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- 아스트라제네카, 中 하버바이오메드서 CLDN18.2 및 CD3 이중특이항체 도입
- 아스트라제네카가 중국 쑤저우에 기반을 둔 바이오기업 하버바이오메드(Harbour BioMed)의 Claudin18.2(CLDN18.2) 및 CD3 이중특이항체 ‘HBM7022’의 글로벌 라이선스를 도입하는 계약을 체결했다고 7일(현지시각) 발...
- 2022-04-08
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- 재즈파마슈티컬스, 美 웨어울프와 암세포 조건부 활성화 IFNα 제제 도입
- 아일랜드 기반의 바이오기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 웨어울프테라퓨틱스(Werewolf Therapeutics)로부터 차별화된 조건부 활성 인터페론 알파(IFNα) INDUKI...
- 2022-04-08
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- 바이오젠 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 공공의료보험 적용 ‘안 돼’
- 바이오젠이 지난해 6월 7일 유효성 부족 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 미국 공공의료보험 적용을 받지 못하...
- 2022-04-08
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- 화이자, RSV 항바이러스제 ‘시수나토비르’ 보유 ‘리바이럴’ 5억2500만달러에 인수
- 화이자는 미국 노스캐롤라이나주 더럼의 리서치 트라이앵글파크에 있는 항바이러스제 전문기업인 리바이럴(ReViral)를 인수키로 했다고 7일(현지시각) 발표했다. 리바이럴은 호흡기세포융합바이러스(RSV) ...
- 2022-04-08
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- 노바티스 PIK3CA유전자 변이 억제제 ‘알펠리십’ ‘PROS’ 치료제 승인
- 노바티스의 PIK3CA유전자 변이 양성 유방암 치료제인 ‘피크레이정’(Piqray, 성분명 알펠리십 alpelisib)이 전신요법제를 필요로 하는 2세 이상의 소아 및 성인 중증 PIK3CA 유전자 관련 과성장 스펙트럼(PIK3CA-Rela...
- 2022-04-08
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- 美 바이오엑셀 ‘아이갤미’(덱스메데토미딘) 조현병 및 양극성장애 FDA 승인
- 미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN)에 소재한 인공지능(AI) 기반 신경계질환 치료제 및 면역항암제 전문기업 바이오엑셀테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, 나스닥 BTAI)는 설하(舌下)필름제 ‘아이갤미’(IGALMI 성...
- 2022-04-07
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- FDA, GSK 코로나19 항체치료제 ‘소트로비맙’ 승인 취소에 매출 타격
- 미국 식품의약국(FDA)은 스텔스 오미크론(BA.2) 변이 확산으로 인해 글락소스미스클라인과 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 감염성질환 치료제 전문기업인 비르바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 공동 ...
- 2022-04-06
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- 메이저 제약사 결성 ‘항생제 내성 액션 펀드’ 2개 업체 선정 첫 투자
- 전세계 제약사들이 항생제 개발을 위해 공동 출자한 항생제내성액션펀드(antimicrobial resistance(AMR) Action Fund)가 첫 투자처로 미국 메릴랜드주 게이더스버그의 어댑티브파지테라퓨틱스(Adaptive Phage Therapeutics, A...
- 2022-04-05
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- 알닐람, ‘온파트로(파티시란)’ 후속 ‘부트리시란’ 신약승인 결정 3개월 연기
- 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 4일(현지시각) 다발성신경병증을 유발하는 유전성 트랜스티레틴(transthyretin, TTR) 매개 아밀로이드증(hATTR) 치료 신약후보물질인 부...
- 2022-04-05
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- 노바티스, 항암제 및 제약사업 부문 통합 ‘구조조정’
- 노바티스가 항암제 부문과 일반 제약사업 부문을 통폐합해 영업을 일원화하고 미국 시장을 강화하기 위해 별도의 C(Chief)급 경영진을 뽑기로 했다. 강도 높은 구조조정의 결과로 노바티스의 종양사업 부문...
- 2022-04-05
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- 길리어드 CAR-T 치료제 ‘예스카타’ DLBCL 3차→2차 치료제로 승격
- 길리어드사이언스의 계열사로 미국 캘리포니아주 산타모니카에 소재한 카이트파마(Kite Pharma)의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(Yescarta 성분명 액시캅타진 실로루셀, Axicabtagene ciloleuce...
- 2022-04-04
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- MSD 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 소아 적응증 추가 신청 FDA 심사기한 연장
- 미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 다당류 접합백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance)의 영‧유아 및 소아 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심사기간 연장 통보를 받았다고 지난 1...
- 2022-04-04
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- 아케비아테라퓨틱스, 만성신장병성 빈혈 ‘바다두스타트’ 신약승인 좌절
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신장질환 전문 제약기업 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics, 나스닥 AKBA)는 바다두스타트(vadadustat)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 반려됐다고 29일...
- 2022-03-31
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- FDA ‘코로나19’ 백신 50세이상 및 병약자 대상 4차 접종 ‘긴급사용승인’
- 미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔텍의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘코미나티주’(Comirnaty)와 모더나테라퓨틱스의 코로나19 백신 ‘스파이크백스’의 4...
- 2022-03-30
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- 아미릭스 루게릭병 후보 ‘AMX0035’ 승인에 FDA ‘부정적’ 견해 제시
- 미국 식품의약국(FDA)이 오는 30일 열리는 말초 및 중추신경계 약물자문위원회를 앞두고 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)의 근위축성측삭경화증(ALS, 일명 루게릭병) 치...
- 2022-03-29
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- 릴리 ‘올루미언트’ 아토피피부염 승인 난항 가운데 원형탈모증서 희망 찾기
- 릴리의 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)이 지난 1월 말 루프스 관련 임상개발을 중단하고 아토피피부염 적응증 추가 승인이 난항을 겪고 ...
- 2022-03-28
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- UCB ‘핀테플라’ 레녹스-가스토증후군 적응증 획득
- 벨기에 제약기업 UCB는 미국 캘리포니아주 에머리빌(emeryville) 소재 희귀질환 치료제 개발사 조제닉스(Zogenix)를 인수하면서 확보한 신약 파이프라인인 ‘핀테플라’(Fintepla 성분명 펜플루라민) 경구액제가 ...
- 2022-03-28
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- BMS 베타지중해빈혈 신약 ‘레블로질’ 비수혈의존성(NTD) 적응증 확대 심사기간 연장
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 머크(MSD)가 공동 개발 중인 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt, 코드명 ACE-536)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인 비-수혈의존성(Non-transfusion depe...
- 2022-03-25
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