-
- 베링거-질랜드 공동 개발 ‘서보두타이드’(BI 456906) 2상서 체중 19% 감소
- 독일 베링거인겔하임과 덴마크 질랜드파마(Zealand Pharma)는 공동 개발 중인 서보두타이드(survodutide, 개발코드명 BI 456906)가 과체중자(체질량지수 27 이상) 또는 2형 당뇨병을 동반하지 않은 비만 환자를 대상...
- 2023-06-26
-
- 화이자 경구 중증 원형탈모증 신약 ‘리트풀로’(리틀레시티닙) FDA 승인
- 화이자는 원형탈모증 치료제 ‘리트풀로’(Litfulo 성분명 리틀레시티닙, ritlecitinib, 개발코드명 PF-06651600)이 23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다고 발표했다. 리트풀로는 12세 이상의 중증 원...
- 2023-06-24
-
- 올 가을 코로나19 개량백신 시장은 화이자, 모더나, 노바백스 3파전 구도
- 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회(VRBPAC)는 지난 15일 회의를 열어 올 가을부터 내년까지 미국에서 사용할 개량 ‘코로나19’ 백신으로 ‘XBB.1.5’ 단가백신을 채택(16일)함에 따라 ...
- 2023-06-23
-
- 사렙타테라퓨틱스 ‘엘레비디스’ 뒤센근이영양증 사상 첫 유전자치료제 가속승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 희귀질환 RNA 표적치료제 개발 전문제약기업 사렙타테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics, 나스닥 SRPT)는 아데노 연관 바이러스 기반 유전자 치료제 ‘엘레비디스’(Elevidys: 델란디스...
- 2023-06-23
-
- 美 블루버드바이오 ‘로보셀’ 겸상적혈구빈혈 유전자치료제로 FDA ‘우선심사’
- 미국 매사추세츠주 소머빌(SOMERVILLE)의 중증 유전성질환 및 암 치료용 유전자 치료제 전문 신약개발기업인 블루버드바이오(bluebird bio 나스닥 BLUE)는 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(SCD) 치료제 ‘로보티베글로진 오...
- 2023-06-22
-
- 릴리, 경구용 면역질환 치료제 개발사 다이스테라퓨틱스 24억달러에 인수
- 릴리가 미국 캘리포니아주 남샌프란시스코의 경구용 자가면역질환 치료제 개발사 다이스테라퓨틱스(DICE Therapeutics, 나스닥 DICE)를 약 24억달러에 인수한다고 20일(현지시각) 발표했다. 다이스는 만성 자...
- 2023-06-21
-
- ‘자디앙’+‘신자디’ 10~17세 소아청소년 2형 당뇨병 치료제로 FDA 승인
- 미국 식품의약국(FDA)은 베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)과 그 복합...
- 2023-06-21
-
- 통풍치료제 ‘콜키신’ 美 FDA, 심혈관질환 위험 감소 항염증제로 승인
- 3500년전 이집트에서 항염증제로 사용하면서 현재 통풍, 수종(水腫, dropsy), 가족성 지중해열병(familial Mediterranean fever) 등의 치료제로 쓰여온 콜키신(colchicine)이 죽상경화를 예방하는 용도로 부활했다. 슬로...
- 2023-06-21
-
- 화이자 ‘탈제나’+‘엑스탄디’ 병용요법, HRR 유전자 변이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) FDA 승인
- 화이자는 자사의 경구용 폴리 ADP 리보스 폴리머라제(poly ADP-ribose polymarase, PARP) 저해제인 ‘탈제나캡슐’(Talzenna, 성분명 탈라조파립 토실산염, talazoparib tosylate)과 일본 아스텔라스와 공동 마케팅하는 전립...
- 2023-06-21
-
- 아르젠엑스, 중증근무력증 치료제 ‘바이브가트 하이트룰로’ 피하주사제 FDA 승인
- 네덜란드·벨기에를 거점으로 두고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발 전문 제약사인 아르젠엑스(Argenx, 나스닥 ARGX)가 개발한 성인 전신성 중증 근무력증(Generalized Myasthenia Gravis, gMG) 치료제의 피하...
- 2023-06-21
-
- GSK, 골수섬유증 후보 JAK억제제 모멜로티닙 FDA 승인 3개월 연기
- 글락소스미스클라인(GSK)은 빈혈 동반 골수섬유증 신약후보물질 모멜로티닙(momelotinib)의 허가심사와 관련, 미국 식품의약국(FDA)이 심사기한을 이달 16일에서 3개월 연장키로 통보해왔다고 16일(현지시각) 발...
- 2023-06-19
-
- 릴리 편두통 예방약 ‘앰겔러티’, 화이자 ‘너텍’과 직접 비교서 우위 입증 실패
- 릴리가 편두통 발병에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 뇌내 단백질인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP)를 타깃으로 삼아 개...
- 2023-06-19
-
- 로슈 CD20×CD3 T세포 관여 이중특이항체 ‘컬럼비’ 미만성 거대B세포림프종(DLBCL) 3차 치료제 FDA 승인
- 로슈는 CD20×CD3 T세포 관여 이중 특이성 항체 ‘컬럼비주’(Columvi 성분명 글로피타맙-gxbm, glofitamab-gxbm, 개발코드명 RG6026)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았다고 16일(현지시각) 발표했다. 컬...
- 2023-06-19
-
- 릴리, 난치성 고지혈증 유전자치료제 개발 전문 ‘버브테라퓨틱스’와 제휴
- 릴리는 미국 매사추세츠주 보스턴의 유전자 치료제 개발 전문기업인 버브테라퓨틱스(Verve Therapeutics, 나스닥 VERV)와 독점적 연구‧개발 제휴 계약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 양사는 버브테...
- 2023-06-16
-
- 日 아스텔라스, 美 컬젠과 표적 단백질 분해 유도제 공동 개발 제휴
- 일본 아스텔라스제약은 단백질 분해유도제를 창출하기 위해 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 컬젠(Cullgen)과 공동 연구 및 독점적 옵션 계약을 체결했다고 15일(현지시각) 발표했다. 계약에 따라 양사...
- 2023-06-16
-
- 佛 인벤티바 ‘라니피브라노’ 당뇨병 동반 NAFLD 환자 대상 2상서 긍정적 결과
- 프랑스 중동부 데(Daix) 및 미국 뉴욕주 롱아일랜드시티에 근거른 둔 대사질환 전문 신약개발 회사 인벤티바(Inventiva)는 비알코올성지방간염(NASH) 신약후보물질...
- 2023-06-15
-
- 佛 입센, PFIC 치료제 ‘바일베이’, ‘알라질증후군’ 치료 적응증 추가 획득
- 프랑스 입센은 진행성 가족성 간내(肝內) 담즙정체증(progressive familial intrahepatic cholestasis, PFIC) 치료제 ‘바일베이캡슐’(Bylvay 성분명 오데빅시바트, odevixibat)이 생후 12개월 이상 ‘알라질증후군’(Alagille s...
- 2023-06-14
-
- 애브비 ‘린제스’ 6~17세 소아청소년 기능성변비(FC) 적응증 FDA 추가 승인
- 미국 매사추세츠주 캠브리지의 아이언우드파마슈티컬스(Ironwood Pharmaceuticals, 나스닥 IRWD)가 개발하고 애브비가 공동 판매하는 과민성대장증후군 치료제 ‘린제스캡슐’(Linzess 성분명 리나클로타이드 linacl...
- 2023-06-13
