글로벌뉴스

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렌즈, 노안치료제 후보 'LNZ100' FDA 승인신청서 제출

렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 노안치료를 적응증으로 한 후보약물 LNZ100에 대해 FDA 승인신청서를 제출했다고 12일 발표했다. 유럽에서 20세기 초반 녹내장...

2024-08-14
SGLT1/2i 인페파 보유 렉시콘, 영업인력 약 50% 감원

FDA 승인을 받은 심부전증 치료를 위한 SGLT1/2 억제제 '인페파(Inpefa, 소타글리플로진)'를 보유한 렉시콘 파마슈티컬스(Lexicon Pharmaceuticals)가 강력한 구조조...

2024-08-14
듀피젠트 경쟁구도...갈더마, '넴루비오' 결절성 소양증 FDA 승인

갈더마의 인터루킨-31 억제제 넴루비오(Nemluvio/네몰리주맙 Nemolizumab)가 결절성 소양증 치료제로 FDA 승인을 받아 해당 적응증에 대해 듀피젠트와 양자 경쟁구도...

2024-08-14
'기대 이하' RSV백신 75세↑접종 수렴...미·영 이어 독일도 권고 확정

호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 시장의 성장 속도가 더뎌질 전망이다. 미국과 영국에 이어 독일도 필수 예방접종 연령을 75세 이상으로 확정 권고했다. ...

2024-08-14
사노피, 비어에 이중항체 후보 3품목 라이센스 아웃

사노피는 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)에 3가지 이중항체 후보에 대해 라이센스를 제공하는 계약을 체결했다. 비어는 최근 실적 보고와 전략적 구조...

2024-08-13
암젠, 인도에 기술혁신센터 설립...4분기부터 운영

암젠(Amgen)은 인도 텔랑가나주 하이데라바드에 새로운 기술 및 혁신 센터를 설립한다고 8일 발표했다. 신설되는 기술혁신 센터는 '암젠 인디아(Amgen India)'...

2024-08-13
명맥끊겼던 부갑상선기능저하증 호르몬 대체요법 FDA 승인

부갑상선기능저하증 치료를 위한 호르몬 대체요법제가 FDA 승인을 받았다. 덴마크 소재 아센디스(Ascendis)파마는 12일 만성 부갑상선기능저하증이 있는 성인 환...

2024-08-13
FDA, 조현병약 '클로자핀' 승인 35년만에 REMS 추가완화 논의

조현병 환자를 위한 치료제 '클로자핀'에 대한 위험 평가 및 완화 전략(REMS)에 대해 FDA가 재평가를 진행한다. 클로자핀은 노바티스의 클로자릴이 오리지...

2024-08-13
보툴리눔 톡신 '닥시파이' 보유 레반스, 9억 달러에 피인수

보튤리눔 톡신 닥시파이(DAXXIFY, DaxibotulinumtoxinA)를 보유한 레반스(Revance)가 크라운 래브라토리스(Crown Laboratories)에 피인수된다. 레반스 테라퓨틱스는 12일 비상...

2024-08-13
화이자, RSV백신 애브리스보 면역결핍 성인환자에 효과

화이자는 12일, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 애브리스보(ABRYSVO)가 18세 이상 면역저하 성인 환자 대상으로 진행한 3상 임상에서 긍정적인 예방효과를...

2024-08-13
산도스, 아일리아 참조 네번째 시밀러 '엔제부' FDA 승인

아일리아(애플리버셉트)를 참조한 네번째 바이오시밀러 '엔제부'(Enzeevu)가 FDA 승인을 받았다. 산도스는 12일 황반변성 치료제 아일리아 참조 시밀러 엔제...

2024-08-12
FDA, 디지털 불면증 치료제 'SleepioRx' 승인

FDA는 8일 영국의 디지털 헬스케어 기업 빅헬스(Big Health)가 개발한 디지털 불면증 치료제 슬립피오알엑스(SleepioRx)를 승인했다. 슬립피오알엑스는 불면증 환자...

2024-08-12
우여곡절 끝 에피네프린' 비강 스프레이 FDA 승인

ARS파마는 아나필락시스(급성 전신 알레르기반응)의 응급치료를 위한 비강 스프레이제제 네피(Neffy)가 FDA 승인을 받았다고 9일 밝혔다.ARS는 주사 등 침습적 방...

2024-08-12
FDA, 환각제 MDMA 외상후 스트레스장애 치료 승인 거부

엑스터시 또는 MDMA로 알려진 마약성분 미도마페타민(Midomafetamine)에 대해 FDA는 승인을 거부했다. 라이코스 테라퓨틱스는 9일 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료...

2024-08-12
엠에스디, 큐론사 CD3·CD19 표적 이중항체 7억달러에 인수

엠에스디(MSD)는 임상 단계의 이중항체 치료제 'CN201'을 인수하며 파이프라인을 강화했다. 엠에스디는 9일 큐론 바이오파마슈티컬(Curon Biopharmaceutical)로부...

2024-08-12
노보, 경구 비만약 개발 완료...출시 추진 여부 저울질

노보노디스크가 경구 복용 비만치료제의 개발을 완료했으나, 포트폴리오 우선순위와 제조 능력을 고려하여 규제 승인 및 출시추진 여부에 대해 저울질하고 ...

2024-08-12
길리어드, FDA 승인 임박 '셀라델파' J&J보유 로열티 권리 회수

길리어드는 FDA 승인 결정이 임박한 셀라델파(Seladelpar)의 로열티 권리를 존슨앤드존슨으로부터 회수했다. 길리어드는 8일 실적 발표를 통해 지난 2월 사이마베...

2024-08-12
엠에스디, TIGIT+키트루다 조합 소세포폐암 3상 중단

엠에스디는 자사의 항TIGIT 항체 비보스토리맙( vibostolimab)과 펨브로리주맙(키트루다) 조합의 이중면역항암제 관련 소세포폐암 치료효과를 살피는 3상 개발을 ...

2024-08-09

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