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- 美 액솜테라퓨틱스, ‘오벨리티’ 속효성 우울장애 치료제 FDA 승인
- 미국 뉴욕의 중추신경계질환 전문기업 액솜테라퓨틱스(Axsome therapeutics)는 성인 주요우울장애(MDD) 치료용 서방형 정제 ‘오벨리티’(Auvelity 성분명 덱스트로메토르판 HBr+부프로피온 HCl, dextromethorphan HBr–bup...
- 2022-08-22
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- 스웨덴 온코펩타이즈 ‘페팩스티’ 삼중불응성 다발성골수종 치료제 EU 허가
- 유럽 집행위원회가 스웨덴 생명공학기업 온코펩타이즈(Oncopeptides)의 다발성골수종 치료 신약 ‘페팩스티’(Pepaxti, 성분명 멜팔란 플루페나마이드 또는 멜플루펜, melphalan flufenamide or melflufen)를 18일(현지...
- 2022-08-19
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- 로슈, 中 제민케어로부터 전립선암 신약후보 ‘JMKX002992’ 도입
- 스위스 다국적 제약사인 로슈는 중국 제약사인 제민케어(Jemincare 濟民可信)으로부터 경구용 안드로겐 수용체 분해제 계열의 전립선암 신약후보물질인 JMKX002992를 도입해 공동 개발 및 상용화하기로 계약...
- 2022-08-19
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- GSK 골수섬유증 신약후보 ‘모멜로티닙’ FDA 신약승인심사 접수
- 글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 환자의 미충족 의료수요에 부응할 수 있는 차별화된 작용기전을 가진 신약후보물질 모멜로티닙(momelotinib)의 신약승인신청이 미국 식품의약국(FDA)에 접수...
- 2022-08-18
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- 블루버드바이오, 수혈의존성 베타-지중해빈혈 유전자치료제 ‘진테글로’ FDA 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 블루버드바이오(bluebird bio)는 유전자치료제 ‘진테글로’(Zynteglo 성분명 베티베글로진 오토템셀, betib...
- 2022-08-18
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- MSD, 원형 RNA 플랫폼 기업 ‘오르나테라퓨틱스’와 1억5000만달러 전략적 제휴
- 미국 머크(MSD)는 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 유전자 조작 원형 RNA(circular RNA, oRNA) 치료제 개발 전문 생명공학기업 오르나테라퓨틱스(Orna Therapeutics)와 감염성질환 및 암 분야에서 백신 및 치료제를 공...
- 2022-08-17
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- AZ ‘린파자’ 전이성 거세저항성 전립선암 적응증 추가신청 ‘우선심사’ 지정
- 아스트라제네카는 다중ADP-리보스중합효소(poly ADP-ribose polymerase, PARP) 억제제인 ‘린파자정’(Lynparza 성분명 올라파립, olaparib)의 전립선암 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 우선심사 대상...
- 2022-08-17
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- 로슈 ‘폴라이비’ 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제로 FDA 심사 착수
- 로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin)의 적응증 추가 신청이 미국 식품의약국( FDA)에 접수됐다고 16일(현지시각) 발표했다. 새로 ...
- 2022-08-17
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- 美 인히브릭스 ‘INBRX-109’ EU서 연골육종 ‘희귀의약품’ 지정
- 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 항암제 및 희귀질환 표적치료제 전문기업인 인히브릭스(Inhibrx, 나스닥 INBX)는 유럽의약품청(EMA)으로부터 신약후보물질 ‘INBRX-109’가 연골육종(chondrosarcoma)의 ‘희귀의약...
- 2022-08-16
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- 길리어드사이언스, ‘트로델비’ 한국 포함 亞ㆍ太 전권 인수
- 길리어드사이언스는 삼중음성유방암(TNBC) 치료제인 항체-약물 결합체(ADC) ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명 사시투주맙 Sacituzumab Govitecan-hziy)의 아시아·태평양 판권을 중국 제휴기업 에베레스트메디신(Everest M...
- 2022-08-16
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- AZ ‘엔허투’ HER2 변이 절제불가 또는 전이성 비소세포폐암 적응증 가속승인
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 미국 식품의약국(FDA...
- 2022-08-16
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- 노바티스 ‘타브렉타’ MET 엑손 14 결손 변이 비소세포폐암 FDA 정식승인
- 노바티스의 ‘타브렉타정’(Tabrecta 성분명 카프마티닙 capmatinib, 개발코드명 INC280)이 MET 엑손 14 결손(MET exon 14 skipping) 변이를 동반하는 비소세포폐암 치료제로 12일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 정식 승...
- 2022-08-12
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- 로슈 인플루엔자 치료제 ‘조플루자’ 5~11세로 적용 연령대 확장 FDA 승인
- 로슈그룹 계열사인 제넨테크의 인플루엔자 바이러스 감염증 치료제 ‘조플루자정’(Xofluza 성분명 발록사비르 마르복실, baloxavir marboxil)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 건강하지만 인플루엔자 감염 증상...
- 2022-08-12
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- BMS, 염증성장질환(IBD) 조절T세포 치료제 개발 위해 美 젠티바이오와 제휴
- 브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 매사추세츠주 보스턴의 유전자 조작 조절T세포(Tregs) 기반 자가면역질환 및 염증성질환 치료제 전문기업 젠티바이오(GentiBio)과 제휴계약을 체결했다고 10일(현지시각) 발...
- 2022-08-11
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- 獨 노발릭, 첨가제 개선 사이클로스포린 성분 안구건조증 점안제 FDA 신청
- 독일의 안과 치료제 전문기업인 소재 노발릭(Novaliq)이 사이클로스포린 성분의 안구건조증 치료제 신약후보인 ‘사이클아솔’(CyclASol)을 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일(현지시각...
- 2022-08-11
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- 로슈 자회사 日 쥬가이 ‘크로발리맙’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 신약승인 中 신청
- 로슈의 자회사인 일본 쥬가이제약(Chugai Pharmaceutical)은 자체 개발한 크로발리맙(crovalimab)이 발작성야간혈색소뇨증(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)을 적응증으로 하는 신약승인신청을 중국 국가약품감독관...
- 2022-08-11
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- FDA, 미국 머크 당뇨병약 시타글립틴 일부 시료서 발암물질 검출 경고
- 미국 식품의약국(FDA)은 DDP-4 억제제 계열의 2형 당뇨병 치료제인 미국 머크(MSD)의 시타글립틴(sitagliptin) 제제 3개 품목(자누비아, 자누비아메트, 스테글루잔 등 3품목)의 일부 시료에서 니트로사민 불순물의 ...
- 2022-08-10
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- MSD, 알츠하이머병 새 표적 발굴 위해 세레반스와 다년간 연구 제휴
- 미국 매사추세츠주 보스턴의 중추신경계질환 신약개발 기업 세레반스(Cerevance)가 미국 머크(MSD)와 다년간의 전략적 연구 협력을 맺기로 합의했다고 9일(현지시각) 발표했다. 양사는 세레반스의 독자적인 ...
- 2022-08-10
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