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- AZ 단일클론항체 ‘이부실드’ 코로나 노출 前 예방 FDA 긴급사용승인
- 아스트라제네카의 단일클론항체 복합제 ‘이부실드’(Evusheld 성분명 틱사게비맙/실가비맙 tixagevimab/cilgavimab, 개발코드명 AZD7442)가 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 노출 전 예방(pre-exposure prophy...
- 2021-12-09
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- 아이오니스, 아스트라제네카와 ATTR 치료제 ‘에플론터센’ 공동개발 제휴
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)는 개발 중인 ‘트랜스사이레틴 유래 아밀로이드증’(Amyloidosis associated with transthyretin, ATTR) 치료용 에...
- 2021-12-08
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- 다레바이오사이언스, ‘자시아토’ 세균성질염 외용제 FDA 승인
- 미국 캘리포이나주 샌디에이고 소재 다레바이오사이언스(DARÉ Bioscience, 나스닥 DARE)는 세균성 질염 치료제 ‘자시아토‘(XACIATO 성분명 클린다마이신 인산염 질용 젤·Clindamycin Phosphate Vaginal gel, 2%, 개발코드...
- 2021-12-08
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- MSD, ‘키트루다’ 흑색종 보조요법제 적응증 FDA 추가 승인
- 미국 머크(MSD)의 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 완전절제 수술을 받은 12세 이상 소아 및 성인 ⅡB기 또...
- 2021-12-06
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- ‘키프롤리스’+‘다잘렉스 파스프로’+덱사메타손, R/R 다발성골수종 FDA 승인
- 암젠의 20S proteasome 및 26S proteasome 저해 재발성 또는 불응성(relapsed or refractory, R/R) 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 치료제인 ‘키프롤리스주’(Kyprolis 성분명 Carfilzomib, 카르필조밉)와 얀센의 ‘다잘렉스파스...
- 2021-12-06
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- 伊 레코다티, 英 EUSA파마 7억5000만유로에 인수 … 4개 희귀항암제 확보
- 이탈리아 밀라노에 기반을 둔 레코다티(Recordati)는 영국 런던의 북서쪽 헤멀 헴스테드(Hemel Hempstead) 소재 희귀암 전문 EUSA파마(EUSA Pharma)를 7억5000만유로(8억4500만달러)에 인수한다고 3일(현지시각) 발표했다....
- 2021-12-04
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- 비욘드스프링파마, ‘플리나불린+G-CSF’ 복합제 FDA서 신약승인 거절
- 비욘드스프링파마슈티컬스(BeyondSpring Pharmaceuticals, 나스닥 BYSI)는 항암 화학요법으로 유발된 호중구감소증(chemotherapy-induced neutropenia, CIN) 예방을 위한 플리나불린(plinabulin)과 과립구집락 자극인자(granulocyte c...
- 2021-12-03
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- 다발성골수종 치료제 ‘파리닥’, ALL 치료제 ‘마르퀴보’ FDA 승인 자진취하
- 미국 네바다주 남부 서머린(SUMMERLIN)에 소재한 항암제 개발‧발매 전문 제약기업 시큐라바이오(Secura Bio)는 미국 식품의약국(FDA)와 협의한 끝에 다발성골수종 치료제 ‘파리닥캡슐’(Farydak 성분명 파노비스...
- 2021-12-02
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- 美 VBI백신, 최초의 3가항원 B형간염 백신 ‘프리헤브리오’ FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 바이오제약회사 VBI백신(VBI Vaccines, 나스닥 VBIV)의 3가 B형간염 예방백신 ‘프리헤브리오’(PreHevbrio)가 1일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이 백신은 18...
- 2021-12-02
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- CTI바이오파마, 중증 혈소판감소증 동반 골수섬유증 ‘파크리티닙’ 신약승인 3개월 지연
- 미국 워싱턴주 시애틀 소재 CTI바이오파마(CTI BioPharma Corp, 나스닥 CTIC)는 30일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈소판감소증 동반 골수섬유증 치료제로 개발 중인 파크리티닙(pacritinib)의 신약승인 ...
- 2021-12-01
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- 화이자 CEO, 알약 치료제 오미크론에 효과 ... 돌연변이 고려 개발
- 신종코로나바이러스(코로나19) 오미크론 변이가 확산 중인 남아프리카공화국에서 신규 확진자가 급증하고 있다. 아직은 오미크론의 증상이 경미한 경우가 많은 것으로 알려지면서, 중증 환자 급증으로 인...
- 2021-11-30
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- 온타깃래버러토리스, 새 난소암 진단조영제 ‘사이탤럭스’ FDA 허가
- 미국 인디애나주 서부의 웨스트라파예트(WEST LAFAYETTE) 소재 형광조영제 개발 전문 생명공학기업 온타깃래보러토리스(On Target Laboratories)의 난소암 진단 조영제 ‘사이탤럭스’(Cytalux 성분명 파폴라시아닌 pa...
- 2021-11-30
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- 페넥, 시스플라틴 항암제 노출 소아 耳독성 ‘페드마크’ 재차 승인 거절
- 미국 노스캐롤라이나주 리서치트라이앵글파크(RESEARCH TRIANGLE PARK)에 있는 페넥파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals Inc)는 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 국소적 비전이성 고형종양 소아 환자에서 세...
- 2021-11-30
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- BMS, 판상건선 신약후보 ‘듀크라바시티닙’ 美‧EU 신약심사 접수
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 새로운 판상 건선 치료제 듀크라바시티닙(deucravacitinib)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 29일(현지시각) 발표했다. 앞서 BMS는 중등도...
- 2021-11-30
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- 美 리제네론, 노르웨이 나이코드테라퓨틱스와 암 ·감염성질환 백신 제휴
- 노르웨이의 백신‧면역치료제 발굴 및 개발 전문 제약기업 나이코드테라퓨틱스(Nykode Therapeutics)가 기존 사명인 백시바디(Vaccibody)를 버리고 새로운 코드(New code)라는 의미의 나이코드(,Nykode)로 변경했다. 이...
- 2021-11-28
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- 트위스트바이오사이언스, 1억5000만달러에 압베리스 인수
- 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 트위스트바이오사이언스(Twist Bioscience Corporation, 나스닥 TWST)가 지난 15일(현지시각) 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 사업부를 분사하기로 결정한 데 ...
- 2021-11-25
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- 아일랜드 암리트파마, 수포성 표피박리증(EB) 신약 ‘필수베즈’ 승인 3개월 지연
- 아일랜드 더블린 소재 암리트파마(Amryt Pharma)는 수포성 표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 치료제 ‘필수베즈’(Filsuvez 성분명 올레오젤-S10, Oleogel-S10)의 미국 식품의약국(FDA) 신약승인 심사기한이 오는 11월 30...
- 2021-11-24
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- 아디바이오사이언스, 공격적 희귀육종 치료제 ‘파이아로’ FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 소재 유전성 암 정밀의학 치료제 개발 전문 제약기업 아디바이오사이언스(Aadi Bioscience, 나스닥 AADI)는 ‘파이아로’ 주사용 현탁액(Fyarro 성분명 시롤리무스 알부민 결합...
- 2021-11-24
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