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- FDA, ‘진네오스’ 원숭이두창 백신 피내주사제로도 ‘긴급사용승인(EUA)’
- 미국 식품의약국(FDA)은 덴마크의 백신 전문기업 바바리안노르딕社(Bavarian Nordic)의 천연두 백신 ‘진네오스’(Jynneos 미국 상품명) 또는 ‘임바넥스’(Imvanex 유럽 상품명)를 기존 피하(皮下)주사제’(subcutaneo...
- 2022-08-10
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- GSK, 美 머사나테라퓨틱스 ADC ‘XMT-2056’ 공동개발 … 1억달러 계약금 지급
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 머사나테라퓨틱스(Mersana Therapeutics, 나스닥 MRSN)는 ‘XMT-2056’의 독점적 공동 개발‧발매 선택권을 행사한 글락소스미스클라인(...
- 2022-08-09
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- 화이자, 희귀혈액질환 전문 글로벌블러드테라퓨틱스(GBT) 54억달러에 인수
- 화이자는 미국 캘리포니주의 희귀 혈액질환 치료제 전문기업 글로벌블러드테라퓨틱스(Global Blood Therapeutics, GBT)를 54억달러에 인수키로 합의했다고 8일(현지시각) 발표했다. GBT는 겸상적혈구빈혈을 비롯한 ...
- 2022-08-09
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- 스미토모 美 자회사 마이오반트, ‘마이펨브리’ 자궁내막증 FDA 승인
- 일본 스미토모제약의 미국 자회사로서 뉴욕과 스위스 바젤에 본부를 두고 있는 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)는 ‘마이펨브리’(MYFEMBRE, 성분명 렐루골릭스+에스트라디올+노르에틴드론아세트산염)의 ...
- 2022-08-08
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- AZ·다이이찌산쿄, ADC ‘엔허투’ 저발현 HER2 유방암 치료제 FDA 승인
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA)...
- 2022-08-08
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- 바이엘 ‘뉴베카’ 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC) 적응증 추가
- 바이엘은 핀란드 제약·진단의학기업 오리온코퍼레이션(Orion Corporation)과 공동 개발한 안드로겐 수용체 저해제(ARi) ‘뉴베카정’(Nubeqa 성분명 다롤루타마이드, darolutamide, 개발코드명 BAY1841788)이 미국 식품...
- 2022-08-08
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- 사노피, 中 이노벤트바이오로직스에 2개 항암제 자산 라이선스아웃 제휴
- 사노피는 중국 장쑤성 쑤저우의 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics‧信達生物制葯)에 혁신적 항암 신약후보물질 2건을 라이선스아웃키로 하는 제휴계약을 체결했다고 4일(현지시각) 발표했다. 사노피...
- 2022-08-05
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- 암젠, ANCA 혈관염 치료제 ‘타브너스’ 보유 케모센트릭스 37억달러에 인수
- 암젠이 미국 캘리포니아주 중부도시 샌카를로스(San Carlos)에 본사를 둔 케모센트릭스(ChemoCentryx, 나스닥 CCXI)를 37억달러에 인수한다고 4일(현지시각) 발표했다. 케모센트릭스는 경구용 자가면역질환 및 ...
- 2022-08-05
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- 길리어드, 英 자가면역질환 전문기업 미로바이오 4억500만달러에 인수
- 길리어드사이언스는 면역억제제 개발 전문기업인 영국 옥스퍼드의 생명공학기업 미로바이오(MiroBio)를 현금 약 4억500만달러에 인수키로 합의했다고 4일 공표했다. 양사 합의에 따라 길리어드는 미로바이...
- 2022-08-04
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- 로슈, 포세이다와 차세대 기성품 CAR-T 혈액암 치료제 개발 제휴
- 스위스 로슈가 신약 파이프라인을 확대하기 위해 포세이다테라퓨틱스(Poseida Therapeutics, 나스닥 PSTX), 키닉사파마슈티컬스(Kiniksa Pharmaceuticals)와 별개의 계약 2건을 체결했다.먼저 미국 캘리포니아주 샌디에...
- 2022-08-04
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- 로슈 ‘티쎈트릭’ 피하주사제형 진행성 비소세포폐암서 투여 소요시간 60분서 3분으로 단축
- 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)의 피하주사제 제형이 3상 ‘IMscin001’ 임상시험에서 1차 평가지표를 충족한 것으로 나타났다. 로슈는 티쎈트릭 피하주사제...
- 2022-08-03
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- 액셀라테라퓨틱스, 롱코비드 치료제 AXA1125가 2a상에서 피로 증상 개선
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 다중표적 내인성 대사 조절제(endogenous metabolic modulator, EMM) 이용 복잡성 질환 치료제 개발 전문기업인 액셀라테라퓨틱스(Axcella Therapeutics, 나스닥 AXLA)의 코로나19 후유증(일...
- 2022-08-03
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- 얀센 ‘스텔라라’ 6세이상 소아 건선성관절염 FDA 추가 승인
- 존슨&존슨 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 판상형건선·건선성관절염·크론병·궤양성대장염 치료제인 ‘스텔라라프리필드주’(Stelara 성분명 우스테키누맙, Ustekinumab)의 적응증에 유소년 건선성관...
- 2022-08-02
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- 코헤루스바이오사이언스 ‘시멀리’, 노바티스 ‘루센티스’ 대체가능 바이오시밀러 FDA 승인
- 미국 캘리포니아주 레드우드시티(REDWOOD CITY)의 생명공학기업 코헤루스바이오사이언스(Coherus BioSciences)는 노바티스의 황반변성 치료제 ‘루센티스’(Lucentis 성분명 라니비주맙 ranibizuma)의 대체 가능한(interc...
- 2022-08-02
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- 美 오메로스 ‘OMS906’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH)로 FDA ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 워싱턴주 시애틀에 소재한 저분자‧단백질 치료제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문기업인 오메로스코퍼레이션(Omeros Corporation)는 신약후보물질 ‘OMS906’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 발작성야...
- 2022-08-01
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- 아르쿠티스, 로플루밀라스트 성분 크림제 ‘조라이브’ 판상형건선 美 승인
- 미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)의 판상형건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%’(Zo...
- 2022-07-29
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- GSK ‘벤리스타’ 5~17세 소아 루푸스 신염으로 FDA 적응증 연령대 확장
- 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘벤리스타주’(Benlysta 벨리무맙, belimumab)가 5~17세 소아청소년 활동성 루푸스 신염(lupus nephritis, LN) 치료제로 27일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 이 약은 2011년 3...
- 2022-07-28
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- 렉시콘파마슈티컬스 SGLT억제제 소타글리플로진, 심부전으로 FDA 신약 신청
- 미국 텍사스주 더우드랜드(THE WOODLANDS)의 렉시콘파마슈티컬스( Lexicon Pharmaceuticals)는 SGLT 1/2 억제제 소타글리플로진(Sotagliflozin)을 심부전 치료제 적응증으로 신청한 신약승인신청서(NDA)가 미국 식품의약국(F...
- 2022-07-28
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