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- 태아 및 영유아 사망 초래 B군연쇄상구균(GDS) 예방 백신 후보 FDA ‘혁신치료제’
- 화이자는 B군 연쇄상구균(Group B Streptococcus, GBS) 백신 후보물질 ‘GBS6’(또는 ‘PF-06760805’)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제’로 지정됐다고 7일(현지시각) 발표했다. GBS6는 6가 항 피막다당...
- 2022-09-08
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- 몰레큘린바이오텍 교모세포종 후보 ‘WP1122’ FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 텍사스주 휴스턴에 소재한 고도내성 종양 및 바이러스 치료제 개발 전문 제약기업 몰레큘린바이오텍(Moleculin Biotech)은 포도당 미끼(decoy) 프로드럭(prodrug, 체내에서 유효물질로 변하는 전구단계의 약...
- 2022-09-08
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- 아미릭스 ALS 신약후보, FDA 자문위 승인 권고… 3월에 퇴짜맞고 재도전 성공
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신경퇴행성질환 치료제 개발 전문기업 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals, 나스닥 AMLX)는 재도전 끝에 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회로부터 근위축성측삭경...
- 2022-09-08
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- 로슈, 조건부 활성 면역항암제 개발 전문 美제약사 굿테라퓨틱스 인수
- 스위스 로슈는 미국 워싱턴주 시애틀의 비상장 기업인 굿테라퓨틱스(Good Therapeutics)를 2억5000만달러의 선불계약금과 개발, 인허가, 발매에 따른 추가 마일스톤을 지급하는 조건으로 인수키로 했다고 7일(현...
- 2022-09-07
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- 이베릭바이오, 지도모양위축 신약후보 ‘지무라’ 3상 성공
- 미국 뉴저지주 파시파니(PARSIPPANY) 소재 망막질환 신약개발 전문기업인 이베릭바이오(IVERIC bio, 나스닥 ISEE)는 지도모양위축(geographic atrophy, GA) 관련 3상 임상시험에 성공, 내년 1분기 말에 미국 식품의약국(F...
- 2022-09-07
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- 加 바슈롬, 獨 노발릭 안구건조증 신약후보 ‘NOV03’ FDA 신약승인신청 접수
- 캐나다 바슈롬코퍼레이션 및 독일 안과치료제 전문기업 노발릭(Novaliq)은 양사가 개발을 진행한 ‘NOV03’(퍼플루오로헥실옥탄, perfluorohexyloctane)의 안구건조증(dry eye disease, DED) 관련 신약승인신청이 미국 식...
- 2022-09-07
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- 英 포어모스트, 로슈와 면역·혈액질환 신약개발 약물 표적 발굴 협력
- 영국 캠브리지 소재 바이오제약기업 포어모스트(PhoreMost)가 스위스 제약기업 로슈와 약물표적 발굴을 위한 다중 프로젝트 제휴를 체결했다고 6일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 포어모스트는 로슈...
- 2022-09-07
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- 미국 양대 드럭스토어 CVS헬스, 가치기반 의료기업 ‘시그니파이헬스’ 80억달러에 인수
- 월그린부츠얼라이언스(Walgreens Boots Alliance)와 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인업체 CVS파마시(CVS pharmacy)의 모기업인 CVS헬스(CVS Health)가 건강관리 사업을 확대하기 위해 텍사스주 댈러스에 본사를 둔 가치...
- 2022-09-06
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- 아스트라제네카 ‘임핀지’ 면역항암제 사상 처음 美 담도암 적응증 획득
- 아스트라제네카(AZ)는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 국소진행성 또는 전이성 담도암 적응증을 추가 승인받았다고 5일(현지시각) 발표했...
- 2022-09-06
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- 버텍스파마슈티컬스, 낭성섬유증(CF) 복합제 ‘오캄비’ 全연령대로 적응증 확장
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 버텍스파마슈티컬스(VERTEX PHARMACEUTICALS, 나스닥 VRTX)의 낭성섬유증(cystic fibrosis, CF) 치료제인 ‘오캄비’(Orkambi 성분명 루마카프토/이바카프토, lumacaftor/ivacaftor)를 생후 12개월~24...
- 2022-09-05
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- 신옥스테라퓨틱스, 건활막 거대세포종양(TGCT) 신약후보 EU ‘희귀약’ 지정
- 아일랜드 더블린에 본사를 둔 신옥스테라퓨틱스(SynOx Therapeutics Limited)는 건활막 거대세포종양(Tenosynovial Giant Cell Tumour, TGCT) 및 기타 질환 치료제로 개발을 진행 중인 에막투주맙(emactuzumab)이 유럽 의약품청(...
- 2022-09-05
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- 베링거인겔하임 ‘스페비고’ FDA 최초 전신 농포성 건선(GPP) 치료제 승인
- 베링거인겔하임은 성인 전신성 농포성 건선(generalized pustular psoriasis, GPP)에 의한 발적(flares) 치료제 ‘스페비고주’(Spevigo 성분명 스페솔리맙, spesolimab-sbzo)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 1일(현지시각) 시판...
- 2022-09-02
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- 노보노디스크, 희귀 혈액질환 전문 포르마테라퓨틱스 11억달러에 인수
- 덴마크 노보노디스크가 미국 매사추세츠 동부 보스턴 인근 워터타운(WATERTOWN)에 본사를 둔 희귀혈액질환 및 혈액암 치료제 개발 전문 제약기업 포르마테라퓨틱스홀딩스(Forma Therapeutics Holdings)를 주당 20달...
- 2022-09-02
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- 사노피 계열 젠자임 ‘젠포자임’ 산성 스핑고미엘린 분해효소결핍증(ASMD) 치료제로 FDA 허가
- 사노피의 ‘젠포자임’(Xenpozyme 성분명 올리푸다제 α, olipudase alfa)이 희귀유전질환인 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(acid sphingomyelinase deficiency, ASMD)의 소아 및 성인용 치료제로 31일 미국 식품의...
- 2022-09-01
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- 화이자·모더나 BA.4/BA.5 하위변이 포함 2가 백신 美 ‘긴급사용승인’ 획득
- 화이자와 모더나의 오미크론 변이 포함 2가 코로나19 백신이 8월 31일(현지시각) 각각 1품목씩 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 이날 FDA는 화이자 및 독일 바이오엔텍이 공동 개발...
- 2022-09-01
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- 자운스테라퓨틱스, ‘보프라텔리맙’ 비소세포폐암 3상 진행 포기
- 미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 자운스테라퓨틱스(Jounce Therapeutics, 나스닥 JNCE)는 단일클론항체 계열 면역항암제 신약후보물질 ‘보프라텔리맙’(Vopratelimab, JTX-2011)이 2상 임상에서 폐암 위축 효과를 입...
- 2022-08-31
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- 스웨덴 소비, 혈우병A 후보 ‘에파네스옥토코그 알파’ FDA ‘우선심사’ 지정
- 프랑스 사노피와 스웨덴 제약기업 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum AB)의 혈우병 A 신약후보물질인 에파네스옥토코그 알파(efanesoctocog alfa, BIVV001)가 미국 식품의약국(FDA)에 생물학적제제 허가신청서(BLA) 접수가 ...
- 2022-08-31
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- 바이엘 & BMS, 11인자 억제제 2상 결과 미흡에도 3상 진행 계획
- 미온적인 2상 임상결과에도 불구하고 바이엘, 브리스톨마이어스스큅(BMS) 및 존슨앤드존슨(J&J) 파트너십이 각각 차세대 항응고제로 주목되는 경구용 제11혈액응고인자의 3상 임상을 개시했다. 바이...
- 2022-08-30
