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- 화이자 & 바이오엔텍, 오미크론 BA.4/BA.5 2가 백신, 5세 미만 부스터샷 美 긴급사용승인(EUA)
- 화이자 및 독일 바이오엔텍, 미국 모더나테라퓨틱스가 각각 개발한 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 2가 부스터백신(3차 접종용)이 소아 접종용으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 8일(현지시...
- 2022-12-09
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- 바이오젠, 신경자극성 스테로이드 계열 항우울제 ‘주라놀론’ 순차제출 완료
- 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 주요우울장애(major depressive disorder, MDD)...
- 2022-12-08
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- 일본 스미토모, 美 자회사 엔지반트·알타반트 2곳 합병 ‘경영 효율화’
- 일본 스미토모파마(Sumitomo Pharma)는 미국 내 자회사인 엔지반트테라퓨틱스(Enzyvant Therapeutics)와 알타반트사이언스(Altavant Sciences)를 합병했다고 7일(미국 현지시각) 발표했다. 엔지반트를 존속 회사로 유지하...
- 2022-12-08
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- 日오노약품, 美이퀼리움 항CD6 항체 ‘이톨리주맙’ 독점행사권 인수 계약
- 일본 오노약품은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 해변도시인 라호야(LA JOLLALA)에 있는 이퀼리움(Equillium, 나스닥 EQ)으로부터 항CD6 항체 ‘이톨리주맙(itolizumab)’ 자산을 구입할 수 있는 독점적 옵션을 인...
- 2022-12-07
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- 화이자, 신규 경구용 코로나19 항바이러스제 개발 위해 클리어크릭바이오와 제휴
- 화이자가 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항바이러스제 ‘팍스로비드정’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)에 만족하지 못하고 치료제를 더 추가하기 ...
- 2022-12-07
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- 레오파마, JAK 억제제 ‘델고시티닙’ 성분 만성손습진(CHE) 3상 성공
- 덴마크 제약사 레오파마의 국소용 범-야누스 인산화효소(JAK) 억제제 델고시티닙(delgocitinib, 개발코드명 LP0133) 크림이 중추적 3상 임상시험 2건 중 중등도~중증 만성손습진(Chronic Hand Eczema, CHE) 관련 첫 번째 ...
- 2022-12-07
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- 佛 발네바, 치쿤구니야열 백신후보 ‘VLA1553’ 효과 지속성 입증
- 치쿤구니야 바이러스에 감염된 매개 모기에 물려 감염되는 열성질환의 일종인 치쿤구니야열(Chikungunya fever)은 2013년 8월 국내에서도 첫 환자 발생이 보고된 바 있다. 아프리카와 동남아시아 지역에서 주로 ...
- 2022-12-06
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- 이스라엘 프로탤릭스, 伊 키에지 파브리병 후보 ‘페그우니갈시다제 알파’ FDA 승인심사 착수
- 이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...
- 2022-12-06
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- 저가 틈새 신약공급 스타트업 EQRx, 3세대 EGFR TKI ‘오몰러티닙’ 유럽 승인신청 접수
- 다른 제약사가 발굴 또는 상용화한 신약후보물질 또는 신약을 글로벌 시장에 경제적으로 저렴하게 보급하는 것을 모토로 삼는 미국 제약회사 EQRx가 3세대 표피성장인자수용체(EGFR) 티로신 인산화효소 억...
- 2022-12-05
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- 美 사이넥시스, 항진균제 ‘브렉사펨’ 작년 VVC 승인에 이어 RVVC 추가 승인
- 미국 뉴저지주 저지시티(JERSEY CITY) 소재 사이넥시스(Scynexis)의 여성 질진균감염증(질외음부 칸디다증, vulvovaginal candidiasis, VVC) 치료제 ‘브렉사펨정’(Brexafemme, 성분명 이브렉사펀거프 ibrexafungerp, 개발코드...
- 2022-12-05
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- 화이자, TL1A 표적항체 염증성·섬유증 자산 ‘PF-06480605’(RVT-3101) 로이반트에 양도
- 화이자는 스위스 제약기업 로이반트사이언스(Roivant)에 염증성‧섬유성 질환 치료제로 개발 중인 ‘PF-06480605’(새 명칭 ‘RVT-3101’)을 넘기고 개발 및 시판을 진행하기 위해 로이반트사이언스의 자회사를 ...
- 2022-12-02
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- 美 리겔파마슈티컬스, ‘레즐리디아(올루타시데닙)’ 경구용 AML 신약 승인
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀면역질환 저분자 신약 발굴기업인 리겔파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 이소시트르산 탈수소효소-1(isocitrate dehydrogenase-1, IDH1) 변이 억제...
- 2022-12-02
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- 리제네론 ‘에브키자’ 동형접합 가족성고지혈증 5~11세 연령확대 sBLA ‘우선심사’
- 미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown) 소재 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)의 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증(homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) 치료제인 ‘에브키자’(Evkeeza 성분명 에비나쿠...
- 2022-12-01
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- FDA 사상 최초의 분변이식 요법제, 스위스 페링 ‘리바이오타’ 승인
- 대변에서 추출한 미생물총 기반 생균치료제가 미국 식품의약국(FDA) 사상 최초로 허가받았다. 스위스 다국적 제약기업 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 분변이식술 용 치료제인 ‘리바이오타’(Rebyo...
- 2022-12-01
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- AZ, 차세대 T세포 수용체 치료제(TCR-T) 전문 네오진테라퓨틱스 2억달러에 인수
- 아스트라제네카(AZ)는 차세대 T세포 수용체 치료제(T-cell receptor therapies, TCR-Ts) 개발 전문기업인 네오진테라퓨틱스(Neogene Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 29일 공표했다. 네오진테라퓨틱스는 개인기업...
- 2022-11-30
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- 바이오젠·에자이, 알츠하이머병 후보 ‘레카네맙’ 임상 도중 2번째 사망
- 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발 중인 항 베타-아밀로이드 원시섬유(protofibril) 항체 알츠하이머병 신약후보인 레카네맙(lecanemab, 개발코드명 BAN2401)의 신약승인 경로에 어두운 그림자가 생겼다. ...
- 2022-11-30
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- AZ, 英 C4X디스커버리와 최대 4.02억달러에 NRF2 활성화제 도입키로
- 아스트라제네카(AZ)는 영국 맨체스터의 신약발굴 전문기업 C4X디스커버리홀딩스(C4X Discovery Holdings, 약칭 C4XD)에 최대 4억200만달러를 지급하는 조건으로 NRF2 액티베이터 프로그램(NRF2 Activator programme)을 공동 ...
- 2022-11-29
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- 사노피 지원 스타트업 美 에시언트파마슈티컬스 시리즈C에서 1.2억달러 조달
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 에시언트파마슈티컬스(Escient Pharmaceuticals)가 시리즈C 파이낸셜 라운드에서 1억2000만달러를 유치하는 데 성공했다고 28일(현지시각) 발표했다. 이번 자금 조달은 신규 ...
- 2022-11-29