의료기기

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제이앤피메디-웰트,‘분산형 임상시험(DCT)’ 불면증 디지털 치료제에 적용

전 세계적으로 임상시험의 디지털 전환이 중요한 패러다임으로 떠오르고 있는 가운데, 국내 기술을 기반으로 한 디지털 임상시험 사례가 국내 최초로 불면증 디지털 치료제에 적용돼 눈길을 끈다. 의료 ...

2022-10-19
뷰노, 대만서 ‘뷰노메드 본에이지’ 의료기기 인증 획득

의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 인공지능 기반 골연령 판독 보조 솔루션 뷰노메드 본에이지(VUNO Med-Bone Age)가 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.대만 인증을 획득...

2022-10-18
국산 웨어러블 심전도 검사기 '에이티패치' 美 FDA 허가

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표 정종욱)는 지난 10일 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C130)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.에이티센...

2022-10-18
원텍 올리지오, FDA인증 획득…피부미용시장의 라이징 스타로 부상

글로벌 헬스케어 전문 기업 원텍의 올리지오(미국 허가명 The Oligio)가 미국식품의약국 FDA인증을 획득했다. 지난 2020년 6월 식약처의 허가를 받고 미용 의료기기 시장에 첫 선을 보인 올리지오 (Oligio)는 가장...

2022-10-14
뷰노, 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’ 식약처 인증 획득

글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 가정용 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ P30’의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 뷰노가 지난 7월 인증이 완료된 Hativ Pro...

2022-10-11
에이티센스, ‘국내 첫 장기 연속 심전도 검사기’ 일본 후생성 인허가 획득

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 지난 8월 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 에이티패치(AT-Patch, ATP-C70)가 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA)...

2022-10-04
JW메디칼, 美 케어스트림 엑스레이 디텍터 ‘Lux 35’ 출시

JW메디칼은 기존 엑스레이 디텍터의 휴대성과 내구성을 보완한 미국 케어스트림 헬스(이하 케어스트림)의 ‘Lux 35’ 디텍터를 출시했다고 29일 밝혔다. 디텍터는 엑스레이 의료기기 핵심 부품으로 인체를 ...

2022-09-29
이루다, 비-침습 방식 고주파 장비 ‘ToRR RF’ 미국 FDA 승인

글로벌 미용의료기기 전문기업 이루다 (대표 김용한)는 비침습방식의 고주파 장비인 토르 RF(ToRR RF) (모델명 : MTX-C1)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 28일 밝혔다. ‘토르 RF’는 1MHz 주...

2022-09-28
유방암 조기 진단 혈액 검사 ‘마스토체크’ 싱가포르 진출

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술개발 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르의 최대 민간 의료 기업으로 꼽히는 래플즈 메디컬 그룹(Raffles Medical Group)과 유방암 조기 진단 ...

2022-09-27
휴온스메디텍, 주요 GMP 시설·종합병원에 ‘휴엔IVH ER’ 공급

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 주요 제약사 의약품 제조시설에 공간멸균기를 공급하며 멸균 시장에서 저변 확대에 나서고 있다. ㈜휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 국내 주요 10여개 ...

2022-09-22
GC지놈·GC녹십자웰빙, 치과 기자재 전시회 'GAMEX 2022' 참가

GC지놈(대표 기창석)과 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 오는 17일부터 양일간 서울 코엑스에서 열리는 ‘GAMEX 2022’에 참가한다고 밝혔다. ‘GAMEX’는 지난 1998년 시작된 국내 치과 기자재 전시회로 국내외 최...

2022-09-16
치료용 의료기기 벤처 칼로스메디칼, 장석주 신임 대표이사 선임

치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표이사 김철준)이 지난 7일 이사회를 열고 장석주 신임 각자 대표이사를 선임했다. 장석주 신임 대표는 올해 5월 칼로스메디칼 연구개발본부 최고기술책임자(C...

2022-09-13
한미, 최대 14일 연속 측정 가능한 심전도 검사기 의원급 의료기관 유통

한미약품이 7일에서 최대 14일까지 연속으로 측정할 수 있는 웨어러블(wearable) 심전도 측정기를 도입해 국내 의원급 의료기관에 유통한다. 한미약품은 생체신호 의료기술 전문기업 ‘에이티센스(ATsens)社...

2022-09-01
메드트로닉코리아, 무전극선 심박동기 마이크라 AV 출시

의료 기술 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉의 한국 현지 법인 메드트로닉코리아가 1일 무전극선 심박동기 ‘마이크라 AV’에 대한 건강 보험 급여 등재를 마치고 시장에 출시한다. 마이크라 AV(Micra™ AV)...

2022-09-01
휴온스푸디언스, 스마트 HACCP·자동화 생산라인 구축

휴온스푸디언스가 건강기능식품 생산설비를 확충하며 경쟁력을 강화하고 있다.㈜휴온스푸디언스(대표 이충모)는 식품안전관리를 강화하고 경쟁력을 높이기 위해 스마트 HACCP을 도입했다고 31일 밝혔다....

2022-08-31
바이오 재생의료 기업 시지바이오, 세포처리시설 허가 취득

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설(이하 세포처리시설) 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전...

2022-08-30
GC케어, 개인 맞춤 헬스케어 특화 ‘어떠케어 2.0’ 출시

“내 몸에 맞는 음식이 뭔지? 얼마나 걸어야 적정한지? 내 건강이 혹 더 나빠졌는지?”이 같은 궁금증에 가이드를 제공하는 서비스가 나왔다. GC(녹십자홀딩스) 자회사인 GC케어(대표 안효조)는 셀프케어 서...

2022-08-04
뷰노, 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’ 식약처 인증

글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’(이하 하티브 프로)의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증을 시작으로 뷰노는 사...

2022-08-03

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