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다케다, 이식 후 CMV 감염 치료제 ‘리브텐시티’ FDA 승인 취득

일본 다케다는 ‘리브텐시티정’(LIVTENCITY 성분명 마리바비르, maribavir)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 취득했다고 23일(미국 현지시각) 발표했다. 적응증은 12세 이상 환자 중 조혈모세포 이식 후 ...

2021-11-24
비포파마, 사니피트 및 이노시텍 각 선불금 2억500만유로, 2000만CHF에 인수

스위스 세인트갈렌(ST. GALLEN)에 본부를 둔 비포파마(Vifor Pharma)가 22일(현지시각) 임상단계의 혈관석회화 및 연조직장애 치료제를 각각 세계 최초로 개발 중인 스페인 팔마(PALMA)의 사니피트테라퓨틱스(Sanifit...

2021-11-23
바이오마린 ‘복스조고’ 美 FDA 사상 첫 연골형성부전 치료제 가속승인

미국 캘리포니아주 산라파엘(SAN RAFAEL) 소재 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical, 나스닥 BMRN)는 C형 나트륨 이뇨 펩티드(C-type Natriuretic Peptide, CNP) 유사체인 보소리티드(vosoritide, 코드명 BMN111)가 5~18세 ...

2021-11-22
길리어드, 아커스 면역항암제 3건 제휴 옵션 실행에 7억2500만달러 지급

길리어드사이언스(Gilead Sciences)가 미국 캘리포니아주 중부 헤이워드(Hayward) 소재 면역항암제 전문기업 아커스바이오사이언스(Arcus Biosciences, 나스닥 RCUS)로부터 신약후보물질에 대한 권리를 추가로 확보하...

2021-11-20
노보노디스크, RNAi 치료제 플랫폼 美 디서나 33억달러에 인수

덴마크 바우스베아(Bagsværd) 소재 글로벌 제약사 노보노디스크가 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 RNA 간섭(RNAi) 기술 기반 치료제 개발 전문 제약기업 디서나파마슈티컬스(Dicerna Pharmaceuticals)를 약 33억달...

2021-11-19
MSD ‘키트루다’ 수술 후 중등도~고위험 신세포암 보조요법제 FDA 승인

미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신장절제술 또는 신장절제술 및 전이 병변 절제 후 재...

2021-11-19
단백질 신약 스타트업 ‘제네레이트바이오메디신’ 시리즈B서 3억7000만달러 유치

2016년 생명공학 창업 인큐베이터 기업인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 후원하는 연구소로부터 시작된 제네레이트바이오메디신(Generate Biomedicines)이 18일(현지시각) 시리즈B에서 3억7000만달러를 ...

2021-11-18
바이오젠 논란의 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 유럽선 승인 안 될 듯

지난 6월 7일 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 바이오젠의 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 아무래도 유럽에서는 승인 획득에 실패할 가능성이 ...

2021-11-18
룬드벡, CGRP 억제제 포화된 편두통 시장에 PACAP 차단제로 도전

덴마크 제약사 룬드벡(Lundbeck)이 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 항체 또는 차단제 계열의 편두통 치료제로 북적이는 시장에 새로운 기전으로 2상에 들어간다고 15일(현지시...

2021-11-16
파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 FDA 승인

대만계 제약기업인 파마에센시아(PharmaEssentia)는 ‘베스레미주’ (Besremi 성분명 로페그인터페론 알파-2b, ropeginterferon alfa-2b-njft, 개발코드명 P1101)가 진성적혈구증가증 치료제로 13일 미국 식품의약국(FDA) 승...

2021-11-15
오가논, 핀란드 여성건강 전문 제약기업 포렌도파마 인수

미국 머크(MSD)에서 분사한 여성건강 및 바이오시밀러 기업인 오가논(Organon)이 핀란드의 여성건강 전문 제약기업 포렌도파마(Forendo Pharma)를 인수키로 합의했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 오가논은 포렌...

2021-11-12
리퀴디아 흡입형 폐동맥고혈압 치료제 ‘유트레피아’ FDA ‘잠정 승인’

미국 노스캐롤라이나주 모리스빌(Morrisville) 소재 리퀴디아코퍼레이션(Liquidia Corporation)이 개발한 폐동맥고혈압(PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION, PAH) 건조분말형 흡입형 치료제인 ‘유트레피아’(YUTREPIA, 성분명 트...

2021-11-11
AZ·피브로겐 신성빈혈 치료제 ‘록사두스타트’ 추가 임상 통해 美승인 재도전

지난 8월 미국 식품의약국(FDA)의 외부 자문위원회의 부정적인 의견과 거친 FDA 내부 검토에 따라 신장질환 환자의 빈혈 치료제로서 승인을 거부당한 록사두스타트(roxadustat)에 대해 개발사인 아스트라제네...

2021-11-11
모더나 인큐베이팅한 플래그십파이어니어링, 이번엔 tRNA 신약개발사 설립

스타트업 인큐베이팅 회사인 플래그십파이어니어링(Flagship Pioneering)이 코로나19 백신 개발로 성공을 거둔 mRNA(전령 RNA, Messenger RNA) 전문기업 모더나(Moderna)의 사례에 고무돼 이번에는 tRNA(전달 RNA, 전이 RNA, ...

2021-11-11
바이엘 당뇨병성 심장·신장 치료제 ‘케렌디아’ SGLT-2 억제제 병용시 시너지

농약 및 종자산업으로 한눈을 팔던 바이엘이 계열 최초 비 스테로이드성 선택적 무기질 코르티코이드 수용체 길항제(mineralocorticoid receptor antagonist, MRA)인 ‘케렌디아’(Kerendia 성분명 피네레논 finerenone)의 ...

2021-11-10
노바티스, 젠코와 26억달러 계약서 얻은 두 번째 이중특이항체 포기

스위스 노바티스는 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근 몬로비아(MONROVIA)에 소재한 암‧자가면역질환 치료용 단일클론항체 및 사이토카인 계열 신약을 개발하는 젠코(Xencor 나스닥 XNCR)로부터 2016년에 ...

2021-11-10
실로스테라퓨틱스, 척수소뇌실조증 신약 임상시험신청에 FDA 패스트트랙 부여

미국 뉴욕의 중추신경계질환 및 희귀질환 치료제 개발 전문 제약기업 실로스 테라퓨틱스(Seelos Therapeutics)는 척수소뇌실조증(spinocerebellar ataxia, SCA) 치료제 ‘SLS-005’(trehalose 트레할로스 90.5mg/mL 정맥주사제)...

2021-11-09
이튼파마 ‘토피라메이트’ 성분 최초 경구액제 ‘간질치료제’ FDA 승인

미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, 나스닥 ETON)는 항뇌전증약(간질약) ‘토피라메이트 경구액’(topiramate oral solution, 개발코드명 ET-101) 25mg/mL)이 미국 식품의약국(FDA...

2021-11-09

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