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- 애브비 경구 CGRP 급성 편두통 예방약 ‘큐립타’ 만성 편두통 예방도 넘봐
- 애브비의 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 차단제 계열, 성인 돌발성(간헐성, 급성, 응급성, 삽화성, 일회성, episodic) 편두통 예방약 ‘큐립타정’(QULIPTA 성분명 아토게...
- 2022-03-11
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- 시닉바이오텍, 유전자변형 희귀질환 파이프라인 개발 위해 시리즈 A서 3100만달러 유치
- 한창 떠오르는 네덜란드 북서부의 신생기업 시닉바이오텍(Scenic Biotech)은 시리즈A에서 2800만유로(3100만달러)를 유치했다고 10일(현지시각) 발표했다. 희귀질환 및 암에 대한 약물 개입(drug intervention)을 위한 ...
- 2022-03-11
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- 아카디아 ‘뉴플라지드’ 치매관련정신질환(DRP) 신약승인 이번엔 나올까
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 아카디아파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals)는 ‘뉴플라지드’(Nuplazid, 성분명 피마반세린 Pimavanserin)의 적응증 추가 재신청 건이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 오는 8월 4일...
- 2022-03-11
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- 창투사 모닝사이드벤처스, 염증질환 초점 아디소테라퓨틱스 출범시켜
- 미국 매사추세츠주에 기반을 둔 생명공학 전문 벤처캐피털 회사인 모닝사이드벤처스(Morningside Ventures)는 아디소테라퓨틱스(Adiso Therapeutics)라는 생명공학회사를 출범시킨다고 10일(현지시각) 밝혔다. 이날 ...
- 2022-03-11
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- 세르비에 ‘팁소보’ 신규 진단 IDH1 변이 AML 적응증 추가 FDA ‘우선심사’
- 프랑스 제약기업 세르비에는 급성골수성백혈병 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)의 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수돼 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고 7일(현...
- 2022-03-10
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- 노바티스, 보이저社 TRACER 플랫폼 활용 3개 자산 확보에 17억달러 투자
- 노바티스는 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 유전자치료제 개발 전문 보이저테라퓨틱스(Voyager Therapeutics)와 17억달러 규모의 신경계 약물 3건 공동 개발 계약을 체결했다고 8일(현지시각) 발표했다. 계약...
- 2022-03-10
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- 길리어드 ADC 항암제 ‘트로델비’ HR+/HER2- 전이성 유방암서 PFS 감소
- 길리어드사이언스의 항체약물접합체(ADC) 유형 삼중음성유방암(TNBC) 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 Sacituzumab Govitecan-hziy)가 유방암 환자 중 적응 범위가 넓은 영역에서 질병 진행을 늦췄다...
- 2022-03-09
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- 호라이즌 ‘크리스텍사’ 기존 단일요법에 메토트렉세이트 병용요법 추가 신청
- 아일랜드 제약기업 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)는 통풍치료제 ‘크리스텍사’(Krystexxa 성분명 페글로티카제 pegloticase) 주사제의 적응증 추가 신청이 FDA에 의해 ‘우선심사’ 대상으로 지정됐다고...
- 2022-03-08
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- 알닐람 고수산뇨증 치료제 ‘옥슬루모’ 적응증 추가 신청 FDA 접수
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 RNA간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 ‘옥슬루모’(Oxlumo, 성분명 루미시란 Lumasiran)를 ‘진행성 원발성 1형 고수산뇨증’〔advanc...
- 2022-03-08
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- BMS ‘옵디보’ 절제가능 비소세포폐암 수술전 신보조요법제 FDA 승인
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)는 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)가 절제가능한 비소세포폐암 환자에서 백금착제 기반 항암화학요법제와 함께 쓸 수 있는 신...
- 2022-03-07
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- 에볼루스 ‘주보’ 작년 매출 9970만달러로 76% 성장
- 대웅제약의 보툴리눔톡신 제품인 ‘나보타주’의 미국 브랜드인 ‘주보’(Jeuveau)를 대행 판매하는 에볼루스(Evolus)가 2021년 4분기 3개월 동안 3470만달러의 기록적인 판매를 보였다고 미국의 의학전문지 ‘...
- 2022-03-05
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- 아일랜드 프리오테라, 급성골수성백혈병 신약후보 美·EU서 ‘희귀의약품’ 지정
- 아일랜드 생명공학기업 프리오테라(Priothera)는 자사의 새로운 합성 스핑고신 1-인산염(S1P) 수용체 조절제 모크라비모드(mocravimod, 또는 ‘KRP203’)가 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 동시...
- 2022-03-04
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- 사노피-AZ, RSV 예방항체 ‘니르세비맙’ 3상서 하기도감염 74.5% 감소 입증
- 사노피와 아스트라제네카는 공동 개발 중인 영아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 신약후보물질인 니르세비맙(nirsevimab)을 평가한 3상 결과 RSV로 인한 하기도감염을 74.5% 감소시켰다고 3일(현지시...
- 2022-03-04
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- TG테라퓨틱스 ‘U2 병용요법’ CLL·SLL 적응증 추가 심사 3개월 지연
- 미국 뉴욕에 위치한 혈액암 및 자가면역질환 치료제 전문기업인 TG테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 만성림프구백혈병(CLL) 및 소림프구림프종(SLL) 환자의 치료를 위한 우블리툭시맙(ublituximab)+움브라리...
- 2022-03-04
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- 애브비, 벨기에 SV2A 조절제 신경질환 신약개발 ‘신데시테라퓨틱스’ 인수
- 미국 일리노이주 북시카고 소재 애브비는 벨기에 신데시테라퓨틱스社(Syndesi Therapeutics SA)를 1억3000만달러에 인수한다고 1일(현지시각) 발표했다. 이로써 신데시의 도물질 ‘SDI-118’을 포함한 새로운 시냅...
- 2022-03-03
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- 사노피, 항체 기반 면역항암제 개발 위해 中 아다진과 25억달러 라이선싱 계약
- 중국 쑤저우와 미국 샌디에이고에 본부를 두고 새로운 항체 기반 면역항암제 개발에 주력하고 있는 중국 제약기업 아다진(Adagene 나스닥 ADAG)은 사노피와 단일클론항체 및 이중특이항체를 공동 개발 및 독...
- 2022-03-03
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- 화이자 RSV 모성백신 후보물질 ‘PF-06928316’ 美 FDA ‘혁신치료제’
- 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 산모 접종용 예방백신이 산모 안전성 문제로 지난달 18일 임상 중단을 발표한 지 10여일 만에 라이벌인 화이자의 RSV 백신후보물질 ‘PF-06928316’(또...
- 2022-03-03
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- 길리어드 다제내성 HIV 후보 ‘레나카파비르’ 신약승인신청 FDA 반려
- 길리어드사이언스는 다제 내성 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1) 감염증을 겨냥해 캡시드 저해제 계열 최초로 개발해온 레나카파비르(lenacapavir, GS-6207)의 신약허가신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 거절...
- 2022-03-02
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