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로슈 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ FDA ‘코로나19’ 입원환자 치료제 정식 승인

로슈의 인터루킨-6(IL-6) 수용체 억제제 ‘악템라주’(Actemra 성분명 토실리주맙, tocilizumab)가 ‘코로나19’ 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 21일(현지시각) 정식허가를 받았다. 악템라는 전신성 코...

2022-12-22
화이자, SIP 수용체 조절제 ‘에트라시모드’ 신약허가신청 美·EU서 접수

화이자는 궤양성대장염(UC) 치료 신약후보물질인 에트라시모드(etrasimod)의 신약허가신청이 미국과 유럽연합(EU)에 접수돼 본격 심사에 들어갔다고 21일(현지시각) 발표했다. 중등도~중증의 궤양성대장염...

2022-12-22
스위스 아이도시아, ‘아프로시텐탄’ FDA에 ‘저항성 고혈압’ 신약승인신청 제출

스위스 생명공학기업 아이도시아(Idorsia)는 새로운 이중 엔도텔린(endothelin) 수용체 길항제인 아프로시텐탄(aprocitentan)의 신약허가신청서가 미국 식품의약국(FDA)에 제출됐다고 20일(현지시각) 발표했다. 기존...

2022-12-21
카이트파마, 차세대 CAR-T세포 치료제 개발사 티뮤니티테라퓨틱스 인수

길리어드사이언스의 자회사인 카이트파마(Kite Pharma)가 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 차세대 CAR(키메라 항원 수용체) T세포 치료제 전문 개발사인 티뮤니티테라퓨틱스(Tmunity Therapeutics)를 인수한다고 ...

2022-12-21
美 마드리갈파마슈티컬스 NASH 후보 ‘레스메티롬’ 3상서 1차, 2차 평가지표 충족

미국 펜실베이니아주 필라델피아 인근 웨스트콘스호호켄(West Conshohocken) 소재 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 나스닥 MDGL)는 THR-beta 작용제 ‘레스메티롬(resmetirom, MGL-3196)’가 3상 MAESTRO-NASH 생검(...

2022-12-20
애브비 조현병·양극성장애 치료제 ‘브레일라’ 주요우울장애 적응증 추가 FDA 승인

애브비는 항정신병약인 ‘브레일라’(Vraylar 성분명 카리프라진, Cariprazine)가 현재 항우울제를 복용 중인 성인 주요우울장애(MDD) 환자의 보조요법제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일(현지시...

2022-12-20
스위스 페링파마, ‘애드스틸라드린’ 고위험도 BCG 불응성 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료제 FDA 승인

스위스 페링파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)는 ‘애드스틸라드린’(Adstiladrin, 성분명 나도파라진 피라데노벡-vncg, nadofaragene firadenovec-vncg)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 유두종(乳頭腫, papillary tumor) 동반 ...

2022-12-19
애브비 ‘린제스’ 6~17세 소아청소년 기능성변비(FC) 적응증 추가 FDA 신청

애브비는 성인 변비성 과민성장증후군(irritable bowel syndrome with constipation, IBS-C) 및 만성특발성변비(chronic idiopathic constipation, CIC) 치료제인 ‘린제스’(Linzess 성분명 리나클로타이드 linaclotide)를 6~17세의 소아 ...

2022-12-19
릴리, 일본 소세이(Sosei)와 당뇨병 및 대사질환 GPCR 표적치료제 개발 제휴

미국 릴리는 당뇨병 및 대사질환에서 G단백질 결합 수용체(G protein-coupled receptor, GPCR)을 표적으로 하는 새로운 화합물을 발견굴, 개발, 상용화하기 위해 일본 도쿄의 소세이그룹(Sosei Group)과 복수의 표적치...

2022-12-16
美 말린크로트 파산 계획 승인 … 오피오이드 오남용 및 ‘액타젤’ 루게릭병 개발 관련 소송 중단

여러 소송에 휘말린 아일랜드 제약사 말린크로트(Mallinckrodt) 미국법인이 파산 계획 승인에 따라 미국시장에서 철수하는 수순을 밟게 될 전망이다. 블름버...

2022-12-16
사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ 심박출률 감소 심부전(HFrEF) 치료제 승인 반대

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)는 암젠과 공동 개발했던 선택적 심장 마이오신 활성화제 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 산하 심혈관계‧...

2022-12-15
美 키메라테라퓨틱스 표적단백분해제 ‘KT-474’, 1상서 IRAK4 표적 최대 90% 분해 입증

미국 매사추세츠주 캠브리지의 표적단백질 분해제(targeted protein degrader, TPD) 전문기업인 키메라테라퓨틱스(Kymera Therapeutics)는 신약후보물질인 ‘KT-474’(SAR444656)가 자가면역질환을 대상으로 하는 1상 임상시...

2022-12-15
다케다, 美 님버스테라퓨틱스 경구용 TYK2 억제제 ‘NDI-034858’ 60억달러에 인수

일본 다케다제약이 미국 매사추세츠주 보스턴의 님버스테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 건선과 건선성관절염 등을 포함한 면역매개질환에 대한 잠재적인 계열 최고의 경구용 알로스테릭 TYK2(tyrosine kinas...

2022-12-14
GSK, 美 웨이브라이프사이언스와 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발 제휴

글락소스미스클라인(GSK)는 미국 매사추세츠주 캠브리지의 유전자 치료제 전문기업 웨이브라이프사이언스(Wave Life Sciences, 나스닥 WVE)와 전략적 제휴를 맺었다고 13일(현지시각) 발표했다. GSK는 웨이브...

2022-12-14
모더나·MSD, 맞춤형 항암백신+‘키트루다’ 병용요법 흑색종 재발 및 사망위험 44% 감소 입증

미국 매사추세츠주 캠브리지의 mRNA 치료제‧백신 전문기업인 모더나테라퓨틱스가 개발한 ‘mRNA-4157/V940’ 맞춤형 항암백신이 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pe...

2022-12-14
美 미라티테라퓨틱스 KRAS G12C 변이 경구용 비소세포폐암 신약 FDA 승인

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 표적항암제 전문기업 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, 나스닥 MRTX)는 비소세포폐암 치료제 ‘크라자티’(KRAZATI, 성분명 아다그라십 adagrasib, 코드명 MRTX849)이 미국 식품...

2022-12-13
암젠, 아일랜드 희귀·면역·대사·염증질환 전문 제약사 ‘호라이즌테라퓨틱스’ 278억달러에 인수

암젠은 지분 100%를 보유한 신설 비공개 유한회사인 필라트리리미티드(Pillartree Limited)를 통해 아일랜드의 희귀약 전문기업인 호라이즌테라퓨틱스(Horizon Therapeutics)를 인수키로 했다고 호라이즌이 나스닥 수...

2022-12-13
노바티스 ‘입타코판’ 첫 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 승인 기대감

노바티스는 경구용 고도 선택성 보체인자B 억제제인 입타코판(Iptacopan, LNP023)이 단독요법제로서 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 환자를 대상으로 진행한 3상 ‘APPOINT-PNH’(NCT04820530...

2022-12-12

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