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- 美 페리고社 사전피임제 ‘오필’ OTC 전환에 FDA자문위 17대0 만장일치 찬성
- 아일랜드의 글로벌 헬스케어기업 페리고(Perrigo Compnay, 뉴욕증시 PRGO)는 미국 식품의약국(FDA) 산하 일반의약품(Nonprescription Drugs) 자문위원회(NDAC) 및 산과‧비뇨생식기의약품자문위원회(ORUDAC) 조인트 미팅 ...
- 2023-05-11
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- 伊 키에지 파브리병 효소대체요법제 ‘엘파브리오’ FDA 승인
- 이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...
- 2023-05-11
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- 로슈, 中 자이언파마와 HER2 유방암 뇌 전이 치료제 개발 제휴 … 現전이율 50%
- 뇌를 통과하는 물질을 개발하는 데 주력하고 있는 중국 생명공학기업 자이언파마리미티드(Zion Pharma Limited, 讚榮醫葯)는 스위스 로슈가 자사의 선도물질 ‘ZN-A-...
- 2023-05-10
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- AZ ‘포시가’ 심인성 사망 및 심부전 입원 및 응급치료 감소 적응증 FDA 추가 승인
- 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 당뇨병 치료제인 ‘포시가정’(Farxiga, 성분명 다파글리플로진, dapagliflozin)이 심부전 영역에서 두 번째 적응증을 획득했다. AZ는 포시가가 성인 심부전 환자에서 좌심실...
- 2023-05-10
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- 박스터, 바이오파마 사업부문 42.5억달러에 매각 … 채무 감축, 전략적 우선부문에 배정
- 박스터인터내셔널(Baxter International)은 바이오파마솔루션(BioPharma Solutions, BPS) 사업부문을 현금 42억5000만달러에 글로벌 민간투자기업인 애드벤트인터내셔널(Adve...
- 2023-05-09
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- 아이노비아, 산동 점안제 ‘마이드콤비’ 약물-기기 복합제품으로 FDA 승인
- 미국 뉴욕의 안과 전문의약품 및 의료기기 개발업체인 아이노비아(Eyenovia, 나스닥 EYEN)는 동공확대 안과용 분무제 ‘마이드콤비’(Mydcombi 성분명 트로피카마이드+페닐레프린 염산염, tropicamide 및 phenylephrine...
- 2023-05-09
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- 伊 키에지 파브리병 효소대체요법제 ‘PRX-102’(페그우니갈시다제 α) EU 허가
- 이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...
- 2023-05-08
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- 글락소스미스클라인 RSV 백신 ‘아렉스비’ 전세계 최초 승인
- 글락소스미스클라인(GSK)은 60세 이상 연령대에서 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)에 의한 하기도감염증(LRTD)을 예방하는 자사의 재조합 항원보강 백신 ‘아렉스비’(Arexvy)가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 ...
- 2023-05-04
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- 사노피, 美 메이즈테라퓨틱스서 경구용 폼페병 치료제 후보물질 전권 확보
- 미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 정밀의학 전문기업 메이즈테라퓨틱스(Maze Therapeutics)는 ‘MZE001’을 포함한 글리코겐합성효소 1(glycogen synthase 1, GYS1) 프로그램과 관련, 사노피와 글로벌 독점 라이선스 ...
- 2023-05-02
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- 오츠카·룬드벡 서방형 근육주사제 ‘아빌리파이 아심투피’ FDA 승인
- 덴마크 룬드벡 미국법인(일리노이주 디어필드)과 일본 오츠카제약 미국법인(뉴저지주 프린스턴)은 2개월 간격으로 1회 투여하는 ‘아빌리파이 아심투피’(Abilify Asimtufii, 성분명 아리피프라졸 aripiprazole) ...
- 2023-05-01
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- 이스라엘 테바, 1~2개월 간격 장기지속형 조현병 주사제 ‘유제디’ FDA 승인
- 이스라엘 테바파마슈티컬인더스트리스의 미국법인과 프랑스의 장기지속형 주사제 전문 제약기업 메딘셀(MedinCell)은 공동 개발한 성인 조현병 치료 ‘유제디’(Uzedy 성분명 리스페리돈) 장기지속형 주사제...
- 2023-05-01
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- 화이자 20가 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’ 영유아, 소아청소년 접종 FDA 추가 승인
- 화이자의 20가 폐렴구균 CRM197 단백 접합백신인 ‘프리베나20’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생후 6주~17세에 이르는 영유아 및 소아청소년의 침습성폐렴구균질환(invasive pneumococcal disease, IPD) 예방 및 생...
- 2023-04-29
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- 세레스·네슬레, ‘보우스트’(SER-109) 재발성 클로스트리듐 디피실리균 감염증(rCDI) 예방약 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 세레스테라퓨틱스(Seres Therapeutics, 나스닥 MCRB) 및 네슬레헬스사이언스(Nestlé Health Science)의 재발성 클로스트리듐 디피실리균 감염증(recurrent Clostridium difficile infection, rCDI) 예방약을 26...
- 2023-04-27
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- 바이오젠 루게릭병 신약 ‘큐알소디’ FDA 허가 … 사상 4번째, 유전자 치료방식으론 처음
- 미국 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)와 바이오젠(나스닥 BIIB)이 공동 개발한 근위축성측삭경화증(筋萎縮性側索硬化症 amyotrophic lateral sclerosis, ALS, 일명 루게릭병) 치료제인 ‘큐알소...
- 2023-04-25
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- 美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA 허가신청
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...
- 2023-04-25
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- 로슈 ‘폴라이비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 1차 치료제 FDA 승인
- 로슈 계열사인 제넨테크는 림프종 치료제 ‘폴라이비주’(Polivy, 성분명 폴라투주맙 베도틴, polatuzumab vedotin—piiq)가 리툭시맙(rituximab), 사이클로포스파마이드, 독소루비신. 프레드니손(R-CHP) 등과 병용하는...
- 2023-04-20
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- GSK, 불응성 만성기침(RCC) 치료제 개발 加 벨러스헬스 20억달러에 인수
- 글락소스미스클라인(GSK)은 캐나다 퀘벡주 남동부 도시 라발(Laval)에 소재한 제약기업 벨러스 스社(Bellus Health)를 주당 현금 14.75달러, 총 20억달러에 인수키로 했다고 18일(현지시각) 발표했다. 이는 전날 종...
- 2023-04-19
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- 이스라엘 가미다셀 ‘오미서지’(오미두비셀) 혈액종양 동종이계 세포치료제 FDA 승인
- 이스라엘의 세포치료제 전문 생명공학기업 가미다셀(Gamida Cell, 나스닥 GMDA)은 동종이계 세포치료제 ‘오미서지’(Omisirge 성분명 오미두비셀-onlv, Omidubicel-onlv)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(...
- 2023-04-18
