글로벌뉴스

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美 FDA 자문위 “16세 이상 성인에 대한 광범위한 코로나19 부스터샷” 반대

미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 17일(현지시각) 오전 화상회의를 열고 16세 이상에게 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 부스터 샷 접종을 승인하는 안건과 관련, 1...

2021-09-18
〔ESMO 2021〕 암젠 세계 최초 KRAS 억제제 ‘루마크라스’ 대장암에서도 가능성

세계 최초의 KRAS 억제제로 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비소세포폐암(NSCLC) 단독요법제로 승인받은 암젠의 ‘루마크라스정’(Lumakras 성분명 소토라십 Sotorasib)가 새로운 병용요법으로 대장암에서...

2021-09-18
다케다, TKI 계열 ‘엑스키비티’(모보서티닙) 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인

일본 다케다의 티로신 키나제 저해제 ‘엑스키비티캡슐’(EXKIVITY 성분명 모보서티닙 mobocertinib 개발코드명 TAK-788)이 미국에서 EGFR 엑손 20 삽입 변이를 가진 성인의 국소진행성 또는 전이성 비소세포성폐암...

2021-09-17
佛 아몰리트파마, 3가지 자산 임상 위해 시리즈B서 8000만달러 유치

희귀 내분비질환 및 대사질환 치료제를 개발하는 프랑스 리옹(Lyon) 소재 아몰리트파마(Amolyt Pharma)가 16일(현지시각) 노보홀딩스(Novo Holdings) 등으로부터 시리즈B를 통해 8000만달러를 조달했다고 발표했다. ...

2021-09-17
中 베이진 BTK 억제제 ‘브루킨사’ 변연부림프종 적응증 FDA서 추가 획득

중국의 생명공학기업 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 차세대 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브루티닙 Zanubrutinib)이 ...

2021-09-17
NTRK융합 억제 ‘종양불문’ 항암제 대결서 바이엘 ‘비트락비’ 우위 입증

바이엘의 ‘비트락비캡슐’ ‘비트락비액’(Vitrakvi, 성분명 라로트렉티닙 Larotrectinib)이 간접비교에서 같은 신경영양티로신수용체키나제(Neurotrophic Tropomyosin-Related Kinase, NTRK) 억제제 종양불문(tumor agnostic) ...

2021-09-16
타이라바이오 1억7280달러 상장 계획 발표 … FGFR 내성 암 겨냥 신약개발

미국 캘리포니아주 칼스바드(Carlsbad)에 소재한 항암제 개발 생명공학기업인 타이라바이오사이언스(Tyra Biosciences)는 14일(현지시각) 주당 16달러로 책정해 1억7280만달러 규모의 기업공개(IPO)를 개시한다고 밝...

2021-09-16
누구나 백기 든 췌장암 연구에 로슈 & 노보큐어 공동 협력

췌장암은 가장 흔한 암 중에서 생존율이 가장 낮고, 대부분의 경우 말기에 진단돼 5년 이상 생존하는 환자는 10% 미만이다. 스위스의 다국적제약사인 로슈와 미국의 전자기장 치료기기 전문기업 노보큐어(N...

2021-09-15
아주렉스, 2억2900만달러에 퍼스트웨이브바이오 사들여 염증성장질환(IBD) 제패 노려

미국 플로리다주 델레이비치(Delray Beach)에 기반을 둔 아주렉스바이오파마(AzurRx BioPharma)는 13일(현지시각) 퍼스트웨이브바이오(First Wave Bio)와 이 회사의 자가면역질환인 염증성장질환(inflammatory bowel diseases, ...

2021-09-15
애브비, 리젠엑스바이오와 노인성황반변성 및 당뇨병성 망막병증 유전자치료제 공동 개발

애브비는 미국 메릴랜드주 록빌에 소재한 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 리젠엑스바이오(Regenxbio)와 습성 노인성황반변성(wet age-related macular degeneration, wet AMD), 당뇨병성 망막병증(diabetic retinopathy, ...

2021-09-14
연내 승인 기대 신약후보 빅5 … 아르젠엑스 ‘에프가티지모드’ 2026년 30억달러 매출

이제 넉달밖에 남지 않은 올해 하반기를 장식할 차세대 글로벌 블록버스터(연매출 10억달러) 후보로는 뭐가 손꼽힐까? 의약품시장 평가조사기관인 이밸류에이트파마(Evaluate Pharma)는 올해 남은 기간 미국 ...

2021-09-14
마이오반트 ‘마이펨브리’ 자궁내막증 통증 적응증 신청 FDA 접수

일본 다이니폰스미토모제약(Dainippon Sumitomo Pharma, 大日本住友製薬, DSP)의 미국 자회사로서 뉴욕과 스위스 바젤에 본부를 두고 있는 마이오반트사이언스(Myovant Sciences)와 그 제휴사인 화이자는 ‘마이펨브리...

2021-09-13
베링거 ‘자디앙’ 심박출률 보존 심부전(HFpEF) ‘혁신치료제’ 지정

지난 8월말 유럽심장학회 연례학술회의(European Society of Cardiology, ESC) 2021에서 성인 심박출률 보존 심부전(HFpEF) 환자에 대한 긍정적인 데이터를 내놓은 베링거인겔하임 및 릴리의 SGLT-2(sodium·glucose co-transporte...

2021-09-10
‘페리고’ 전문약 버리고 셀프케어 지향 … 21억달러에 佛 ‘HRA’ 인수

과거 제네릭 처방약 중심에서 차츰 선도적인 소비자 셀프케어 건강관리용품 전문기업으로 성장하고 있는 미국계 아일랜드기업 페리고(Perrigo)가 18억유로(21억달러)에 프랑스의 유명 셀프케어 업체인 헤라...

2021-09-10
테바 ‘아조비’ 편두통 주사제, 먹는 약 ‘너텍ODT’ 및 ‘아토게판트’ 대비 큰 이점 없어

편두통 예방 치료제이면서 피하주사제형으로 먼저 나온 암젠의 ‘에이모빅’(Aimovig 성분명 에레뉴맙, erenumab, 테바의 ‘아조비’(Ajovy 성분명 프레마네주맙, f...

2021-09-10
사노피, 면역질환 전문 제약사 카드몬 19억달러에 인수

사노피는 미국 뉴욕에 본사를 둔 면역계‧섬유성 질환 치료제 및 면역항암제 전문 개발업체인 카드몬홀딩스(Kadmon Holdings)를 19억달러에 인수한다고 8일(현지시각) 밝혔다. 이는 일반의약품(General Medicines) ...

2021-09-09
임펠뉴로파마의 비강분무 편두통 치료제 ‘트루데사’ FDA 승인

미국 워싱턴주 시애틀 소재 임펠뉴로파마(Impel NeuroPharma)는 성인의 전조증상과 무관한 편두통의 급성 치료제인 ‘트루데사’(Trudhesa 성분명 디하이드로에르고타민 메실레이트, dihydroergotamine mesylate, DHE)가 3...

2021-09-07
TCR-2테라퓨틱스, ‘가보셀’ 담관암 치료제 FDA 희귀의약품 지정

미국 매사추세츠주 캠브리지 소재 항암 T세포 치료제 개발 전문회사인 TCR2테라퓨틱스(TCR2 Therapeutics 나스닥 TCRR)의 신개념 T세포수용체융합구축T세포(T cell receptor Fusion Construct T cells, TRuC-T) 치료제인 ‘가보...

2021-09-06

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