본 다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)의 미국 자회사로서 뉴욕과 스위스 바젤에 본부를 두고 있는 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)와 그 제휴사인 화이자는 ‘마이펨브리...
- 2022-05-09
