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메이파마-쿄와기린 개발 PI3K δ 억제제 ‘잔델리십’ 가속승인 좌절

일본 쿄와기린(Kyowa Kirin)과 미국 제약회사 메이파마(MEI Pharma)는 B세포 악성종양 중 여포성림프종(소포성림프종) 환자를 위한 경구용 1일 1회 치료제로 공동 개발 중인 PI3K δ(델타) 억제제인 잔델리십(zandelisi...

2022-03-25
日 후지필름, 美 ‘쉐난도’ 인수 … 재조합단백질 생산 인프라 확보

후지필름 생물학적제제 생산을 위한 세포배양 배지(培地) 분야의 글로벌 선두주자인 일본 후지필름은 미국 펜실베이니아주 워민스터(Warminster) 소재 재조합단백질 제조기업인 쉐난도바이오테크놀로지(Shen...

2022-03-24
노바티스 방사성 의약품 ‘플루빅토’ 전이성 거세저항성 전립선암 FDA 허가

노바티스는 미국의 핵의학 분야 자회사인 어드밴스트액셀레이터애플리케이션스(Advanced Accelerator Applications)의 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토주’(Pluvicto: 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄, lutetium ...

2022-03-24
BMS, 암세포 염색체 불안정성(CIN) 표적 볼라스트라테라퓨틱스의 신약개발 제휴

미국 뉴욕의 염색체 불안정성(chromosomal instability, CIN)에 초점을 맞춰 항암제를 개발하는 볼라스트라테라퓨틱스(Volastra Therapeutics)는 새로운 항암제의 발굴, 개발, 상용화를 위해 브리스톨마이어스스큅(BMS)과...

2022-03-23
MSD ‘키트루다’ MSI-H 또는 dMMR 진행성 자궁내막암 단독요법제 FDA 승인

미국 머크(MSD)는 베스트셀러 PD-1 억제제 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 자궁내막암종 적응증을 추가로 승인받았다고 21...

2022-03-22
제네릭 전문 美 이튼파마, 개량신약 4종 올해 상반기 승인 얻을까

미국 일리노이주 디어파크(DEER PARK) 소재 이튼파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals)는 지난 15일, 5개 파이프라인 중 현재 미국 식품의약국(FDA) 심사를 받고 있는 4개 품목의 상황을 업그레이드 했다. 우선 처방약생...

2022-03-21
매리너스파마 ‘지탤미’ 희귀 유전성 발작장애 신약 ‘지탤미’ FDA 승인

미국 펜실베이니아주 동남부 도시 래드너(RADNOR)에 소재한 발작장애 신약개발 전문기업인 매리너스파마슈티컬스(Marinus Pharmaceuticals)는 신경활성 스테로이드 ‘지탤미’(Ztalmy 성분명 가낙솔론 ganaxolone) 경...

2022-03-21
BMS 흑색종 복합제 ‘옵듀얼라그’ FDA 승인 … ‘옵디보’에 렐라틀리맙 병용

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 자사의 PD-1 억제제 계열 항암제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)와 LAG-3의 항체 계열인 렐라틀리맙(relatlimab-rmbw)을 복합한 고정용량 정맥주사제 ‘옵듀얼라그’...

2022-03-21
엘러간, 알레르기 결막염 점안제 ‘라스타카프트’ 美서 처방약→일반약 전환

애브비 계열사인 엘러간은 알레르기성 결막염 치료제 ‘라스타카프트점안액0.25%’(Lastacaft 성분명 알카프타딘 alcaftadine)가 미국 시장에서 기존 처방의약품에서 일반의약품(OTC)로 전환 공급을 시작한다고 1...

2022-03-18
애브비 ‘린버크’ 성인 궤양성대장염 FDA 적응증 추가 획득

애브비는 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 계열 ‘린버크서방정’(Rinvoq, 성분명 우파다시티닙 upadacitinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 궤양성대장염 적응증을 추가 승인받았다고 16일(현...

2022-03-17
佛 사노피·美 시젠, 항체-약물결합체(ADC) 항암제 3종 공동 개발 제휴

프랑스 다국적제약사인 사노피와 미국의 항암 항체약물결합제(antibody-drug conjugates, ADC) 전문 제약사인 시젠(Seagen)은 최대 3개의 ADC를 설계, 개발, 상용화하기 위해 독점적 제휴계약을 체결했다고 16일(현지...

2022-03-17
미르텔社 카나반병 1/2상 유전자치료제 후보 FDA ‘패스트트랙’ 등 3관왕

미국 매사추세츠주 웨이크필드(WAKEFIELD)의 신경퇴행성질환 유전자치료제 개발 전문기업 미르텔(Myrtelle)은 카나반병(Canavan Disease, CD) 치료제로 개발 중인 임상시험 단계의 유전자 치료제 ‘rAAV-Olig001-ASPA’가...

2022-03-17
AZ 천식치료제 ‘파센라’ 만성비용종 동반 부비동염 적응증 추가 실패

아스트라제네카(AZ)의 항 IL-5 항체 계열 중증 호산구성 천식 치료제인 ‘파센라프리필드시린지주’(Fasenra 성분명 벤라리주맙 benralizumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘만성 비용종 동반 부비동염’(chro...

2022-03-15
美 인사이트 ‘옵젤루라’(룩소리티닙) 연고제 백반증 적응증 승인 지연

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 개발한 아토피피부염 외용제 ‘옵젤루라크림’(Opzelura 성분명 룩소리티닙 ruxolitinib)의 백반증(Vitiligo) 적응증 추가가 지연됐다...

2022-03-15
사노피, SERD 계열 경구 유방암 신약후보 ‘암세네스트란트’ 가장 앞서다 ‘2상’ 실패

사노피의 기대주였던 차세대 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(selective estrogen receptor degrader, SERD)인 암세네스트란트(amcenestrant, SAR439859)가 유방암 관련 2상 임상연구에서 실패해 충격파를 가하고 있...

2022-03-15
AZ ‘린파자’ BRCA 변이 양성, HER2 음성, 초기 유방암 보조요법제 FDA 승인

아스트라제네카(AZ)와 미국 머크(MSD)의 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 억제제인 ‘린파자정’(Lynparza 성분명 올라파립, olaparib)이 초기 유방암에 대한 적응증을 미국 식품의약국(FDA)으로...

2022-03-14
2022년 특허만료로 가장 손해가 큰 상위 10위권 글로벌 품목은?

2021년 207억달러의 매출을 올린 애브비의 초대형 블록버스터인 ‘휴미라프리필드시린지주’(Humira 성분명 아달리무맙 Adalimumab)가 내년에 바이오시밀러의 맹공격에 직면하게 되면서 글로벌 제약업계 전문...

2022-03-12
노바티스, 카리스마테라퓨틱스 CAR-M 세포치료제 수탁생산 계약

노바티스는 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 유전자변형 대식세포 기반 치료제 전문기업 카리스마테라퓨틱스(Carisma Therapeutics)이 개발 중인 임상시험 착수 단계의 상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 표적...

2022-03-12

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