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- FDA, 니만피크병 C형 치료제 아리모클로몰 효과 불확실
- FDA는 니만피크병 C형 치료를 적응증으로 승인신청한 아리모클로몰(arimoclomol)관련 임상결과에 의문을 제기했다. FDA는 지브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics)가 승인...
- 2024-08-01
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- 싱그릭스·프리베나·가다실 등 백신 3대장 성장세 주춤
- 프리베나(Prevnar), 가다실(Gardasil), 싱그릭스(Shingrix) 등 빅파마의 백신 대장품목들이 동시에 매출 성장세가 추춤하는 모습이다. 각 제약사의 실적보고에 따르면 ...
- 2024-08-01
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- 다잘렉스SC, 이식적합 다발골수종 D-VRd 병용요법 FDA 승인
- 존슨앤드존슨은 30일 피하주사제형인 다잘렉스 파스프로(Darzalex Faspro)가 벨케이드(보르테조밉), 레블리미드(레날리도마이드) 및 덱사메타손와의 4제 병용요법(...
- 2024-07-31
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- 키트루다, MSD 제약부문 매출의 절반 이상 점유
- '키트루다'(펨브롤리주맙)의 매출이 결국 미국 머크(MSD)의 다른 모든 의약품의 매출을 합한 것보다 더 많아졌다. MSD의 2분기 실적 보고에 따르면 총매출...
- 2024-07-31
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- 버텍스, 비마약성 진통제 '수제트리진' FDA 신청 수락
- 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 급성 중등도-중증 통증 치료를 위한 신약 수제트리진(Suzetrigine / VX-548)에 대한 FDA 승인 신청이 수락됐다고 30일 발표...
- 2024-07-31
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- 너무 잘나간 CAR-T '카빅티'의 첫 고비...독일서 경제성평가 개시
- 매출 증가 속도가 너무 빠른 존슨앤드존슨의 다발성 골수종 CAR-T 세포치료제 '카빅티'(Carvykti)가 두번째로 큰 시장인 독일에서 한 차례 성장통을 겪게 됐다. 22...
- 2024-07-31
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- 화이자, 듀시엔형 근이영양증 유전자치료제 개발중단
- 화이자가 개발 중이던 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자치료제에 대해 올해 상반기 회계상 무형자산 손실 처리를 통해 공식적으로 개발 중단을 발표했다. 화이...
- 2024-07-31
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- 사노피, 로슈·사렙타의 엘레비디스 관련 특허 침해 소송
- FDA 승인을 받은 지 1년 남짓한 최초의 듀시엔형 근이영양증(DMD) 유전자 치료제 엘레비디스(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec-rokl) 관련 특허 소송이 끊이지 않고 있...
- 2024-07-31
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- 알츠하이머 치료 갈란타민 전구약물 '준베일' FDA 승인
- 캐나다 소재 알파 코그니션(Alpha Cognition)의 알츠하이머 치료제 준베일(Zunveyl, 성분명: 벤즈갈란타민/개발명 ALPHA-1062)이 FDA으로부터 승인받았다. 알파코그니션...
- 2024-07-30
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- NICE, 엔허투 HER2 저발현 급여불가...약가가 발목
- 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 적정 약가를 제시하지 않은 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)에 대해 HER2 저발현(HER2-low) 진행성 유방암에 대한 급여를 권고하...
- 2024-07-30
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- 베링거인겔하임, 경구 면역 항암제 개발 넬리오 인수
- 베링거인겔하임은 경구 복용 면역관문억제제를 개발 중인 넬리오 테라퓨틱스(Nerio Therapeutics)를 인수한다.베링거인겔하임은 29일 13억 달러(한화 약 1.8조원)를 ...
- 2024-07-30
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- GSK, 노보·화이자 이어 플래그십과 10개 신약개발 협업
- GSK는 플래그십 파이오니어링(Flagship Pioneering)과 10개 신약과 백신 개발을 목표로 한 협업을 시작한다. GSK는 29일 바이오 플랫폼 기업인 플래그십과 호흡기 및 면...
- 2024-07-30
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- 병원개발 다발골수종 CAR-T 스페인 승인...카빅티·아베크마와 경쟁
- 다발성 골수종 치료를 위한 비상업적으로 개발된 CAR-T 세포치료제가 최근 스페인 규제기관의 승인을 받았다.바르셀로나 병원(Hospital Clínic Barcelona)과 IDIBAPS연...
- 2024-07-30
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- 아스트라제네카, 칼퀀스+벤클렉스타 CLL 1차요법 3상 성공
- 아스트라제네카는 29일 만성 림프구성 백혈병(CLL) 1차치료 환경에서 칼퀀스(Calquence, 아칼라브루티닙)와 벤클렉스타(베네토클락스)의 병용요법이 무진행 생존(P...
- 2024-07-30
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- '휴미라 높은 약가로 국민 건강권 피해' 네덜란드서 애브비 피소
- 휴미라(아달리무맙)의 높은 약가와 관련해 애브비가 네덜란드에서 민사소송을 받게 됐다. 애브비를 상대로 소송을 제기한 네덜란드의 비영리단체인 제약책임...
- 2024-07-30
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- 최초 백혈병 치료 메닌 억제제 '레부메닙' FDA 검토 연장
- 신닥스(Syndax) 파마슈티컬스의 최초 메닌 억제제 '레부메닙(Revumenib, 개발명 SNDX-5613)'의 가속 승인 검토 기간이 3개월 연장됐다. 신닥스는 29일, 우선심사 경로로 ...
- 2024-07-30
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- FDA, 미승인 복합 세마글루티드 과다투약 부작용 경고
- FDA는 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy) 등 승인된 세마글루티드(Semaglutide) 성분 제제 외에 유통되고 있는 복합 세마글루티드 제품과 관련하여 투약 오류에 따른 부...
- 2024-07-29
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- 유럽 승인권고 신약 7품목 및 시밀러 6품목 현황
- EMA 산하 CHMP(인체의약품위원회)는 7품목의 신약과 6개 바이오시밀러를 26일 승인 권고했다.레오파마의 안주프고(Anzupgo)는 크림 제형의 JAK 억제제로 손(주부) 습...
- 2024-07-29
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