글로벌뉴스

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中 베이진 BTK 억제제 ‘브루킨사’ 희귀혈액암(WM) 치료제 FDA 승인

중국의 생명공학기업 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)의 차세대 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)가 미국...

2021-09-05
BMS ‘옵디보’ 수술후 방광암 보조요법 FDA 승인으로 MSD ‘키트루다’에 도전장

최근 양대 PD-1 차단 면역관문억제제인 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)와 브리스톨마이어스스큅(BMS) 및 일본 오노약품공업의 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙,...

2021-09-04
코로나 백신 ‘부스터샷’ 필요성 논란 … NYT ‘과학성·도덕성 결여’로 ‘부정적’ 보도

조 바이든 미국 대통령이 오는 20일부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신의 부스터샷 (접종 완료 후 추가 접종)을 전면 실시한다고 공언한 가운데 그 필요성에 대한 논란이 뜨겁다. 뉴욕타...

2021-09-04
순항하던 다케다 3가지 암초에 ‘흔들’ … MDS 신약후보 ‘페보네디스타트’ 3상 실패

공격적으로 암과 희귀질환 관련 신약개발에 나서온 일본 다케다가 잇따라 암초를 만났다. 다케다는 2일 골수이형성증후군(MDS) 신약후보물질인 ‘페보네디스타트’(pevonedistat, 코드명 TAK-924, MLN4924)가 3상 ...

2021-09-03
BMS, 獨 에보텍 신경퇴행성 신약후보 ‘EVT8683’ 2000만달러 도입 옵션 행사

브리스톨마이어스스큅(BMS)는 독일 함부르크 소재 에보텍(Evotec)으로부터 신경퇴행성질환 치료제 ‘EVT8683’를 2000만달러에 도입한다고 2일(현지시각) 발표했다. BMS는 2019년 1월 740억달러에 세엘진(Celgene)을 ...

2021-09-03
스웨덴 제약사 소비(Sobi), 80억달러에 피인수 제안받아 … 알렉시온 경쟁사로 유망

작년 12월 아스트라제네카가 보체 억제제 개발 전문 희귀약 제약사인 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)를 390억달러에 인수해 알렉시온의 유력한 경쟁자로 부상한 스웨덴 스톡홀름 소재 ‘소비&...

2021-09-03
FDA, 일부 JAK억제제에 ‘심장질환·암·혈전·사망’ 위험 박스경고 삽입 권고

올해 1월말 기존 TNF 억제제보다 심혈관질환 및 암 발생 등 안전성과 관련 더 위험하다는 평가를 받은 화이자의 JAK(야누스 키나제) 억제제 ‘젤잔즈정’(Xeljanz, 성분명 토파시티닙, Tofasitinib)이 결국 이를 확...

2021-09-02
J&J 연 2회 조현병 치료제 ‘Invega Hafyera’ 주사제 FDA 승인

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 1일(현지시각) ‘인베가 하프이어라’(Invega Hafyera 성분명 팔리페리돈 팔미테이트 paliperidone palmitate) 주사제가 조현병(정신분열증) 치료제로는 처음으로 1년에 두 번 투여...

2021-09-02
알렉시온, 윌슨병 신약후보 ‘ALXN1840’ 연내 신약허가 신청

아스트라제네카의 자회사인 미국 매사추세츠주 보스턴 소재 알렉시온파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 윌슨병(Wilson disease) 신약후보물질인 ‘ALXN1840’이 3상 ‘FoCus’ 임상시험에서 고도(high-level)...

2021-08-31
로슈 ‘티쎈트릭’ 삼중음성유방암 적응증 미국서 자진취하

2019년 PD-1/PD-L1 억제제 면역항암제로는 처음으로 절제수술 불가, 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 치료제로 승인받았던 로슈의 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezo...

2021-08-30
〔ESC 2021〕 베링거 ‘자디앙’ HFpEF 긍정적 데이터 발표 … 선두주자 AZ ‘포시가’ 압박

지난 27일부터 30일까지 프랑스 비오(BIOT, 니스와 칸 사이의 앙티브 인근)에서 열린 유럽심장학회 연례학술회의(European Society of Cardiology, ESC) 2021에서 새로운 지침이 발표됐다. ESC는 심부전 가이드라인을 개...

2021-08-30
UCB 새 판상형건선 치료제 ‘빔젤릭스’ 유럽연합 허가 취득

벨기에 기반 다국적제약사인 UCB는 판상형 건선 신약후보인 ‘빔젤릭스오토인젝터주’(Bimzelx 성분명 비메키주맙 bimekizumab)가 유럽연합(EU) 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 24일(현지시각) 공...

2021-08-30
아센디스파마 ‘스카이트로파’ 주 1회 성장호르몬결핍증 첫 FDA 승인

미국 식품의약국(FDA)이 덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)가 개발한 최초의 주 1회 투여 소아 성장호르몬결...

2021-08-27
세르비에 ‘팁소보’ IDH1 돌연변이 담관암 치료제로 FDA 승인

프랑스 세르비에(Servier)의 표적항암제 ‘팁소보’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)가 이전에 치료를 받은 IDH1(isocitrate dehydrogenase-1) 돌연변이가 있는 담관암 치료제로 지난 25일(현지시각) 미국 식품의약...

2021-08-27
MSD 15가 폐렴구균백신 ‘박스뉴반스’ 7~13주 영아에서 효과 입증

미국 머크(MSD)는 15가 폐렴구균 다당류 접합 백신 ‘박스뉴반스프리필드시린지’(Vaxneuvance, V114)가 유아 폐렴구균 3상 임상에서 첫 30일 만에 도출된 안전성, 내약성, 면역원성 평가변수를 충족하는 데 성공...

2021-08-26
얀센 발표 몇 시간 뒤 화이자 “3차 부스터샷 항체 3배 증가” 맞불

화이자는 지난 4월 중순부터 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 2차 접종 후 12개월 안에 추가 접종(부스터샷, 3차 접종)이 필요하다고 나팔을 불어왔는데 25일(현지시각) 그 증거를 미국 식품...

2021-08-26
화이자, 항 CD47 억제제 기업 ‘트릴리움’ 22억6000만달러에 인수

화이자가 미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 임상단계 면역 항암제 개발 전문 제약기업 트릴리움테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억6000만달러에 인수키로 했다고 23일(현지시각) 공표했다. 화이자는 ...

2021-08-25
액솜테라퓨틱스, 우울증 치료신약 ‘ AXS-05’ FDA 승인 실패 모면

액솜테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc, 나스닥 AXSM)가 23일 개발 중인 우울증(주요우울장애, major depressive disorder, MDD) 치료제 ‘AXS-05’(성분명 덱스트로메토르판-부프로피온, dextromethorphan-bupropion)가 미국 식품...

2021-08-24

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