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얀센 GPRC5D 및 CD3 이중표적 다발성골수종 후보 ‘탈쿠에타맙’ FDA 허가신청

존슨&존슨의 계열사인 얀센파마슈티컬컴퍼니는 재발성 또는 불응성 다발성골수종(Relapsed or Refractory Multiple Myeloma, RRMM) 신약후보물질인 탈쿠에타맙(talquetamab, 개발코드명 JNJ -64407564)의 생물학적제제신청...

2022-12-12
길리어드사이언스, 아르셀렉스서 다발성골수종 세포치료제 CART-ddBCMA 확보

길리어드사이언스는 미국 메릴랜드주 게이더스버그(Gaithersburg)에 본사를 둔 아르셀렉스(Arcellx, 나스닥 ACLX)와 다발성골수종 세포치료제에 대한 글로벌 공동 개발 및 상용화 권리를 획득했다고 9일(현지시...

2022-12-12
로슈 ‘티쎈트릭’ 극희귀암 진행성 포상연부육종 치료제로 세계 최초 승인

미국 식품의약국(FDA)은 제넥텍(로슈의 자회사)의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)를 9일(현지시각) 극희귀 악성종양인 포상연부육종(胞狀軟部肉腫, Alveolar soft part sarcoma...

2022-12-12
알닐람 RNAi 치료제 ‘온파트로’ 기존 hATTR-PN에 hATTR-CM 적응증 추가 FDA 신청

미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals)는 ‘온파트로’(Onpattro 성분명 파티시란 patisiran)의 적응증을 현재의 다발성신경병증(poly...

2022-12-09
화이자 & 바이오엔텍, 오미크론 BA.4/BA.5 2가 백신, 5세 미만 부스터샷 美 긴급사용승인(EUA)

화이자 및 독일 바이오엔텍, 미국 모더나테라퓨틱스가 각각 개발한 오미크론 BA.4/BA.5 하위변이 2가 부스터백신(3차 접종용)이 소아 접종용으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 8일(현지시...

2022-12-09
바이오젠, 신경자극성 스테로이드 계열 항우울제 ‘주라놀론’ 순차제출 완료

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)은 주요우울장애(major depressive disorder, MDD)...

2022-12-08
일본 스미토모, 美 자회사 엔지반트·알타반트 2곳 합병 ‘경영 효율화’

일본 스미토모파마(Sumitomo Pharma)는 미국 내 자회사인 엔지반트테라퓨틱스(Enzyvant Therapeutics)와 알타반트사이언스(Altavant Sciences)를 합병했다고 7일(미국 현지시각) 발표했다. 엔지반트를 존속 회사로 유지하...

2022-12-08
日오노약품, 美이퀼리움 항CD6 항체 ‘이톨리주맙’ 독점행사권 인수 계약

일본 오노약품은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 해변도시인 라호야(LA JOLLALA)에 있는 이퀼리움(Equillium, 나스닥 EQ)으로부터 항CD6 항체 ‘이톨리주맙(itolizumab)’ 자산을 구입할 수 있는 독점적 옵션을 인...

2022-12-07
화이자, 신규 경구용 코로나19 항바이러스제 개발 위해 클리어크릭바이오와 제휴

화이자가 경구용 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 항바이러스제 ‘팍스로비드정’(PAXLOVID: 니르마트렐비르+리토나비르, nirmatrelvir(PF-07321332)+ritonavir)에 만족하지 못하고 치료제를 더 추가하기 ...

2022-12-07
레오파마, JAK 억제제 ‘델고시티닙’ 성분 만성손습진(CHE) 3상 성공

덴마크 제약사 레오파마의 국소용 범-야누스 인산화효소(JAK) 억제제 델고시티닙(delgocitinib, 개발코드명 LP0133) 크림이 중추적 3상 임상시험 2건 중 중등도~중증 만성손습진(Chronic Hand Eczema, CHE) 관련 첫 번째 ...

2022-12-07
佛 발네바, 치쿤구니야열 백신후보 ‘VLA1553’ 효과 지속성 입증

치쿤구니야 바이러스에 감염된 매개 모기에 물려 감염되는 열성질환의 일종인 치쿤구니야열(Chikungunya fever)은 2013년 8월 국내에서도 첫 환자 발생이 보고된 바 있다. 아프리카와 동남아시아 지역에서 주로 ...

2022-12-06
이스라엘 프로탤릭스, 伊 키에지 파브리병 후보 ‘페그우니갈시다제 알파’ FDA 승인심사 착수

이스라엘 북부 카르미엘(Carmiel)에 본부를 둔 프로탤릭스바이오테라퓨틱스(Protalix BioTherapeutics)는 이탈리아의 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)의 자회사인 키에지글로벌레어디지즈(Chiesi Global Rare Diseases...

2022-12-06
저가 틈새 신약공급 스타트업 EQRx, 3세대 EGFR TKI ‘오몰러티닙’ 유럽 승인신청 접수

다른 제약사가 발굴 또는 상용화한 신약후보물질 또는 신약을 글로벌 시장에 경제적으로 저렴하게 보급하는 것을 모토로 삼는 미국 제약회사 EQRx가 3세대 표피성장인자수용체(EGFR) 티로신 인산화효소 억...

2022-12-05
美 사이넥시스, 항진균제 ‘브렉사펨’ 작년 VVC 승인에 이어 RVVC 추가 승인

미국 뉴저지주 저지시티(JERSEY CITY) 소재 사이넥시스(Scynexis)의 여성 질진균감염증(질외음부 칸디다증, vulvovaginal candidiasis, VVC) 치료제 ‘브렉사펨정’(Brexafemme, 성분명 이브렉사펀거프 ibrexafungerp, 개발코드...

2022-12-05
화이자, TL1A 표적항체 염증성·섬유증 자산 ‘PF-06480605’(RVT-3101) 로이반트에 양도

화이자는 스위스 제약기업 로이반트사이언스(Roivant)에 염증성‧섬유성 질환 치료제로 개발 중인 ‘PF-06480605’(새 명칭 ‘RVT-3101’)을 넘기고 개발 및 시판을 진행하기 위해 로이반트사이언스의 자회사를 ...

2022-12-02
美 리겔파마슈티컬스, ‘레즐리디아(올루타시데닙)’ 경구용 AML 신약 승인

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 혈액질환, 암, 희귀면역질환 저분자 신약 발굴기업인 리겔파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, 나스닥 RIGL)는 이소시트르산 탈수소효소-1(isocitrate dehydrogenase-1, IDH1) 변이 억제...

2022-12-02
리제네론 ‘에브키자’ 동형접합 가족성고지혈증 5~11세 연령확대 sBLA ‘우선심사’

미국 뉴욕주 태리타운(Tarrytown) 소재 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)의 동형접합 가족성 고콜레스테롤 혈증(homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) 치료제인 ‘에브키자’(Evkeeza 성분명 에비나쿠...

2022-12-01
FDA 사상 최초의 분변이식 요법제, 스위스 페링 ‘리바이오타’ 승인

대변에서 추출한 미생물총 기반 생균치료제가 미국 식품의약국(FDA) 사상 최초로 허가받았다. 스위스 다국적 제약기업 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 분변이식술 용 치료제인 ‘리바이오타’(Rebyo...

2022-12-01

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