의료기기

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보스톤사이언티픽, 수증기 이용 경요도 전립선 절제술 위한 ‘리줌 시스템(Rezum System)’ 국내 출시

보스톤사이언티픽이 수증기를 이용한 최소 침습적 전립선비대증 치료 의료기기 ‘리줌 시스템(Rezum System)’을 국내 출시했다고 5일 밝혔다.전립선비대증은 늘...

2023-09-06
'수면 중 호흡장애 진단보조'·'폐암 진단보조' 혁신의료기기 지정

식품의약품안전처는 수면 중 호흡음을 인공지능(AI)으로 분석해 수면 중 호흡장애를 감지하는 에이슬립 휴대형호흡분석소프트웨어인 ‘앱노트랙’(Apnotrack)과 혈액 내 엑소좀을 분광학적으로 분석해 폐암...

2023-08-31
혈관협착, 만성신장병 위험도 평가 소프트웨어 식약처 혁신의료기기 41호. 42호 지정

식품의약품안전처는 관상동맥의 협착 정도를 평가하는 에이아이메딕의 심혈관 위험평가 소프트웨어 '하트메디'(HeartMedi)와 만성신장병 발생 위험 정도를 알려...

2023-08-21
시지바이오, 척추임플란트 ‘어드밴스드 럼픽스’ 美 FDA 승인

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 ‘어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템’(Advanced LumFix Spinal Fixation System)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인...

2023-08-14
올들어 7월까지 혁신의료기기 지정 13개 중 61%(8개)가 '소프트웨어' 제품

올해 7월까지 혁신의료기기로 지정된 13개 제품 중 8개(61%)가 소프트웨어(SW) 제품인 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 올해 7월까지 지정된 빅데이터·인공...

2023-08-02
휴온스메디텍, ‘리플렉터 무빙’ 기능 체외충격파 쇄석기 ‘URO-EMXD’ 출시 … 시술 통증 최소화

휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 ‘리플렉터 무빙’ 기능을 적용한 프리미엄 체외충격파 쇄석기를 선보였다. 이 회사는 영상 화질을 개선하...

2023-08-01
칼로스메디칼 ‘디넥스’, 이모코그 ‘코그테라’ 혁신의료기기 지정

한독 계열사인 칼로스메디칼의 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용 발조절식 전기수술기용 전극’(제품명 디넥스 Denex)과 디지털헬스 스타트업 ...

2023-06-21
연세의료원, 소화기 및 구강용 ‘3D프린팅 의료기기’ 소재 개발 국책과제 진행

연세의료원이 소화기와 교정치료에 사용하는 3D프린팅 의료기기 소재 개발 관련 국책과제를 맡는다.최성환 연세대 치대 교정과 교수, 권재성 치과생체재료공학교실 교수, 조중현 연세대 의대 소화기내과 ...

2023-06-19
한국존슨앤드존슨메디칼, ‘TRUEREF’ 기술 적용 부정맥 진단용 카테터 ‘옥타레이’ 출시

한국존슨앤드존슨메디칼 바이오센스웹스터(Biosense Webster) 사업부는 CARTO™ 3 Version 7 시스템으로 작동하는 새로운 TRUEref™ 기술을 적용한 부정맥 진단 카테터 ...

2023-06-16
시선바이오, '고민감도 MSI 진단 시스템 구축' 범부처전주기의료기기연구개발사업 과제 선정

유전체분석 및 바이오진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)는 '고민감도 MSI 진단 시스템 구축' 과제가 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 참여하는 범부처전주기의료기...

2023-06-13
고려대 안산병원, 첨단 방사선 암 치료기 '바이탈빔' 본격 가동

고려대안산병원이 첨단 암 치료 선형가속기 ‘바이탈빔(VitalBeam)’을 도입했다. 지난 2일 본관 지하 1층 방사선종양학과에서 가동식을 갖고 본격적인 운영에 ...

2023-05-04
메드트로닉, 손끝 채혈 필요 없는 연속혈당측정기 '가디언4 시스템' 출시

헬스케어 테크놀로지 분야 글로벌 선도 기업 메드트로닉의 국법인 메드트로닉코리아가 손끝 채혈 없이 5분 간격으로 당 수치를 측정해주는 연속혈당측정기 ...

2023-05-02
메디쎄이, 경추용 전방 금속판 임플란트 美 FDA 최종 판매허가 획득

동화약품의 의료기기 자회사인 메디쎄이(대표 한종현)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경추용 전방 금속판 임플란트 ‘아테나3’의 최종 판매허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 아테나3는 경추의 퇴행성...

2023-04-26
한독·웰트, 공동 개발 불면증 디지털 치료 의료기기 ’WELT-I’ 승인

토털 헬스케어 기업 ‘한독’과 디지털 헬스케어 기업 ‘웰트’가 협업해 개발한 불면증 디지털치료기기 ’WELT-I’가 4월 19일 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 에임메드의 불면증 디지털 치료기기 ‘...

2023-04-19
한국에자이, 디지털 뇌 건강 측정 도구 ‘코그메이트(CogMate)’ 출시

한국에자이는 미국 식품의약국(FDA) 인증을 받은 툴 기반의 뇌 건강 측정 도구 (비 의료기기) ‘코그메이트(CogMate)’를 4월 출시했다고 17일 밝혔다. 코그메이트...

2023-04-17
메드트로닉코리아-대한산부인과내시경학회, ‘산부인과 수술 전문 교육시설’ 지정 MOU 체결

글로벌 의료기기 전문기업 메드트로닉의 국내 법인 메드트로닉코리아(대표 유승록)는 대한산부인과내시경학회(회장 이재관 고려대 안암병원 산부인과 교수)...

2023-04-07
JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’(POCT) 위탁 생산 계약

JW생명과학의 연구개발(R&D) 자회사 JW바이오사이언스(대표 차성남)는 정밀진단 전문기업 마이크로디지탈(대표 김경남)과 고감도 현장진단기기 ‘제이웰릭스Q6(JWELICS Q6)’의 초도 물량 위탁생산 계약을 ...

2023-04-03
식약처, 뇌동맥류·뇌출혈·심부전 진단보조 AI 적용 3종 '혁신의료기기' 지정

식품의약품안전처는 딥노이드의 ‘뇌동맥류 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’, 코어라인소프트의 ‘뇌출혈 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’, 메디컬에이아이 ‘심부전 심전도분석소프트웨어’ 등 3...

2023-03-27

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