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- 암리트파마, 수포성 표피박리증(EB) 신약 ‘필수베즈’ FDA 승인 반려
- 아일랜드 더블린 소재 암리트파마(Amryt Pharma)는 수포성 표피박리증(Epidermolysis Bullosa, EB) 신약후보물질 ‘필수베즈’(Filsuvez 성분명 올레오젤-S10, Oleogel-S10)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약승인 거절을 ...
- 2022-03-02
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- 얀센 다발성골수종 치료제 ‘카빅티’(실타셀) FDA 허가
- 존슨앤드존슨(J&J) 그룹 계열사인 얀센바이오텍(Janssen Biotech)과 중국 레전드바이오텍(Legend Biotech)이 공동 개발한 CAR-T 치료제 ‘실타셀’(Cilta-cel 성분명 실타캅타진 오토류셀, ciltacabtagene autoleucel, 개발코...
- 2022-03-02
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- 美 CTI바이오파마, 골수섬유증 신약 ‘본조’(파크리티닙) FDA 가속승인
- 미국 워싱턴주 시애틀 소재 혈액암 표적치료제 개발 전문기업인 CTI바이오파마(CTI BioPharma Corp, 나스닥 CTIC)는 혈소판감소증 동반 골수섬유증 치료제로 개발 중인 ‘본조’(Vonjo 성분명 파크리티닙 pacritinib)...
- 2022-03-01
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- 印 바이오콘, 美 비아트리스 바이오시밀러 부문 23억3500만달러에 인수
- 화이자의 특허만료 의약품 및 바이오시밀러 사업 자회사인 비아트리스(Viatris)는 바이오시밀러 사업 부분을 인도 바이오콘의 자회사인 바이오콘바이오로직스(Biocon Biologics)에 33억3500만달러에 매각한다고 2...
- 2022-03-01
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- 사노피, ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 3상 성공 ‘4번째’ 만성염증성질환 획득 유망
- 사노피 및 리제네론의 블록버스터 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 말기 호산구성 식도염(eosinophilic esophagitis, EoE)에 대한 적응증 추가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했...
- 2022-03-01
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- EMA, 릴리 ‘버제니오’ 조기 유방암, BMS ‘옵디보’ 식도편평세포암 적응증 확대
- 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)은 25일(현지시각) 노바티스, 브리스톨마이어스스큅(BMS), 릴리, 바이오헤븐(Biohaven), VBI백신, 마이오반트사이언스(Myovant Sciences) 등의 주요 신약에 대해 ...
- 2022-02-28
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- 베링거·릴리 ‘자디앙’ 심부전 환자의 심인성 사망·입원 감소 적응증 추가 획득
- 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 성인 심부전 환자의 심혈관계 ...
- 2022-02-25
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- 아케비아 신성빈혈 치료제 ‘바다두스타트’ FDA 승인 앞두고 비포르와 계약 확대
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics)는 자사의 잠재적인 신성 빈혈 치료제인 바다두스타트(vadadustat)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 염두에 두고 스위스 제약기업 비포...
- 2022-02-24
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- 말린크로트 간신증후군 신약후보 ‘텔리프레신’ FDA 승인 再 거부
- 아일랜드에 본부를 둔 말린크로트(Mallinckrodt)는 성인 간신증후군(肝腎症候群, hepatorenal syndrome, HRS) 치료제 텔리프레신(terlipressin)의 허가신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 의해 재차 반려됐다고 22일(현지시...
- 2022-02-24
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- 베루 ‘에노보삼’ AR+ER+HER2- 전이성 유방암에서 2차 치료제 기대감
- 미국 플로리다주 마이애미의 베루(Veru Inc)가 개발 중인 에노보삼(Enobosarm)이 10년 만에 등장하는 신개념 유방암 치료제가 될 전망이다. 에노보삼은 안드르겐 수용체(androgen receptor) 양성(AR+), 에스트로겐 수...
- 2022-02-24
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- GSK컨슈머헬스케어 ‘헤일리온(Haleon)’으로 올 중반 분사 ‘새출발’
- 글락소스미스클라인(GSK)은 올해 중반 경 분사할 예정인 GSK컨슈머헬스케어의 공식 회사명을 ‘헤일리온(Haleon)’이라고 22일(현지시각) 발표했다. ‘헤일리온’은 건강함(in Good Health)을 의미하는 고대 영어...
- 2022-02-23
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- 바이엘 ‘뉴베카’ 연매출 피크 목표 10억유로에서 30억유로로 상향
- 바이엘은 핀란드 제약·진단의학기업 오리온코퍼레이션(Orion Corporation)과 공동 개발한 ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide, 개발코드명 BAY1841788)의 최고 정점 연간 매출액 목표를 기존 10...
- 2022-02-22
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- 노바티스 자회사 산도스, ‘레블리미드’ 제네릭 EU 19개국서 발매
- 노바티스의 제네릭 전문 자회사인 산도스는 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 핵심자산인 다발성골수종, 골수이형성증후군, 외투세포림프종, 여포성림프종, 변연부림프종 치료제인 ‘레블리미드’(Revlimid, ...
- 2022-02-21
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- GSK, 3상 RSV 백신에서 모성 안전성 ‘적신호’ 임상시험 일시 중단
- 글락소스미스클라인(GSK)은 안전성 평가 현재 개발 중인 산모 접종용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 프로그램 개발을 자발적으로 중단한다고 18일(영국 현지시각) 발표했다. 이로써 경쟁자인 화이자에...
- 2022-02-20
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- 승승장구하던 사노피 ‘듀피젠트’ 만성특발성두드러기(CSU) 3상 중단
- 지난해 아토피피부염 및 천식 치료제로 62억달러의 매출을 올린 사노피 및 리제네론의 블록버스터 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 뜻밖에 암초를 만났다. 그동안 단일클론...
- 2022-02-19
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- 아지오스파마, 피루빈산키나아제(PK) 결핍증 치료제 ‘피루킨드’ FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 희귀 유전성 혈액질환인 피루브산염키나아제(pyruvate kinase, PK) 결핍증 치료를 위한 계열 최초의 신약을 승인했다. 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 아지오스파마슈티컬스(AGios Pharma...
- 2022-02-18
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- 얀센파마슈티카, RNA 재프로그램 약물발굴 플랫폼 리믹스테라퓨틱스와 제휴
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 RNA 처리과정 재프로그램(reprogram RNA processing) 설계 저분자 치료제 개발 전문 생명공학기업 리믹스테라퓨틱스(Remix Therapeutics)는 존슨앤드존슨 그룹 산하 얀센파마슈티카NV와 1...
- 2022-02-18
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- BMS ‘브레얀지’ 2차 DLBCL 치료제로 격상 추가심사 … FDA ‘우선심사’ 지정
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 CD19 표적 키메라항원수용체(CAR) T세포 치료제인 ‘브레얀지’(Breyanzi 성분명 리소캅타진 마라류셀, lisocabtagene maraleucel, 일명 리소셀, Liso-cel, 코드명 JCAR017)가 기존 재발성 또는 ...
- 2022-02-18
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