의료기기

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휴런 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 FDA 510(k) 취득

의료 인공지능(AI) 소프트웨어 기업 휴런(https://iheuron.com/, 대표 신동훈)은 파킨슨증 뇌내병소 가시화 인공지능 솔루션 제품 1종(Veuron-Brain-mN1, 이하 mN1)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가(510k Clearance)를 받...

2022-07-21
이루다, 고주파&레이저 조합 장비 ‘TRF-C1’ 건보 등재

글로벌 미용의료기기 전문 기업 이루다(대표 김용한)는 건강보험심사평가원으로부터 TRF-C1에 대한 “재활저출력레이저치료” 행위요양급여 대상으로 인정받아 의료보험 적용이 가능하게 e됐다고 21일 밝...

2022-07-21
인체이식형 의료기기 '책임보험제' 본격 시행

식품의약품안전처(처장 오유경)가 인체이식형 의료기기 제조·수입업자 환자피해 배상에 대한 책임보험 의무 가입 제도를 안정적으로 도입하기 위한 세부 사...

2022-07-20
써모 피셔 사이언티픽, 진단검사 최적화 새 임상분석기 출시

세계적인 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽 코리아 (대표 석수진)는 19일 비타민D와 면역억제제를 분석할 수 있는 완전 자동화 LC-MS/MS(액체크로마토그래피-탠덤질량분석) 캐스캐디온 SM 임상 분석기를 출시...

2022-07-19
동아ST, 메디튤립과 내시경용 자동봉합기 국내 독점 판매 계약 체결

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 동대문구 용두동 본사에서 메디튤립(MEDITULIP, 대표이사 강민웅)과 내시경용 자동봉합기 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약에 따라 메디튤립은 내시...

2022-07-18
건국대병원 신속 항생제 감수성 검사기기 dRAST 환자 적용

종합 미생물 진단 기업 퀀타매트릭스 (대표이사 권성훈)가 건국대병원에서 신속 항생제 감수성 검사기기 dRAST를 도입하고 본격 환자 적용을 시작했다고 18일 밝혔다. 건국대병원은 최신 로봇수술을 비롯한...

2022-07-18
에이티센스, 세계 최대 공보험 시장인 영국 NHS 진출

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 영국 국민건강서비스(NHS)와 자사의 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch) 공급 파트너쉽을 체결했다고 14일 밝혔다. 이...

2022-07-14
올림푸스한국, 지엠메디칼과 디지털 통합 설루션 도입 업무협약 체결

글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 의료기기 감염관리 전문기업 지엠메디칼(대표 임명한)과 내시경 감염관리 디지털 통합 설루션 도입을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업...

2022-07-14
이루다, 닥터스피부과 네트워크와 업무 협약 체결

글로벌 미용의료기기 전문 기업 이루다는 조선팰리스 강남에서 닥터스피부과 네트워크와 업무 협약식을 가졌다고 12일 밝혔다. 이번 협약식을 통해 닥터스피부과 네트워크는 이루다의 N.CORE 3D(엔코어 3D)...

2022-07-12
마이크로디지탈, 국산 백신 원부자재 성능시험 지원사업 선정

국내유일의 일회용 세포배양시스템 생산 기업인 마이크로디지탈(대표이사 김경남)은 11일 ‘백신(바이오의약품)·원부자재·장비 성능시험 지원 사업’의 수행기관으로 선정됐다고 밝혔다. ‘백신(바이오...

2022-07-11
디지털치료제ᆞ첨단 의료기기 회사‘메디트릭스’설립

삼성서울병원이 진행하고 있는 보건복지부의 2021년 연구중심병원 육성R&D지원사업 '미래형 환자중심 K-DEM Station 구축 사업'을 통해서 ‘메디트릭스(Meditrix)’가 설립되었다. 이 사업에는 총 27개 기업과 ...

2022-07-08
이루다, 큐테라와 제품 공급계약 갱신 체결

글로벌 의료기기 전문기업 이루다(대표 김용한)는 미국의 메디컬 에스테틱 전문기업 큐테라(Cutera Inc.)와 제품공급 계약을 갱신했다고 8일 밝혔다. 이루다는 큐테라에 유럽 4개국에 대한 고주파 의료기기 ...

2022-07-08
일루미나, 머크 사와 공동 개발한 종양 유전체 연구용 검사 제품 출시 예정

DNA 시퀀싱 및 마이크로어레이 기술의 글로벌 리더인 일루미나는 머크(Merck)사와 공동 개발한 차세대 염기서열 분석(next-generation sequencing, NGS) 기반의 연구용 제품인 TruSight Oncology 500 HRD를 미국과 일본을 제...

2022-07-04
이루다, 복합 피부 치료기 ‘씨크릿 듀오’ 레이저 Part FDA 승인

글로벌 의료기기 전문기업 이루다(164060, 대표 김용한)는 복합치료기인 ‘씨크릿 듀오(Secret Duo)’ 의 레이저 부분을 업그레이드해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 마쳤다고 27일 공시를 통해 밝혔다. ‘씨크릿...

2022-06-27
뷰노메드 딥카스™ 8월부터 비급여시장 진입 최종확정

국내 의료 AI 업계 최초로 선진입 의료기술로 확정된 뷰노의 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™가 이번 관련 보건복지부 고시 개정 발령에 따라, 오는 8월 1일부터 비급여 시장에 진입이 최종...

2022-06-24
브라이토닉스이미징 치매영상 신기술 글로벌 진출 가속화

의료영상 솔루션 개발기업 (주)브라이토닉스이미징(대표 이재성)이 지난 11일부터 14일까지 캐나다 밴쿠버 컨벤션 센터에서 개최된 2022년 북미핵의학분자영상학회(SNMMI)에서 최신 치매영상 분석 AI 솔루션...

2022-06-15
뷰노, 뷰노메드 체스트 엑스레이™ 태국 식약청 판매허가 획득

글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™가 태국 식약청으로부터 의료기기 판매허가를 획득했다고 10...

2022-06-10
뷰노, AI 의료기기 활용한 3D MRI 촬영 및 판독 심평원 급여 인정

글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 건강보험심사평가원으로부터 뇌 MRI 검사에 자사의 인공지능 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®(VUNO Med®–DeepBrain®)을 활용할 경우 3차원...

2022-06-09

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