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레오파마 IL-13 억제제 ‘트랄로키누맙’(애드브리) 아토피피부염 치료제 FDA 허가

피부과 치료제 전문기업인 덴마크의 레오파마(LEO Pharma)는 아토피피부염 치료제 ‘애드브리’(Adbry 성분명 트랄로키누맙 tralokinumab-ldrm)이 미국 식품의약국(FDA)으로 시판 승인을 받았다고 28일(현지시각) 발...

2021-12-29
코로나19 단일클론항체 ‘희비’ 갈려 … GSK, AZ 웃고 vs 릴리, 리제네론 퇴조

미국 국립보건원(NIH)는 지난 23일(현지시각) 발표한 신종코로나바이러스(SARS-CoV-2) 오미크론 변이 (Omicron B.1.1.529)에 대한 항바이러스제 및 단일클론항체 지침에서 릴리의 밤라니비맙(bamlanivimab)+에테세비맙(e...

2021-12-29
오미크론 출현에 글로벌 제약업계 … 맞춤 백신, 항체치료제 신속개발 경쟁

작년 12월 화이자의 mRNA 방식 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 영국을 시작으로 미국, 유럽연합, 한국 등에 순차적으로 승인되면서 대유행의 불확실성에 어느 정도 해소되는 듯했다. 백...

2021-12-28
日 다이이찌산쿄 항 HER3 ADC ‘파트리투맙-데룩스테칸’ FDA ‘혁신치료제’

다이이찌산쿄는 개발 중인 항HER3 항체약물복합체(antibody drug conjugates, ADC) ‘파트리투맙 데룩스테칸’(patritumab deruxtecan, HER3-DXd, 개발코드명 U3-1402)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’ 지정받았...

2021-12-27
노바티스, 英 자이로스코프테라퓨틱스 최대 15억달러에 인수

노바티스가 영국 런던의 안과질환 유전자치료제 전문 제약기업 자이로스코프테라퓨틱스(Gyroscope Therapeutics)의 지분 100%를 최대 15억달러에 인수한다고 22일(현지시각) 발표했다. 노바티스는 선불 계약금으...

2021-12-24
MSD 경구용 코로나19 항바이러스제 ‘몰누피라피르’ 美 긴급사용승인

미국 머크(MSD)와 플로리다주 마이애미 소재 생명공학기업 리지백바이오테라퓨틱스(Ridgeback Biotherapeutics)는 공동 개발한 성인 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제인 몰누피라비르(mol...

2021-12-24
노바티스 年 2회 투여 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’ 삼수 끝에 FDA 허가

노바티스가 개발한 소간섭 RNA(siRNA) 기반 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(Leqvio 성분명 인클리시란 inclisiran)가 삼수 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 승인을 받았다고 22일(현지시각) 발표했다. 렉비...

2021-12-24
베링거 ‘스페솔리맙’ ‘농포성 건선 혁신신약 가능성 입증 시사

베링거인겔하임이 전신 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP) 치료제로 개발 중인 인터루킨-36 수용체(IL-36R) 항체 치료제 스페솔리맙(spesolimab)이 투약 1주 만에 위약 대비 유의미한 피부 증상 개선 효과...

2021-12-24
화이자 경구 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ FDA ‘긴급사용승인’

화이자의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 경구용 항바이러스제 ‘팍스로비드’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)가 ‘코로나19’ 미국 식품의약국(FDA) 긴급사...

2021-12-23
사노피, 美 면역항암제 전문 아뮤닉스파마슈티컬스 10억달러에 인수

프랑스 제약기업 사노피가 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 면역항암제 전문 제약기업 아뮤닉스파마슈티컬스(Amunix Pharmaceuticals)를 인수키로 합의했다고 21일(현지시각) 발표했다.아뮤닉스는 임상...

2021-12-22
비브헬스케어 ‘아프레투드’ 주사제 최초로 AIDS 노출 전 예방약 FDA 승인

글락소스미스클라인(GSK) 산하 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 ‘아프레투드’(Apretude 성분명 카보테그라비르 서방형 주사액 cabotegravir extended-release injectable suspension)가 장기지속형 에이즈(AIDS) 노출 전 예방용...

2021-12-22
AZ ‘울토미리스’ 전신 중증 근무력증 적응증 추가 FDA ‘우선심사’ 지정

아스트라제네카 희귀질환 치료제 부문 계열사인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuicals)는 ‘울토미리스’(Ultomiris 성분명 라불리주맙-cwvz, ravulizumab-cwvz)의 전신성 중증 ...

2021-12-22
獨 머크, 스위스 신경염증성질환 전문 제약사 코드테라퓨틱스 인수

독일 머크는 스위스 제네바의 희귀 신경염증성질환 치료제 개발 전문 제약기업 코드테라퓨틱스(Chord Therapeutics)를 인수했다고 20일(현지시각) 발표했다. 인수 조건은 아직 알려지지 않았다. 이에 따라 머...

2021-12-22
암젠 ‘오테즐라’ 모든 판상건선에 처방 가능 … FDA 적응증 확대 승인

암젠(나스닥 AMGN)은 20일(현지시각) ‘오테즐라정’(Otezla, 성분명 아프레밀라스트 Apremilast)이 광선요법 또는 다른 전신요법제 후에 쓸 수 있는 성인 판상 건선 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻었다...

2021-12-22
어퀘스티브, 돌발성 및 군집성 발작 치료제 ‘리버반트’ FDA 승인 지연

미국 뉴저지주 워렌(WARREN) 소재 제약사인 어퀘스티브테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)는 돌발성 발작(breakthrough seizures) 및 군집발작(Seizure Clusters) 치료제 ‘리버반트 구강붕해필름’(Libervant Buccal Film성분명 디...

2021-12-21
코헤루스 ‘유심리’, 애브비 ‘휴미라’의 7번째 바이오시밀러 승인

미국 캘리포니아주 레드우드시티(Redwood City)에 소재한 대표적 바이오시밀러 회사인 코헤루스바이오사이언스(Coherus Biosciences)가 애브비의 명불허전 블록버스터...

2021-12-20
이글파마슈티컬스, ‘바소프레신’ 함유 승압약 FDA 승인

미국 뉴저지주 우드클리프레이크(WOODCLIFF LAKE) 소재 이글파마슈티컬스(Eagle Pharmaceuticals, 나스닥 EGRX)가 혈압을 올리는 승압제 ‘바소스트릭트’ (Vasostrict 성분명 바소프레신 Vasopressin) 주사제의 첫 제네릭 ...

2021-12-20
스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘타페요’ IgA신병증 치료제로 FDA 가속승인

스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics, 나스닥 CALT)는 희귀 자가면역 신장질환의 일종인 원발성 IgA신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 치료제로 개발 ...

2021-12-20

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