-
- 노바티스 ‘킴리아’ 여포성 림프종 적응증 FDA 승인 … 통산 3번째
- 노바티스의 CAR-T 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠 렉류셀, Tisagen lecleucel)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 여포성림프종(Follicular Lymphoma, FL, 소포성림프종) 적응증 추가를 승인받았다고 27일(현지시...
- 2022-05-30
-
- BMS ‘옵디보’ 기반요법 식도편평세포암 1차 치료제로 FDA 허가
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)가 식도암 관련 적응증 2건을 추가로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 27일(현지시각) 발표했다. 옵디보는 P...
- 2022-05-30
-
- 화이자 NASH 후보 어보가스타트/클레사코스타트 병용요법 ‘패스트트랙’ 지정
- 화이자는 간섬유증 동반 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 어보가스타트(ervogastat) 및 클레사코스타트(clesacostat) 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙’으로 지정됐다고 26일(현지시각) 발...
- 2022-05-27
-
- 더마반트, 성인 판상형 건선 치료제 ‘브이타마’ 美 FDA 승인
- 스위스의 자가면역 피부질환 치료제 개발 전문기업 더마반트사이언스(Dermavant Sciences)가 개발한 비스테로이드성 건선 치료제인 ‘브이타마’(VTAMA 성분명 타피나로프 Tapinarof, 코드명 DMVT-505) 크림 1%가 24일(...
- 2022-05-26
-
- 세르비에 ‘팁소보’ IDH1 변이 AML서 아자시티딘과의 병용요법제로 FDA 승인
- 프랑스 제약기업 세르비에는 급성골수성백혈병 치료제 ‘팁소보정’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 적응증 추가를 승인받았다고 25일(현지시각) 발표했다. 팁소보는 ...
- 2022-05-26
-
- 호주 CSL베링 B형 혈우병 유전자치료제 CSL222, FDA ‘우선심사’ 대상 지정
- 호주 기반의 CSL베링(CSL Behring)이 개발해 온 성인 B형 혈우병 유전자 치료제인 에트라나코진 데자파보벡(etranacogene dezaparvovec, 코드명 CSL222 또는 AMT-061)의 생물학적제제허가신청(BLA)이 미국 식품의약국(FDA)에 ...
- 2022-05-25
-
- 美 베리카파마슈티컬스 물사마귀 치료 신약후보 ‘VP-102’ 승인 좌절
- 미국 펜실베이니아주 동남부 도시 웨스트 체스터(WEST CHESTER)에 소재한 피부질환 전문 제약기업 베리카파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals, 나스닥 VRCA)의 전염성 연속종(傳染性 軟屬腫, Molluscum Contagiosum) 국소...
- 2022-05-25
-
- 사노피 ‘젠포자임’ 니만피크병 치료제로 EU서 승인 권고
- 사노피의 희귀 진행성 유전질환 치료제인 ‘젠포자임’(Xenpozyme 성분명 올리푸다제 α, olipudase alfa)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 산성(酸性) 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(acid ...
- 2022-05-24
-
- 사노피 ‘듀피젠트’ FDA 사상 최초 호산구성 식도염 치료제 승인
- 사노피 및 리제네론의 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 말기 호산구성 식도염(eosinophilic esophagitis, EoE)에 대한 적응증을 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 2022-05-23
-
- 애브비, ‘ABBV-951’ 진행성 파킨슨병 치료제 FDA 허가신청
- 애브비는 진행성 파킨슨병 환자들의 운동동요(motor fluctuations) 증상 치료제 ‘ABBV-951’(포스카비도파/포스레보도파, foscarbidopa/foslevodopa)의 신약승인신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 20일(현...
- 2022-05-23
-
- PTC테라퓨틱스 ‘AADC 결손증’ 유전자치료제 ‘업스타자’ 유럽 승인 유력
- 미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)는 희귀 신경질환인 ‘방향족 L-아미노산 탈탄산효소(aromatic L-amino acid decarboxylase. AADC) 결손’ 유전자치료제인 ...
- 2022-05-20
-
- 바이엘, 아타라와 CAR-T 개발 제휴 종료 결정 … 라이선스 반환
- 독일 제약기업 바이엘은 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코 소재 아타라바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics, 나스닥 ATRA)와 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발 제휴를 종료하기로 했다고 19일(현...
- 2022-05-19
-
- 알미랄, 프랑스 국립대 연구기관과 백반증 치료제 개발 협업
- 스페인 제약기업 알미랄(Almirall)이 프랑스 국립보건의학연구소(Inserm)의 민간 자회사 인섬트랜스퍼트(Inserm Transfert)와 백반증 치료제를 개발하기 위해 협력하기로 했다고 18일(현지시각) 발표했다. 이번 파...
