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비아트리스, 안과 전문 제약사 ‘오이스터포인트파마’ ‘패미라이프사이언스’ 2곳 인수

화이자에서 분사된 비아트리스(Viatris) 안과질환 치료제 사업부문을 구축하기 위해 안과 전문 제약사 2곳을 인수키로 했다고 7일(현지시각) 발표했다. 미국 뉴저지주 프린스턴에 소재한 오이스터포인트...

2022-11-08
바이엘, 아이오니스 제휴 혈액응고 11인자 억제제 ‘페소메르센’ 후속개발 포기

독일 바이엘이 2019년부터 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad)의 RNA 표적치료제 및 안티센스 의약품 전문 개발업체인 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)와 본격 개발해온 혈전증 ...

2022-11-07
사노피·AZ, 단회 주사용 RSV 감염증 예방항체 ‘베이포터스’ EU 승인

사노피와 아스트라제네카(AZ)는 공동 개발 중인 장기지속형 영아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 신약후보물질인 ‘베이포터스’(Beyfortus 성분명 니르세비맙 nirsevimab)가 유럽연합(EU)으로부터 시...

2022-11-07
화이자 다발성골수종 신약후보 ‘엘라나타맙’ FDA ‘혁신치료제’ 지정

화이자는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 치료제로 개발 중인 B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 및 CD3 단백질 표적 이중특이성항체(BsAb) 계열 면역항암제 엘라나타맙(elranatamab, 개발코드명 PF-06...

2022-11-04
아펠리스, 지도모양위축 치료제 FDA 심사 3개월 연장

미국 매사추세츠주 월섬(WALTHAM)에 소재한 C3 표적치료제 전문 제약기업 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)는 지도모양위축(geographic atrophy, GA) 신약후보물질인 페그세타코플란(pegcetacoplan)...

2022-11-04
아베오나, 희귀피부질환(RDEB) 신약후보 ‘EB-101’ 3상 성공 … 내년에 FDA 신청

미국 뉴욕과 클리블랜드에 근거를 두고 아베오나테라퓨틱스(Abeona Therapeutics, 나스닥 ABEO)는 희귀 결합조직질환인 열성 이영양성 수포성 표피박리증(recessive dystrophic epidermolysis bullosa, RDEB) 신약후보인 EB-101...

2022-11-04
화이자, 임신부용 RSV 백신 연내 FDA 허가신청 … GSK, 고령자 RSV백신 우선심사 지정

화이자는 2가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신후보물질 ‘RSVpreF’(RSV prefusion vaccine, PF-06928316)의 유효성을 평가한 3상 ‘MATISSE’ 임상시험(MATernal Immunization Study for Safety and Efficacy trial)에서 도출된 긍정적...

2022-11-03
호주 기반 CSL시퀴러스, 美 악튜러스테라퓨틱스와 차세대 mRNA 백신 개발

미국 뉴저지주 서밋(Summit)에 소재한 호주 기반의 백신전문 회사 CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 소재한 RNA 기반 의약품‧백신 전문 생명공학기업 악튜러스테라퓨틱스홀딩스(Arctu...

2022-11-03
일본 오노약품, 스위스 메모테라퓨틱스와 면역항암제 공동 개발 제휴

일본 오노약품공업은 1일(유럽 현지시각) 스위스의 메모테라퓨틱스(Memo Therapeutics, MTx)와 면역항암제의 공동 발굴 및 개발키로 하는 제휴 계약을 체결했다. MTx는 마이크로 유체 단일세포 클로닝(microfluidic s...

2022-11-02
아델릭스 ‘테나파노르’ … FDA의 거친 심사에 두 번 저항, 자문위 소집 이끌어내

오는 11월 16일, 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관 및 신장 약물자문 위원회를 열어 캘리포니아주 프레몽(FREMONT) 소재 바이오기업인 아델릭스(Ardelyx)가 개발한 테나파노르(Tenapanor)의 만성 신장질환(CKD) 적응...

2022-11-02
존슨앤드존슨, 심장펌프 제조사 아비오메드 166억달러에 인수 … 의료기기 부문 강화

글로벌 헬스케어기업 존슨앤드존슨이 미국 심장펌프 제조사 아비오메드(Abiomed, 나스닥 ABMD)를 166억달러에 인수한다. 존슨앤드존슨은 1일(현지시각) 아비오메드의 모든 발행주식을 공개매수를 통해 주당 38...

2022-11-02
日 JCR파마, 메디팔홀딩스에 리소좀축적질환 4개 신약후보 글로벌 독점권 부여

일본 JCR파마(JCR Pharmaceuticals)는 10월 31일 개발 중인 4개의 극희귀 리소좀 축적질환(lysosomal storage disease. LSD) 신약후보물질에 대한 일본을 제외한 글로벌 독점권을 메디팔홀딩스(MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION)에 부여...

2022-11-01
젠맙 & 애브비 DLBCL 신약후보 ‘엡코리타맙’ 美‧EU에 동시 신약승인신청

덴마크 제약기업 젠맙(Genmab A/S)이 개발해 애브비가 공동 판권을 갖고 있는 CD3 × CD20 이중특이항체 엡코리타맙(epcoritamab, 개발코드명 DuoBodyⓇ-CD3×CD20) 피하주사제의 허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)과 유...

2022-11-01
길리어드 HDV 신약후보 ‘불레비르타이드’ FDA서 승인 거절 ‘CRL’

길리어드사이언스는 델타간염바이러스(HDV) 감염 및 대상성 간질환 유망 신약후보물질인 불레비르타이드(bulevirtide)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절하는 대응종결서신(CRL)을 받았다고 28일(현...

2022-10-31
바이오마린 혈우병A 유전자치료제 ‘록타비안’ 승인 검토 위해 FDA 자문위 소집

미국 캘리포니아주 샌라파엘에 본부를 둔 희귀질환 치료제 전문기업 바이오마린파마슈티컬(BioMarin Pharmaceutical 나스닥 BMRN)은 혈우병 A 유전자치료제 신약후보...

2022-10-31
PTC테라퓨틱스, 블랙스톤 사모펀드서 10억달러 투자 유치 성공

미국 뉴저지주 사우스플레인필드(SOUTH PLAINFIELD) 소재 PTC테라퓨틱스(PTC Therapeutics, 나스닥 PTCT)가 파이프라인 확장을 위해 거대 사모펀드인 블랙스톤(Blackstone)으로부터 10억달러 투자를 유치했다고 27일(현지...

2022-10-29
로슈 이중특이항체 ‘바비스모’ 망막정맥폐쇄에서 유효성 입증

스위스 로슈가 개발한 안구질환 관련 최초이자 유일한 이중특이항체 생물학적제제인 ‘바비스모’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Faricimab-svoa)가 새로운 망막정맥폐쇄(Retinal vein occlusion, RVO) 적응증을 얻는 데 도...

2022-10-28
GSK, 항 GM-CSF 류마티스관절염 신약후보 ‘오틸리맙’ NDA 제출 포기

글락소스미스클라인(GSK)은 중등도~중증 류마티스관절염 치료제로 개발해 온 오틸리맙(otilimab, 개발코드명 GSK3196165)의 실망스런 3상 ‘ContRAst’ 임상시험 자료를 27일(현지시각) 공개하면서 신약승인신청(NDA...

2022-10-28

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