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AZ·암젠, 12세이상 중증 천식 치료제 ‘테즈파이어’(테제펠루맙) FDA 승인

아스트라제네카(AZ)와 암젠은 12세 이상 소아‧성인 중증 천식 환자들을 위한 보조 유지요법제 ‘테즈파이어프리필드시린지주’(Tezspire 성분명 테제펠루맙, Tezepelumab-ekko, 개발코드명 AMG 157) 피하주사제가 ...

2021-12-20
GBT 겸상적혈구빈혈 치료제 ‘옥스브리타’ 4~11세로 적응증 연령 확대 FDA 승인

미국 캘리포니아주 남샌프란시스코에 본사를 둔 글로벌블러드테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, GBT)의 겸상적혈구질환(鎌狀赤血球疾患, sickle cell disease, SCD, 겸상적혈구빈혈) 치료제인 ‘옥스브리타’(Oxbryta...

2021-12-20
아르젠엑스 ‘바이브가트’ FcRn 계열 최초로 중증 근무력증 FDA 신약 승인

네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx)가 개발한 ‘바이브가트’(Vyvgart, 성분명 에프가티지모드 efgartigimod alfa-fcab)가 미국 식품의약...

2021-12-20
美CDC 자문위 “얀센 코로나19백신보다 mRNA 백신 권고”

미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)는 만장일치로 혈전(혈액 응고) 문제가 제기되고 있는 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센 신종코로나바이러스감염증(covid-19, 코로나19) 백신보다 화이자...

2021-12-17
유럽연합 CHMP: 소비 ‘키너렛’, 화이자 ‘팍스로비드’, GSK ‘제부디’ 승인 권고

유럽연합(EU) 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 스웨덴 제약사 소비(Swedish Orphan Biovitrum AB, Sobi)가 개발한 ‘키너렛주’(Kineret 성분명 아나킨라 anakinra), 화이자의 경구용 항바이러스제인 ‘팍스...

2021-12-17
호라이즌, 美 알파인서 자가면역·염증성 질환 4개 신약후보 도입

아일랜드 더블린 소재 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics 나스닥 HZNP)와 미국 워싱턴주 시애틀 소재의 면역치료제 전문기업 알파인이뮨사이언스(Alpine Immune Sciences 나스닥 ALPN)가 자가면역질환 ...

2021-12-17
BMS 류마티스관절염 치료제 ‘오렌시아’ 급성이식편대숙주병 예방 FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)의 오래된 류마티스관절염(RA) 치료제 ‘오렌시아주’(Orencia 성분명 아바타셉트, abatacept)가 급성 이식편대숙주질환(aGVHD) 예방 적응증을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인...

2021-12-17
베링거, 범발성농포성건선(GPP) 급성악화 치료제 ‘스페솔리맙’ 우선심사 지정

베링거인겔하임은 범발성 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP)의 급성 악화(flares)를 치료하는 약물로 개발된 스페솔리맙(spesolimab)의 바이오의약품 승인신청(BLA)이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 접수돼 ...

2021-12-16
인사이트 ‘옵젤루라’ 아토피피부염에 이어 ‘백반증’ 추가 승인 도전

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라 크림’(Opzelura 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)이 이번엔 백반증(Vitiligo) 치료제로 적응...

2021-12-16
FDA, 화이자 ‘젤잔즈’, 애브비 ‘린버크에’ 강직성척추염·건선성관절염 각각 승인

그동안 JAK 억제제에 대한 안전성을 이유로 승인을 미뤄오던 미국 식품의약국(FDA)이 전격적으로 두 가지 약제에 적응증 확장을 14일(현지시각) 승인했다. FDA는 이날 화이자의 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 ...

2021-12-15
BMS, 獨 이매틱스와 T세포 경로변경 이중특이적항체 면역항암제 공동 개발

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 독일 생명공학기업 이매틱스(Immatics N.V. 나스닥 IMTX)가 T세포 경로변경(TCR: T cell-redirecting) 이중특이적 항체 면역항암제 후보물질 ‘IMA401’의 공동 개발 및 발매에 나선다고 14...

2021-12-15
濠 제약기업 CSL, 스위스 비포르파마 117억달러에 인수

호주의 글로벌 생명공학기업 CSL리미티드(CSL Limited)가 스위스 제약기업 비포르파마(Vifor Pharma)를 117억달러에 인수‧합병한다고 14일(현지시각) 발표했다. CSL은 비포르파마가 발행한 주식 100%를 주당 179.25달...

2021-12-14
베루, 양성전립선비대증(BPH) 치료제 ‘엔타피’ FDA 승인

미국 플로리다주 마이애미에 위치한 유방암 및 전립선암 신약개발 전문기업인 베루(Veru Inc. 나스닥 VERU)는 양성전립선비대증(BPH)에 의한 요로증상 치료제로 ‘엔타피캡슐’(ENTADFI 성분명 피나스테리드+타...

2021-12-14
릴리 계열사 록소온콜로지, 포그혼테라퓨틱스와 새 표적항암제 공동개발

릴리 계열사인 록소온콜로지(Loxo Oncology at Lilly)와 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 포그혼테라퓨틱스(Foghorn Therapeutics)는 항암제 신약개발을 위한 전략적 제휴에 합의했다고 13일(현지시각) 발표했다. 록...

2021-12-14
화이자, 아레나파마슈티컬스 67억달러에 인수 … 면역염증질환 보강 차원

화이자는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 소재 제약기업 아레나파마슈티컬스(Arena Pharmaceuticals 나스닥 ARNA)를 주당 100달러로 전체 주식 67억달러 어치를 전액 현금에 매입하는 조건으로 인수한다고 13일(현...

2021-12-14
인터셉트파마슈티컬스, NASH 신약후보 美 승인거절 이어 유럽 승인신청 철회

세계 첫 비알코올성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 치료제로 기대를 모았던 인터셉트파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals, 나스닥 ICPT)의 ‘오칼리바’(Ocaliva, 성분명 오베티콜릭산 obeticholic acid, OCA)가 ...

2021-12-13
모더나 4가 mRNA 독감 백신 첫 1상 결과 … 4가지 균주에 역가 형성

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재한 차세대 mRNA 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나테라퓨틱스는 자체 개발한 4가 계절성 인플루엔자(독감) 백신 후보물질 ‘mRNA-1010’이 1상 임상에서 긍정적인 ...

2021-12-13
리아타파마슈티컬스 ‘바독솔론’ 승인 FDA 자문위 만장일치 ‘반대’

미국 식품의약국(FDA) 심혈관 및 신장 약물 자문위원회는 8일(현지시각) 회의를 열어 13 대 0으로 미국 텍사스주 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)가 개발한 알포트증후군(A...

2021-12-10

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