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아스트라제네카, 中 하버바이오메드서 CLDN18.2 및 CD3 이중특이항체 도입

아스트라제네카가 중국 쑤저우에 기반을 둔 바이오기업 하버바이오메드(Harbour BioMed)의 Claudin18.2(CLDN18.2) 및 CD3 이중특이항체 ‘HBM7022’의 글로벌 라이선스를 도입하는 계약을 체결했다고 7일(현지시각) 발...

2022-04-08
재즈파마슈티컬스, 美 웨어울프와 암세포 조건부 활성화 IFNα 제제 도입

아일랜드 기반의 바이오기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 웨어울프테라퓨틱스(Werewolf Therapeutics)로부터 차별화된 조건부 활성 인터페론 알파(IFNα) INDUKI...

2022-04-08
바이오젠 알츠하이머병 신약 ‘애듀헬름’ 공공의료보험 적용 ‘안 돼’

바이오젠이 지난해 6월 7일 유효성 부족 논란 끝에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병 신약으로 허가받은 ‘애듀헬름’(Aduhelm 성분명 아두카누맙 aducanumab)이 미국 공공의료보험 적용을 받지 못하...

2022-04-08
화이자, RSV 항바이러스제 ‘시수나토비르’ 보유 ‘리바이럴’ 5억2500만달러에 인수

화이자는 미국 노스캐롤라이나주 더럼의 리서치 트라이앵글파크에 있는 항바이러스제 전문기업인 리바이럴(ReViral)를 인수키로 했다고 7일(현지시각) 발표했다. 리바이럴은 호흡기세포융합바이러스(RSV) ...

2022-04-08
노바티스 PIK3CA유전자 변이 억제제 ‘알펠리십’ ‘PROS’ 치료제 승인

노바티스의 PIK3CA유전자 변이 양성 유방암 치료제인 ‘피크레이정’(Piqray, 성분명 알펠리십 alpelisib)이 전신요법제를 필요로 하는 2세 이상의 소아 및 성인 중증 PIK3CA 유전자 관련 과성장 스펙트럼(PIK3CA-Rela...

2022-04-08
美 바이오엑셀 ‘아이갤미’(덱스메데토미딘) 조현병 및 양극성장애 FDA 승인

미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN)에 소재한 인공지능(AI) 기반 신경계질환 치료제 및 면역항암제 전문기업 바이오엑셀테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, 나스닥 BTAI)는 설하(舌下)필름제 ‘아이갤미’(IGALMI 성...

2022-04-07
FDA, GSK 코로나19 항체치료제 ‘소트로비맙’ 승인 취소에 매출 타격

미국 식품의약국(FDA)은 스텔스 오미크론(BA.2) 변이 확산으로 인해 글락소스미스클라인과 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 감염성질환 치료제 전문기업인 비르바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)가 공동 ...

2022-04-06
메이저 제약사 결성 ‘항생제 내성 액션 펀드’ 2개 업체 선정 첫 투자

전세계 제약사들이 항생제 개발을 위해 공동 출자한 항생제내성액션펀드(antimicrobial resistance(AMR) Action Fund)가 첫 투자처로 미국 메릴랜드주 게이더스버그의 어댑티브파지테라퓨틱스(Adaptive Phage Therapeutics, A...

2022-04-05
알닐람, ‘온파트로(파티시란)’ 후속 ‘부트리시란’ 신약승인 결정 3개월 연기

미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 4일(현지시각) 다발성신경병증을 유발하는 유전성 트랜스티레틴(transthyretin, TTR) 매개 아밀로이드증(hATTR) 치료 신약후보물질인 부...

2022-04-05
노바티스, 항암제 및 제약사업 부문 통합 ‘구조조정’

노바티스가 항암제 부문과 일반 제약사업 부문을 통폐합해 영업을 일원화하고 미국 시장을 강화하기 위해 별도의 C(Chief)급 경영진을 뽑기로 했다. 강도 높은 구조조정의 결과로 노바티스의 종양사업 부문...

2022-04-05
길리어드 CAR-T 치료제 ‘예스카타’ DLBCL 3차→2차 치료제로 승격

길리어드사이언스의 계열사로 미국 캘리포니아주 산타모니카에 소재한 카이트파마(Kite Pharma)의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(Yescarta 성분명 액시캅타진 실로루셀, Axicabtagene ciloleuce...

2022-04-04
MSD 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 소아 적응증 추가 신청 FDA 심사기한 연장

미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 다당류 접합백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance)의 영‧유아 및 소아 적응증 추가 신청 건이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심사기간 연장 통보를 받았다고 지난 1...

2022-04-04
아케비아테라퓨틱스, 만성신장병성 빈혈 ‘바다두스타트’ 신약승인 좌절

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신장질환 전문 제약기업 아케비아테라퓨틱스(Akebia Therapeutics, 나스닥 AKBA)는 바다두스타트(vadadustat)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 반려됐다고 29일...

2022-03-31
FDA ‘코로나19’ 백신 50세이상 및 병약자 대상 4차 접종 ‘긴급사용승인’

미국 식품의약국(FDA)은 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔텍의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘코미나티주’(Comirnaty)와 모더나테라퓨틱스의 코로나19 백신 ‘스파이크백스’의 4...

2022-03-30
아미릭스 루게릭병 후보 ‘AMX0035’ 승인에 FDA ‘부정적’ 견해 제시

미국 식품의약국(FDA)이 오는 30일 열리는 말초 및 중추신경계 약물자문위원회를 앞두고 매사추세츠주 캠브리지 소재 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)의 근위축성측삭경화증(ALS, 일명 루게릭병) 치...

2022-03-29
릴리 ‘올루미언트’ 아토피피부염 승인 난항 가운데 원형탈모증서 희망 찾기

릴리의 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)이 지난 1월 말 루프스 관련 임상개발을 중단하고 아토피피부염 적응증 추가 승인이 난항을 겪고 ...

2022-03-28
UCB ‘핀테플라’ 레녹스-가스토증후군 적응증 획득

벨기에 제약기업 UCB는 미국 캘리포니아주 에머리빌(emeryville) 소재 희귀질환 치료제 개발사 조제닉스(Zogenix)를 인수하면서 확보한 신약 파이프라인인 ‘핀테플라’(Fintepla 성분명 펜플루라민) 경구액제가 ...

2022-03-28
BMS 베타지중해빈혈 신약 ‘레블로질’ 비수혈의존성(NTD) 적응증 확대 심사기간 연장

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 미국 머크(MSD)가 공동 개발 중인 ‘레블로질’(Reblozyl 성분명 루스파터셉트-aamt, luspatercept-aamt, 코드명 ACE-536)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인 비-수혈의존성(Non-transfusion depe...

2022-03-25

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