- 2022-05-18
-
- 美 트래비어테라퓨틱스 ‘스파센탄’ FDA 면역글로불린A 신병증서 ‘우선심사’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 희귀질환 치료제 전문기업 트래비어테라퓨틱스(Travere Therapeutics, 나스닥 TVTX)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역글로불린A 신병증(IgA nephropathy, IgAN) 신약후보물질 스파...
- 2022-05-17
-
- 애브비, 美 큐진으로부터 자가면역질환 신약후보 ‘CUG252’ 등 전권 확보
- 애브비는 미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)의 차세대 정밀 자가면역질환 치료제 및 항암제 개발 전문기업 큐진(Cugene Inc)과 잠재적 계열 최고의 조절 T세포 선택적 인터루킨-2 돌연변이 단백질(Treg-selective IL-2 ...
- 2022-05-17
-
- 릴리 성인 2형 당뇨병 치료제 ‘마운자로’(티어제파타이드)’ FDA 승인
- 릴리의 이중 GIP/GLP-1 작용제 2형 당뇨병 치료제인 티어제파타이드(tirzepatide)가 13일(현지시각) ‘마운자로’(Mounjaro)란 브랜드의 주 1회 투여 피하주사제로 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 얻었다. 마운...
- 2022-05-16
-
- 日 미쓰비시다나베, 기존 정맥주사제 ‘라디카바’의 경구제 버전 美 승인
- 일본 미쓰비시다나베제약(Mitsubishi Tanabe Pharma)은 13일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 치료약 ‘라디카바 경구용 현탁액’(Radicava Oral Suspension)이 승인받았다고 ...
- 2022-05-13
-
- BMS와 美브리지바이오파마로부터 SHP2 저해제 ‘BBP-398’ 항암제 도입
- 미국 캘리포니아주 팔로알토(PALO ALTO) 소재 브리지바이오파마(BridgeBio Pharma)는 동종 계열 최고의 SHP2 저해제로 기대되고 있는 ‘BBP-398’의 독점 개발‧판권을 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 양도하는 계약을 ...
- 2022-05-13
- 많이 본 뉴스
-
-
1
GSK, 세계 최초 RSV 예방백신 아렉스비 국내 출시 … 60세 이상 접종
-
2
종근당, 배우 박해수 모델로 ‘브레이닝캡슐’ 캠페인 론칭 … ‘저속노화 위한 기억력 개선’ 강조
-
3
KMI한국의학연구소, 디지털병리 시스템 구축 … 재향경우회와 업무협약
-
4
유방촬영 AI, 유방절제술 후 반대측 유방의 2차암 진단에 높은 민감도 입증
-
5
방희진·이승은 건국대병원 교수, BRIC ‘한빛사’ 등재 … 베데스다 갑상선 세포병리 분류
-
6
아주대병원, 국내 첫 소아 ‘캐슈넛’ 알레르기 분석
-
7
GC지놈, 일반청약 경쟁률 484.1 대 1 기록 … 청약증거금 2조5415억원, 올해 두 번째 규모 공모
-
8
지씨셀, ‘이뮨셀엘씨’ 9년 추적 결과 발표 … 세계 최초·유일 간암 항암보조요법 면역세포치료제
-
9
김훈엽 고려대 안암병원 교수, 세계 최초 경구로봇갑상선수술 2000례 돌파
-
10
암젠 ‘임델트라’(탈라타맙), 재발성·불응성 확장기 소세포폐암 치료제 국내 승인
- 최신뉴스
-
-
리가켐바이오, 美노바락바이오테라퓨틱스서 신규 항암 표적항체 기술 도입 계약 2건 체결
-
JW중외제약, 피부 진정 성분 ‘티트리오일’ 더한 ‘에스로반연고’ 신제품 출시
-
건국대병원, 신경인성 방광 및 난치성방광염 클리닉 오픈 … 방광기능 면밀 검사, 자가도뇨 교육, 수술 치료
-
김건영 분당서울대병원 교수, 대한인터벤션영상의학회 학술상 … 3년간 연구성과 최고
-
BMS제약 ‘옥타이로’ ROS1 양성 비소세포폐암 및 NTRK 유전자 융합 고형암 치료제로 국내 허가
-
서울성모병원, 내년 시행 앞둔 ‘통합돌봄법’ 앞두고 3차 의료기관 역할 재정립 필요
-
이뮨온시아, ‘ASCO2025’서 차세대 CD47 항체 ‘IMC-002’ 1b상 결과 발표 … 간암 2차요법 잠재력 제시
-
서울아산병원 간이식팀, 中 명문 칭화대 초청받아 생체 간이식 집도
-
한국MSD ‘프레비미스’, 고위험 동종조혈모세포이식 환자 대상 급여 기준 확대
-
ESG에 힘 주는 한미그룹…“소아암 환아 지원에 환경 지킴까지”
