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블루프린트메디신 CDK 억제제 ‘BLU-222’ 임상시험 부분 보류 FDA 통보
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화이자, 경구용 JAK1 저해제 아토피피부염 치료제 ‘시빈코’ 청소년으로 적응증 확대
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GSK PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리’ 재발성 및 진행성 자궁내막암 정식 승인
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패썸파마슈티컬스, ‘보케즈나’ 발암물질 논란에 승인 1년 다 돼도 출시 ‘스톱’
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AZ, IL-12 면역요법제 ‘MEDI9253’ 임상 개발 중단 … ‘확신 없는 건 아냐’
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바이엘, 경영부진 질타 투자자 압력에 로슈 출신 빌 앤더슨 새 CEO로 영입
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바이엘 ‘아일리아’ 미숙아망막증(ROP) 최초로 FDA 적응증 승인
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알데이라 안구건조증 신약후보 ‘리프록살랍’ FDA에 신약승인신청 접수
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로슈 ‘크로발리맙’ 발작성야간혈색소뇨증(PNH)서 ‘솔리리스’ 대비 비열등성 입증
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얀센 ‘니포칼리맙’, 신생아 용혈성 질환 2상 임상 성공
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바이오젠, 항우울제 신약후보 ‘주라놀론’ FDA 우선심사 대상 지정
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MSD ‘키트루다’ MMR과 상관없는 3~4기 또는 재발성 자궁내막암 1차 치료제 가능성
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다케다 ‘탁자이로’ 2세 이상 소아 유전성혈관부종(HAE) 발작 예방 적응증 획득
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길리어드사이언스 ‘트로델비’ HR 양성, HER2 음성 유방암 적응증 추가 획득
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GSK ‘제스더브록’(다프로두스타트) 만성 신장병 수반 빈혈 신약 FDA 승인
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佛 제노사이언스, ‘에주르핌트로스타트’ 간세포암 치료제 FDA 희귀의약품 지정
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트레드웰테라퓨틱스 ‘CFI-402257’, 이백시온바이오텍 ‘EVX-01’, 사이로스파마슈티컬스 ‘타미바로텐’ FDA 패스트트랙 지정
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스웨덴 비악티카테라퓨틱스 교모세포종 신약후보 ‘BEA-17’ FDA ‘희귀의약품’ 지정
