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릴리 ‘올루미언트’ 코로나 입원환자 치료제로 FDA 정식 허가

릴리와 미국 델라웨어주 윌밍턴(Wilmington) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation)이 공동 개발한 JAK 억제제 계열 류마티스관절염 치료제인 ‘올루미언트정’(Olumiant 성분명 바리시티닙, Baricitinib)이 미국...

2022-05-12
화이자, 美 바이오헤븐파마 116억달러에 인수 … 2016년 이후 최대 규모

화이자는 미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기업인 바이오헤븐파마슈티컬스(Biohaven Pharmaceuticals)를 116억달러에 인수키로 합의했다고 10일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 화...

2022-05-11
아미커스테라퓨틱스, 폼페병 치료제 AT-GAA 신약심사기한 90일 연장

미국 펜실베이니아주 필라델피아의 아미커스테라퓨틱스(Amicus Therapeutics, 나스닥 FOLD)는 10일(현지시각) 폼페병 치료제로 개발해온 AT-GAA(Cipaglucosidase alfa 및 miglustat 복합제)가 미국 식품의약국 (FDA)으로부터 ...

2022-05-11
재즈파마, 기면증 치료제 ‘수노시’ 미국 판권 액솜테라퓨틱스에 매각

미국 뉴욕에 소재한 중추신경계 치료제 개발 제약기업인 액솜테라퓨틱스(Axsome therapeutics)는 아일랜드 더블린의 글로벌 제약기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)로부터 주간과다졸림(Excessive Daytime Sleepi...

2022-05-10
화이자·마이오반트 ‘마이펨브리’ 자궁내막증으로 적응증 美 확대 지연

일본 다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)의 미국 자회사로서 뉴욕과 스위스 바젤에 본부를 두고 있는 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)와 그 제휴사인 화이자는 ‘마이펨브리...

2022-05-09
패썸파마슈티컬스, P-CAB 계열 ‘보노프라잔’ 함유 복합제 헬리코박터 제균 용도로 FDA 승인

미국 뉴저지주 플로람파크(FLORHAM PARK) 소재 패썸파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals, 나스닥 PATH)이 개발한 칼륨-경쟁적 위산분비 억제제(Potassium-Competitive Acid Blocker, P-CAB) 계열 보노프라잔(vonoprazan)이 헬리코박...

2022-05-09
英 앰피스타, 獨 머크 및 BMS와 각각 단백질분해제 신약개발 제휴

브리스톨마이어스스큅(BMS)과 독일 머크가 단백질 분해 치료제를 개발하기 위해 영국 캠브리지 소재 생명공학기업 앰피스타테라퓨틱스(Amphista Therapeutics)와 각각 전략적 제휴를 체결했다. 앰피스타는 4일(...

2022-05-06
아일랜드 재즈파마, 日 스미토모제약서 기면증 치료제 ‘DSP-0187’ 도입

아일랜드 바이오제약회사 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 일본 스미토모제약(Sumitomo Pharma)으로부터 기면증, 특발성 과다수면증, 기타 수면장애 치료를 위한 강력한 고도 선택적 경구용 오렉신-2(orexin...

2022-05-04
홍콩 허치메드, 췌장 및 췌장외 신경내분비종양(NET) FDA 승인 좌절

홍콩에 기반을 둔 바이오제약기업인 허치메드(Hutchmed)는 췌장 및 췌장외 신경내분비종양(neuroendocrine tumors, NETs)을 목표로 신약승인신청(NDA)을 신청한 수루파티닙(surufatinib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ...

2022-05-03
코헤루스·준시 PD-1 억제제 ‘토리팔리맙’ FDA 비인두암 치료제 승인 지연

미국 캘리포니아주 레드우드시티(REDWOOD CITY)의 코헤루스바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 중국 상하이와 장쑤성 쑤저우에 거점을 둔 준시바이오사이언스(Junshi Biosciences, 君實生物)로부터 2021년 2월 도입한...

2022-05-03
액솜테라퓨틱스, 급성 편두통 신약후보 ‘AXS-07’ 승인 지연

COX-2 우선적(preferential) 억제제 계열 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 성분 멜록시캄(Meloxicam)과 2세대 트립탄(5-HT1B/1D agonist) 계열의 리자트립탄(rizatriptan)으로 구성된 복합제(AXS-07)의 미국 식품의약국(FDA) 승...

2022-05-02
마이코비아 ‘비브조아’ 美 FDA 사상 첫 만성 외음부 칸디다증 신약 승인

미국 식품의약국(FDA)이 재발성 외음부 칸디다증(recurrent vulvovaginal candidiasis, RVVC)에 대한 최초의 의약품을 승인했다. 미국 노스캐롤라이나주 더럼(DURHAM) 소재의 바이오기업인 마이코비아파마슈티컬스(Mycovia...

2022-05-02
애브비 ‘린버크’ 강직성 척추염 적응증 FDA 승인 … 통산 5번째 적응증

애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib) 15mg이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 강직성 척추염(Ankylosing Spondylitis)으로 승인받...

2022-05-02
BMS, ‘캄지오스’(마바캄텐) 폐쇄성 심근병증(oHCM) 신약 FDA 허가

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 성인 증후성 뉴욕심장협회(NYHA) 2~3등급 폐쇄성 비후성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 의 기능 및 증상 개선제 ‘캄지오스캡슐’(Camzyos 성분명 mavacamten 마바캄텐)...

2022-04-29
슈퍼누스 ‘퀠브리’ 성인 ADHD 치료제로 FDA 승인

미국 메릴랜드주 록빌(ROCKVILLE)의 중추신경계(CNS) 질환 신약개발 전문기업인 슈퍼누스파마슈티컬스(Supernus Pharmaceuticals, 나스닥 SUPN)의 비자극성 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 ‘퀠브리’(Qelbree 성...

2022-04-29
화이자, 5~11세 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 부스터샷 美 ‘EUA’ 신청

미국 화이자와 독일 바이오엔텍은 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 ‘코미나티주’(Comirnaty 성분명 토지나메란, Tozinameran) 10μg 용량을 5~11세 소아들을 대상으로 한 부스터샷(3...

2022-04-28
화이자-발네바, 세계 유일 개발 중 라임병 백신 소아 2b상 긍정적

화이자와 프랑스 생테르블랭(Saint-Herblain, 낭트 인접 도시)에 소재한 백신 개발사 발네바(Valneva SE)가 공동 개발 중인 라임병(Lyme disease) 백신후보물질 VLA15이 2b상 임상시험을 통해 소아에서 고무적인 결과를 ...

2022-04-27
아스피린, 건강한 40~50대서 심혈관질환 1차 예방 효과 불분명 … 대장암 예방도 부정적

미국 질병예방 특별위원회(United States Preventive Services Task Force, USPSTF)가 심혈관질환 1차 예방제로 쓰여 오던 저용량한 아스피린의 지위를 26일(현지시각) 강등시켰다. USPSTF는 2016년 가이드라인에서 출혈 위...

2022-04-27

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