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- 얀센 BCMA 및 CD3 이중표적 다발성골수종 항암제 ‘텍베일리’ EU 승인 권고
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 존슨앤드존슨(J&J) 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘텍베일리’(Tecvayli, 성분명 테클리스타맙 teclistamab)의 조건부 시판 승인을 권고한다고 22일(현...
- 2022-07-22
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- 애브비, 벨기에 아이스타메디컬과 녹내장 최소침습수술장비 공동개발 제휴
- 애브비는 벨기에 의료기기 전문기업 아이스타메디컬(iSTAR Medical)과 녹내장 치료장치를 공동 개발 및 독점적 상용화하는 전략적 제휴를 체결했다고 20일(현지시각) 발표했다. 양사는 아이스타메디컬이 개발...
- 2022-07-22
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- 버텍스-버브, 간질환 유전자편집 치료제 4년간 공동 개발 계약
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 나스닥 VRTX)와 같은 주 캠브리지의 버브테라퓨틱스(Verve Therapeutics, 나스닥 VERV)가 간질환에 대한 생체내 유전자편집 치료제를 개발하기 ...
- 2022-07-21
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- 日 시오노기 코로나19 치료제 ‘조코바’ 한달 만에 또 승인 거절 통보
- 일본 후생노동성은 시오노기제약의 코로나19 경구용 치료제 ‘조코바’(개발코드명 S-217622)의 긴급사용여부를 심의한 결과 승인을 보류하고 계속 심의하기로 결정했다고 20일(현지시각) 밝혔다. 후생노동...
- 2022-07-21
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- 울트라제닉스, 앙겔만증후군 유전자치료제 확보 위해 GeneTx 7500만달러에 인수
- 미국 캘리포니아주 노바토(Novato)의 희귀질환 유전자치료제 개발 전문기업인 울트라제닉스(Ultragenyx)는 비상장기업인 진테라퓨틱스바이오테라퓨틱스(GeneTx BioTherapeutics)를 7500만달러에 인수한다고 18일(현지...
- 2022-07-20
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- 로슈, 아비스타테라퓨틱스 망막질환 AAV 벡터 유전자치료제 공동 개발
- 스위스 로슈가 미국 제약회사 아비스타테라퓨틱스(Avista Therapeutics)와 안질환에 대한 차세대 아데노관련바이러스(AAV) 유전자 치료 벡터를 개발하기 위한 협약을 체결했다고 19일(현지시각) 발표했다. 이...
- 2022-07-20
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- 인사이트, ‘옵젤루라크림’ 美 FDA 사상 최초로 백반증 외용제 승인
- 미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation, 나스닥 INCY)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라크림’(Opzelura 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)이 12세 이상 소아 및 성인의 ...
- 2022-07-19
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- 美 아카디아파마슈티컬스 ‘트르피네타이드’ 레트증후군 FDA 신약승인신청
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals, 나스닥 ACAD)는 2세 이상의 소아 및 성인 레트증후군(Rett syndrome) 치료제로 개발한 트로피네타이드(trofinetide)의 신약허가신청서를 ...
- 2022-07-19
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- 화이자 ‘잴코리’ ALK 양성 염증성근섬유모세포종(IMT)으로 4번째 美 적응증
- 화이자의 1세대 역형성 림프종 인산화효소(anaplastic lymphoma kinase, ALK) 억제 표적치료제인 ‘잴코리캡슐’(Xalkori, 성분명 크리조티닙, Crizotinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALK 양성 염증성 근섬유모세포...
- 2022-07-18
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- 스웨덴 칼리디타스테라퓨틱스 ‘킨페이고’ 유럽 첫 IgAN 치료제 승인
- 스웨덴 스톡홀름 소재 희귀질환 치료제 전문기업인 칼리디타스테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)가 개발한 ‘킨페이고’(Kinpeygo 성분명 부데소나이드 budesonide)가 유럽에서 원발성 면역글로불린A신병증(immunogl...
- 2022-07-18
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- 네오이뮨텍, 인간재조합 인터루킨-17 성분 ‘NT-I7’ 뇌종양 美 ‘희귀의약품’ 지정
- 지난해 3월 코스닥에 상장한 네오이뮨텍(NeoImmuneTech, 대표 양세환 Se Hwan Yang)이 13일(미국 현지시각) 다형성 교모세포종(Glioblastoma Multiforme, GBM) 치료제로 개발한 T세포 증폭제 ‘NT-I7’(에피넵타킨 α, efineptakin...
- 2022-07-18
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- 獨 그뤼넨탈, 바이엘 남성갱년기 치료제 ‘네비도’ 5억유로에 인수
- 독일 아헨(AACHEN)의 제약기업 그뤼넨탈(Grünenthal GmbH)은 대중적인 인지도가 높은 제품의 남성갱년기장애 치료제인 바이엘의 ‘네비도주사바이알’(Nebido 성분명 테스토스테론 운데카노에이트, testosterone unde...
- 2022-07-15
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- 로열티파마, GSK 천식 및 COPD 치료제 ‘트렐리지엘립타’ 로열티 권리 인수
- 의약품으로부터 로열티 수익을 추구하는 전문기업인 미국의 로열티파마(Royalty Pharma)는 테라반스바이오파마(Theravance Biopharma) 및 이노비바(Innoviva)로부터 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 ‘트렐리지엘립타’...
- 2022-07-15
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- MSD, 핀란드 오리온서 거세저항성 전립선암 신약후보 ‘ODM-208’ 2억9000만달러에 도입
- 미국 머크(MSD)는 핀란드의 글로벌 제약‧진단의학기업 오리온코퍼레이션(Orion Corporation)과 거세저항성 전립선암(mCRPC) 신약후보물질인 사이토크롬 P450 11A1(cytochrome P450 11A1 또는 CYP11A1) 표적 ODM-208과 기타 CYP1...
- 2022-07-14
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- 노바백스 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’ 긴급사용승인 … 미국내 4번째
- 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)에 본사를 둔 노바백스의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’가 천신만고 끝에 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 이 백신은 ...
- 2022-07-14
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- 사노피, 비중점 ‘올드보이’ 의약품 17개 성분 노이락스팜에 매각
- 프랑스 제약기업 사노피가 비중점 의약품 17가지 성분을 중추신경계(CNS) 전문 유럽 제약기업 노이락스팜(Neuraxpharm)에게 매각한다. 노이락스팜은 사노피로부터 CNS질환(정신신경계 질환) 15개 성분, 통증 ...
- 2022-07-13
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- 美 앤소스테라퓨틱스 제11 혈액응고인자 저해제 ‘아벨라시맙’ FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 심혈관계‧대사계 치료제 개발 전문기업인 앤소스테라퓨틱스(Anthos Therapeutics)는 암 관련 혈전증(thrombosis associated with cancer) 치료제로 개발하고 있는 제11 혈액응고인자 저해...
- 2022-07-13
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- 로슈, 美 아이오니스 ‘IONIS-FB-LRx’ 희귀 신장병(IgAN) 라이선스 획득
- 스위스 로슈는 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)로부터 면역글로불린 A 신장병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 치료 안티센스 의약품 후...
- 2022-07-12
