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릴리 ‘버제니오’ 재발위험이 높은 HR+, HER2-, 결절 양성 초기 유방암 보조요법제로서 업그레이드 승인
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알데이라테라퓨틱스 ‘ADX-2191’ 유리체 망막림프종 FDA서 ‘우선심사’ 지정
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FDA ‘린파자’ 전이성거세저항성전립선암(mCRPC) 1차약 적응증 추가 검토 위해 자문위 소집
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릴리, 벨기에 콘포테라퓨틱스서 신경병성말초통증 신약후보 CFTX-1554 도입
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사노피·리제네론 ‘케브자라’ 류마티스 다발성 근통(PMR)에 FDA 승인
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사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ HFrEF 치료제 승인, 美 FDA 거절
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화이자, GSK의 RSV 백신 … 60세 이상 예방용도로 FDA 릴레이 승인 권고
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美 리아타파마슈티컬스 ‘스카이클라리스’ FDA 첫 프리드리히운동실조증 치료제
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스프링웍스, 데스모이드종양 후보 ‘니로가세스타트’ FDA 우선심사 지정
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애브비, 안과질환 유전자 치료제 개발 위해 캡시다바이오테라퓨틱스와 제휴 확대
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로슈 RET 억제제 ‘가브레토’ 글로벌 판권, 美 블루프린트에 반납
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사노피 및 소비 장기지속형 A형 혈우병 치료제 ‘알투비요’ FDA 승인
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모더나·MSD, 맞춤형 항암백신+‘키트루다’ 병용요법, 흑색종서 FDA ‘혁신치료제’
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화이자 다발성골수종 신약후보 ‘엘라나타맙’ 미국‧EU에서 동시에 심사 착수
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美 세이지테라퓨틱스 헌팅턴병 신약후보물질 ‘SAGE-718’ EU ‘희귀의약품’ 지정
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알닐람파마슈티컬스 ‘온파트로’(파티시란) hATTR-CM 적응증 추가 FDA 심사 개시
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모더나, 라이프에디트테라퓨틱스와 유전자편집 치료제 개발 제휴
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화이자 RSV 백신후보, 모체면역 통한 신생아 하기도감염증 예방 용도 FDA ‘우선심사’ 지정